Інструкція з медичного застосування препарату 5-НОК®

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору, круглі, двояковипуклі, блискучі. Упаковані по 50 штук у пластикові флакони або у картонні пачки.

Опис

Коди АТХ

J01XX07 – нитроксолін

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Антибактеріальний препарат, похідне 8-оксихіноліну. Урологічний антисептик.

Діюча речовина

Нитроксолін

Фармако-терапевтична група

Протимікробний засіб, оксихінолін.

Фармакологічна дія

Нитроксолін є противомікробним засобом, який належить до похідних 8-оксихіноліну. Механізм дії базується на селективному інгібуванні синтезу бактеріальної ДНК. Активний щодо широкого спектра бактерій: грамположних (Staphylococcus spp., у тому числі Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., включно з β-гемолітичними стрептококами, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), а також грамнегативних (Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.).

Крім того, активний проти Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, деяких грибів (Candida spp., дерматофітів, пліснявих грибів, мікозів).

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання сечовивідних шляхів, зокрема:
  • пієлонефрит
  • цистит
  • уретрит
  • епідідіміт
  • інфікована аденома або карцинома передміхурової залози
• Профілактика інфекційних ускладнень під час діагностичних і лікувальних маніпуляцій (катетеризація, цистоскопія) у післяопераційний період при хірургічних втручаннях на нирках і сечовивідних шляхах.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих

Дорослим призначають 600-800 мг на добу, розподілених на 3-4 прийоми з інтервалом 6-8 годин. Тривалість курсу – 10-14 днів. Максимальна добова доза – 1-1,2 г.

Для дітей

Доза становить 10-30 мг на кг маси тіла на добу, розподілена на 3-4 прийоми. Тривалість лікування визначає лікар, особливо у випадках хронічних рецидивних інфекцій, коли курс може тривати декілька місяців.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, зниження апетиту, у рідкісних випадках – порушення функції печінки.
• Аллергічні реакції: висип, свербіж.
• З боку центральної нервової системи: у окремих випадках – атаксія, головний біль, парестезії, полінейропатія. При тривалому застосуванні можливий розвиток невриту зорового нерва.
• Со сторони серцево-судинної системи: тахікардія у рідкісних випадках.

Протипоказання до застосування

• Порушення функції нирок з оліго- або анурією
• Тяжкі захворювання печінки
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Катаркта
• Неврит
• Вагітність та годування груддю
• Гіперчутливість до препаратів хінолінового ряду

Особливі вказівки

Під час застосування мочу фарбується у шафранно-жовтий колір, що є тимчасовою фарбувальною реакцією і не свідчить про порушення функцій органів.

Застосування при порушеннях функції нирок

Не застосовувати при порушеннях функції нирок із оліго- або анурією.

Застосування при порушеннях функції печінки

Заборонено при важких захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Можливий відповідно до режиму дозування, визначеного лікарем.

Межі МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• N10 – Гострий тубулоінтерстиціальний нефрит (гострий пієлонефрит)
• N11 – Хронічний тубулоінтерстиціальний нефрит (хронічний пієлонефрит)
• N30 – Цистит
• N34 – Уретрит та уретральний синдром
• N41 – Воспалительные болезни простаты
• N45 – Орхіт та епідидиміт
• Z29.2 – Інші види профілактичної хіміотерапії

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.

Виробник

LEK d.d.