Інструкція з застосування препарату Ацикловір-Акос
Загальна характеристика
Ацикловір-Акос — це лікарський препарат, що належить до групи противірусних засобів. Основною діючою речовиною є ацикловір, який є синтетичним аналогом пуринового нуклеозиду та має високий рівень селективності до вірусів герпесу.
Форма випуску: лиофілізат для приготування розчину для інфузій, що містить 250 мг ацикловіру у флаконі. Виготовляється у вигляді стерильного порошку для розчинення перед застосуванням.
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ-код: J05AB01
- Група: противірусні засоби
- Діюча речовина: ацикловір (у формі натрієвої солі)
- Фармакотерапевтична група: противірусний препарат
Фармакологічна дія
Ацикловір є синтетичним аналогом пуринового нуклеозиду, що пригнічує реплікацію вірусів герпесу типів 1 і 2, вірусу Varicella zoster, вірусу Епштейна-Барр та цитомегаловірус. Механізм дії базується на інгібуванні вірусної ДНК-полімерази та вбудовуванні у вірусну ДНК, що призводить до її дефекту та зупинки реплікації вірусу.
Препарат має високу селективність, оскільки не є субстратом для ферменту тимідінкінази у неінфікованих клітинах, що забезпечує низький рівень токсичності для організму.
Показання до застосування
Для прийому всередину
- Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом герпесу типів 1 і 2, включаючи первинний та рецидивний генітальний герпес;
- Профілактика рецидивів інфекцій герпесу у пацієнтів з нормальним імунітетом;
- Профілактика інфекцій герпесу у пацієнтів з імунодефіцитом;
- Лікування первинних та рецидивних інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (вітрянка та оперізуючий лишай).
Для внутрішньовенного застосування
- Лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу типів 1 і 2;
- Профілактика інфекцій герпесу у пацієнтів з імунодефіцитом;
- Лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster, у тому числі вітрянки та оперізуючого лишаю;
- Лікування інфекцій у новонароджених;
- Профілактика цитомегаловірусної інфекції у реципієнтів трансплантатів костного мозку.
Спосіб застосування, курс і дозування
Для прийому всередину
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає на всмоктування ацикловіру.
- Відповідно до віку та стану пацієнта:
- Загальна рекомендація для дорослих: 200 мг 5 разів на добу кожні 4 години, за винятком нічного періоду. Тривалість курсу — 5 днів, можливо продовження при важких інфекціях.
- Пацієнтам з імунодефіцитом або порушенням всмоктування доза може бути збільшена до 400 мг.
- Профілактика рецидивів герпесу у пацієнтів з нормальним імунітетом: 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин), або 400 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин). Можливе застосування з меншою частотою — 200 мг 3 рази або 2 рази на добу.
- Профілактика у пацієнтів з імунодефіцитом: 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин). За необхідності — збільшення до 400 мг 4 рази на добу.
- Лікування вітрянки у дітей: від 3 до 6 років — 400 мг 4 рази на добу; від 6 років і старше — 800 мг 4 рази на добу. Враховують вагу дитини (20 мг/кг маси тіла, але не більше 800 мг), застосовують протягом 5 днів.
Для внутрішньовенного застосування
Препарат вводять внутрішньовенно у вигляді повільної інфузії протягом 1 години.
- Для лікування інфекцій герпесу: 5 мг/кг кожні 8 годин у дорослих з нормальною функцією нирок; при важких формах — 10 мг/кг кожні 8 годин. Тривалість курсу — до 10 днів, або до повного одужання.
- Діти від 3 місяців до 12 років: розрахунок за площею поверхні тіла (250-500 мг/м² кожні 8 годин).
- Новорождені та діти до 3 місяців: 20 мг/кг кожні 8 годин протягом 14-21 дня залежно від тяжкості процесу.
З особливими групами пацієнтів
У пацієнтів із порушеною функцією нирок необхідна корекція дози відповідно до ступеня ниркової недостатності (таблиці корекції доз наведені нижче). Необхідно підтримувати адекватний водний баланс та ретельно контролювати стан пацієнта.
Особливі вказівки
- У пацієнтів з імунодефіцитом можливе виникнення резистентних штамів вірусу через тривале застосування; у таких випадках ефективність лікування знижується.
- Під час терапії необхідно контролювати функцію нирок та рівень креатиніну, особливо у літніх пацієнтів.
- Рекомендується підтримувати високий водний режим для запобігання кумуляції активної речовини.
Протипоказання
- Гіперчутливість до ацикловіру або інших компонентів препарату;
- Порушення функції нирок з КК менше 10 мл/хв — застосування з обережністю та під контролем лікаря.
- Вагітність та період годування — з обережністю та під контролем лікаря.
Побічні дії
- Загальні: головний біль, слабкість, підвищена втомлюваність;
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея;
- З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, порушення координації;
- Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк обличчя;
- З боку нирок: підвищення рівнів креатиніну та азоту сечовини у крові, особливо при неправильному або тривалому застосуванні.
Особливі застереження
- Під час лікування слід контролювати функцію нирок та рівень креатиніну.
- Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря через ризик розвитку резистентності вірусу.
- З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів та при порушеннях ниркової функції.
- Застосовувати з обережністю у вагітних та жінок, що годують груддю.
Корекція доз у пацієнтів з порушеннями функцій нирок
| Ступінь ниркової недостатності (КК, мл/хв) | Рекомендуєма доза та частота введення |
|---|---|
| 25–50 | 5–10 мг/кг кожні 12 годин |
| 10–25 | 5–10 мг/кг кожні 24 години |
| Менше 10 або анурія | 2,5–5 мг/кг кожні 24 години |
Для пацієнтів на гемодіалізі доза призначається після процедури.
Висновки
Ацикловір-Акос є ефективним противірусним засобом для лікування та профілактики інфекцій, викликаних вірусами герпесу та Varicella zoster. Важливо дотримуватись рекомендованих дозувань та контролювати стан пацієнта для забезпечення максимальної безпеки та ефективності терапії.