Інструкція з застосування медичного препарату Ацикловір-Акрихін

Форма випуску

Опис препарату

Таблетки Ацикловір-Акрихін мають плоскоцилиндричну форму, голубого кольору з темно- та світло-голубими вкрапленнями, а також можливими білими плямами. На одній стороні є фаска та рисочка для полегшення проковтування. Виготовляються у контурних ячейкових упаковках по 10 штук, що знаходяться у картонних пачках.

Додаткові допоміжні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, повидон K25, магнію стеарат, індигокармин, карбоксиметилкрахмал натрію, очищену воду.

Класифікація та коди

• Код АТХ: J05AB01
• Клініко-фармакологічна група: Противірусні засоби, що застосовуються для лікування герпесу та вірусних інфекцій

Фармако-терапевтична група

Противірусний препарат

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ацикловір є синтетичним аналогом пуринового нуклеозиду ациклічного типу, що має високу селективність до вірусів герпесу. В інфікованих клітинах, що містять вірусну тимідінкіназу, відбувається фосфорилювання і перетворення у монофосфат ацикловіру. Під впливом гуанилатциклази він перетворюється у дифосфат та трифосфат. Ацикловіртрифосфат вбудовується у вірусну ДНК, блокуючи її синтез через конкурентне інгібування вірусної ДНК-полімерази. Це сприяє швидкому припиненню реплікації вірусу та зменшенню поширення інфекції. Препарат особливо активний щодо вірусів герпесу типу 1 та 2, вірусу Varicella zoster, а також вірусу Епштейна-Барр. У міру застосування зменшує прояви клінічних симптомів, прискорює загоєння уражених ділянок, знижує ризик ускладнень та рецидивів.

Показання до застосування

• Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусами герпесу типу 1 та 2, як первинних, так і рецидивних, у тому числі генітального герпесу.
• Профілактика загострень рецидивних герпесних інфекцій у пацієнтів із нормальним імунітетом.
• Профілактика первинних та рецидивних інфекцій у пацієнтів із імунодефіцитом, включаючи ВІЛ-інфекцію та після трансплантації кісткового мозку.
• Лікування первинних та рецидивних інфекцій, викликаних вірусом Varicella zoster, таких як вітрянка та оперізувальний лишай.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, під час або одразу після їжі. Тривалість і дози визначаються індивідуально залежно від тяжкості захворювання.

Для дорослих

• Лікування інфекцій герпесу: по 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години, крім ночі) протягом 5 днів. При генітальному герпесі курс — 10 днів.
• Профілактика рецидивів у пацієнтів із нормальним імунітетом: по 200 мг 4 рази на добу (кожі 6 годин) протягом 6-12 місяців.
• Для профілактики у пацієнтів з імунодефіцитом: по 200 мг 4 рази на добу, або до 400 мг 5 разів за необхідністю залежно від тяжкості.
• Лікування оперізувального лишаю: по 800 мг 5 разів на добу (кожні 4 години) протягом 7-10 днів.

Для дітей

• Дітям старше 3 років — дози і режим, як у дорослих.
• В лікуванні вітрянки: по 800 мг 4 рази на добу для дітей старше 6 років; для дітей 3-6 років — по 400 мг 4 рази на день. Точна доза визначається за формулою 20 мг/кг ваги. Тривалість лікування — 5 днів.

Зниження функції нирок

При порушенні функції нирок необхідна корекція дози залежно від швидкості клубочкової фільтрації. При КК менше 10 мл/хв — дозу слід зменшити до 200 мг 2 рази на добу.

Передозування

Можуть виникнути симптоми: збудження, судоми, кома, летаргія. Існує ризик кристалурії та ускладнень з боку нирок.

Лікування — симптоматична терапія, включаючи підтримку дихання та ниркову функцію. Необхідне введення рідини для промивання ниркових канальців і профілактики кристалурії.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з пробенецидом подовжує Т1/2 ацикловіру і зменшує його кліренс.
• З нефротоксичними препаратами підвищується ризик ураження нирок.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Застосовувати препарат під час вагітності можна лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Після застосування препарату у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі. Можливе тимчасове підвищення активності печінкових ферментів і рівня билирубіну.
• З боку крові: рідко — анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• З боку сечовивідної системи: рідко — підвищення рівня креатиніну та мочовини; дуже рідко — гостра ниркова недостатність.
• З боку нервової системи: головний біль, слабкість, запаморочення, сонливість, галюцинації, судоми, порушення концентрації уваги, збудження.
• Алергічні реакції: свербіж, висип, синдром Лайелла, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, анафілаксія.
• Інше: лихоманка, лімфаденопатія, периферичні набряки, порушення зору, м'язові болі, алопеція.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ацикловіру, ганцикловіру, валцикловіру або допоміжних компонентів.
• Дитячий вік до 3 років.
• Період годування груддю.
• Наявність ниркової недостатності з КК менше 10 мл/хв.
• Неврологічні порушення, що пов’язані з неврологічними реакціями на цитотоксичні препарати.

Особливі вказівки

• Контролювати функцію нирок під час лікування (рівень мочовини і креатиніну).
• Забезпечити достатню гідратацію пацієнта.
• Може сприяти появі штамів вірусів, нечутливих до препарату, при тривалому лікуванні у пацієнтів з імунодефіцитом.
• Не захищає від передачі герпесу статевим шляхом, тому слід утримуватися від сексуальних контактів під час лікування.
• Вплив на здатність керувати транспортними засобами: рекомендується уникати водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами у період лікування через можливі побічні реакції з боку нервової системи.

Застосування при порушеннях функції нирок

У таких випадках необхідна корекція дози і режиму терапії, залежно від рівня КК. При КК менше 10 мл/хв — застосовують по 200 мг 2 рази на добу.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку слід призначати з особливою обережністю, контролюючи функцію нирок і дотримуючись корекції дози за потребою.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 3 років протипоказане. Для дітей старше 3 років дози визначаються за стандартною схемою, як для дорослих.

Нозології (код МКБ)

• A60 — Генітальний герпес
• B00 — Інфекції, спричинені вірусом простого герпесу
• B01 — Вітрянка
• B02 — Оперізувальний лишай

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Акрихін»