Інструкція щодо застосування препарату Адуцил

Форма випуску

Препарат Адуцил випускається у вигляді таблеток для перорального застосування:

• 50 мг: по 30 або 60 таблеток у блістері, у картонних упаковках
• 100 мг: по 30 або 60 таблеток у блістері, у картонних упаковках

Опис

Таблетки мають привабливий вигляд і легко діляться на рівні частини. Вони містять активну речовину цилостазол, а також допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кармеллоза кальція, гипромеллоза, магнію стеарат.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи антиагрегантів. Входить до фармакотерапевтичної групи антиагрегантних засобів.

Фармако-фармакологічна дія

Цилостазол є інгібітором ФДЭ3 типу, що підвищує рівень внутрішньоклітинного циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) у різних органах і тканинах. В експериментальних та клінічних дослідженнях встановлено, що цилостазол має вазодилатуючий ефект, знижує пролиферацію гладком'язових клітин судин і сприяє зниженню агрегації тромбоцитів. Препарат блокує вивільнення тромбоцитарних факторів росту, знижує рівень тригліцеридів у крові та підвищує концентрацію холестерину ЛПВП, сприяє покращенню мікроциркуляції та підвищенню інотропної функції серця.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування перемежаючої хромоти: підвищення максимального відстані ходьби та зменшення болю, пов'язаного з ішемією нижніх кінцівок (Історія хромоти без болю у стані спокою та відсутність ознак некрозу)
• Лікування хворих із хронічною ішемією нижніх кінцівок II стадії за Фонтенем

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений для перорального застосування. Рекомендується приймати по 100 мг двічі на добу під контролем лікаря. Терапію слід починати під наглядом фахівця, що має досвід лікування перемежаючої хромоти. Курс лікування — не менше 3 місяців. Через кожні 3 місяці необхідно повторно оцінювати стан пацієнта для визначення подальшої тактики.

Для пацієнтів, які приймають препарати, що сильнодіють блокують CYP3A4 або CYP2C19 (наприклад, макроліди, інгібітори протеаз), дозу цилостазолу зменшують до 50 мг двічі на добу.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні цилостазолу з препаратами, що блокують CYP3A4 або CYP2C19, можливо підвищення концентрації цилостазолу в крові. Це може спричинити збільшення ризику побічних ефектів, зокрема кровотеч.
Застосування цилостазолу разом з ацетилсаліциловою кислотою або клопідогрелем може посилити антиагрегантний ефект, але при цьому слід контролювати час кровотечі.
Не рекомендується застосовувати з препаратами, що мають сильний вплив на ферменти CYP3A4 і CYP2C19, без корекції дози.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування під час вагітності та в період годування груддю, оскільки дані щодо безпеки його використання у цих випадках відсутні.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• часто — відчуття серцебиття, тахікардія, стенокардія, аритмія, екстрасистолія, ортостатична гіпотензія;
• нечасто — інфаркт міокарда, фібриляція передсердь, серцева недостатність, надшлуночкова тахікардія, удлинення інтервалу QT на ЕКГ;
• невідомо — поліморфна желудочкова тахікардія, раптові порушення серцевого ритму.

З боку дихальної системи

• часто — риніт, фарингіт;
• нечасто — одышка, пневмонія, кашель;
• невідомо — інтерстиційна пневмонія.

З боку травної системи

• дуже часто — діарея, розлади стулу;
• часто — нудота, блювання, диспепсія, метеоризм, біль у животі;
• нечасто — гастрит.

З боку печінки і жовчовивідних шляхів

• невідомо — гепатит, порушення функції печінки, жовтяниця.

З боку нервової системи і психіки

• дуже часто — головний біль;
• часто — запаморочення;
• нечасто — безсоння, порушення сну, тривожність;
• невідомо — парез, гіперестезія.

З боку системи крові і кровотворення

• часто — екхімози, носові кровотечі, кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• нечасто — внутрішньочерепні кровотечі, кровотечі у легенях, гематоми;
• рідко — збільшення часу кровотечі.

З боку шкіри і підшкірних тканин

• часто — шкірна висипка, свербіж;
• нечасто — екзема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив’янка.

З боку імунної системи

• нечасто — алергічні реакції.

Інші побічні явища

• часто — відчуття болю в грудях, астенія;
• нечасто — озноб, нездужання;
• невідомо — гіпертермія, біль.

Протипоказання до застосування

• індивідуальна підвищена чутливість до цилостазолу;
• важка ниркова недостатність (КК ≤ 25 мл/хв);
• порушення функції печінки середнього і тяжкого ступеня;
• хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• передрасположеність до кровотеч;
• остра ішемія міокарда, інфаркт міокарда або гостра фаза ішемічних станів у останні 6 місяців;
• передбачуване інвазивне лікування на судинах серця або периферичних артеріях;
• порушення серцевого ритму з подовженим інтервалом QT або тахіаритмією у анамнезі;
• прийом двох і більше антиагрегантів або антикоагулянтів;
• вагітність та період годування груддю;
• вік до 18 років.

З обережністю застосовують при легкій печінковій недостатності, стабільній ІБС, порушеннях серцевого ритму та у літніх пацієнтів.

Особливі зауваження

Перед початком лікування необхідно оцінити ризик кровотеч та ретельно контролювати пацієнтів на предмет побічних реакцій. Застосування препарату вимагає регулярного моніторингу стану крові та функцій печінки. При появі ознак кровотечі або інших серйозних побічних ефектів терапію слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей

Застосування цилостазолу у дітей та підлітків не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.