Інструкція для медичного застосування препарату Адуцил

Опис препарату

Адуцил (Aducil) — це лікарський засіб у формі таблеток, який містить активну речовину цилостазол. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з фаскою та гравіруванням, з надписом "50" або "100" залежно від дозування. Препарат застосовується для профілактики та лікування симптомів периферичної артеріальної обструкції, зокрема перемежаючої хромоти.

Фармакологічна група та дія

Механізм дії

Цилостазол є інгібітором ФДЕ 3 типу (ФДЕ3), що підвищує рівень внутрішньоклітинного циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) у тканинах та органах. Це сприяє вазодилатації, зменшенню пролиферації гладком'язових клітин судин, а також має антиагрегантні властивості. Препарат блокують висвобожування тромбоцитарних факторів та знижує концентрацію тригліцеридів у крові, підвищує рівень холестерину ЛПВП, що позитивно впливає на стан судинної системи.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування переміжної хромоти у пацієнтів з хронічною ішемією нижніх кінцівок (II ступінь за класифікацією Фонтейна), у яких відсутні болі в стані спокою та ознаки некрозу тканин.
• Зменшення симптомів у пацієнтів, у яких зміна способу життя, фізіотерапія та інші медикаменти не дали достатнього ефекту.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для внутрішнього застосування. Рекомендується починати терапію під контролем досвідченого лікаря. Стандартна доза становить:

У разі застосування препаратів, що блокують CYP3A4 або CYP2C19 (наприклад, еритроміцин, кетоконазол, омепразол), дозу цилостазолу зменшують до 50 мг 2 рази на добу. Терапію починають із рекомендаційного дозування та коригують залежно від індивідуальної відповіді пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Ацетилсаліцилова кислота: короткочасне поєднання підсилює антиагрегантний ефект, але збільшує ризик кровотеч. Регулярний контроль показників крові обов'язковий.
• Клопідогрел: незначний вплив на час кровотечі, але слід враховувати підвищену кровоточивість при спільному застосуванні.
• Інгибітори CYP3A4 і CYP2C19: підвищують концентрацію цилостазолу в крові, що може спричинити підвищення ризику побічних реакцій.
• Статини CYP3A4: слід бути обережним через потенційне підвищення їх концентрації.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю, через можливий ризик для плода і новонародженого.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи

• часто: відчуття серцебиття, тахікардія, стенокардія, аритмія, ортостатична гіпотензія;
• нечасто: інфаркт міокарда, фібриляція предсердь, серцева недостатність, синкоп, приливи жару;
• невідомо: удлинення QT, поліморфна тахікардія.

З боку кровоносної та кроветворної систем

• часто: кровотечі (носова, кишкова, шкірна), екхімози, гематоми;
• нечасто: тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, панцитопенія;
• рідко: внутрішньочерепне або внутрішньоротове кровотечі.

З інших систем

• часто: головний біль, запаморочення, диспепсія, нудота, біль у животі;
• нечасто: сухий кашель, пневмонія, алергічні реакції (шкірна висипка, свербіж);
• невідомо: ураження печінки, порушення зору, шум у вухах.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до цилостазолу або допоміжних компонентів;
• Тяжка порушення функцій нирок (КК ≤25 мл/хв);
• Тяжка або середньотяжка печінкова недостатність;
• Хронічна серцева недостатність;
• Періоди гострих кровотеч або схильність до кровотеч;
• Недавній інфаркт міокарда або інсульт (менше 6 місяців тому);
• Гіпертензія, яка не контролюється;
• Медикаменти, що блокують CYP3A4 або CYP2C19 у високих дозах;
• Вагітність та лактація;
• Вік молодше 18 років.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно виключити ризик кровотеч.
• Регулярний моніторинг крові та ЕКГ під час лікування.
• У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок необхідно коригувати дозу або застосовувати з обережністю.
• Під час лікування слід уникати травм і дій, що спричиняють кровотечі.

Застосування у дітей

Застосування у дітей не рекомендується через недостатність даних про безпеку та ефективність.

Інша нозологія та коди МКБ

• Ішемічна хвороба нижніх кінцівок (МКБ-10: I70.2)
• Переміжна хромота (МКБ-10: R26.2)

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: Відповідальна компанія.

Виробництво

Препарат виготовляється у відповідності до стандартів якості, що підтверджується відповідною документацією.