Аэртал® (Aceclofenac)

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двояковипуклі. На одній стороні вигравірована буква "А". Випускаються у блістерах по 20 або 60 штук, у картонних упаковках.

Опис препарату

Класифікація

• Код АТХ: M01AB16
• Клініко-фармакологічна група: НПЗП
• Фармако-терапевтична група: Нестероїдні протизапальні засоби

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Ацеклофенак — нестероїдний протизапальний засіб, що має противовоспалну та анальгетичну дію. Механізм його дії базується на інгібуванні синтезу простагландинів, що сприяє зменшенню запалення, болю та набряку.

Показання

• Захворювання опорно-рухового апарату: остеоартрит, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, плечелопаточний периартрит — із симптомами болю та запаленням.
• Больові синдроми різної етіології: поясничний біль, зубний біль, первинна альгодисменорея.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дорослі приймають внутрішньо, цілісно, запиваючи достатньою кількістю води. Можна приймати з їжею для зменшення подразнення шлунка.

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, а також для літніх пацієнтів — дози слід коригувати відповідно до стану.

Передозування

Дані щодо передозування ацеклофенак у людей обмежені. Можуть виникнути симптоми: нудота, блювання, біль у животі, головокружіння, сонливість, головний біль. Лікування — симптоматичне, включає промивання шлунка, застосування адсорбентів (активоване вугілля), підтримуючу терапію. Специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

Ацеклофенак може взаємодіяти з іншими препаратами, зокрема:

• З антикоагулянтами (варфарин) — підвищується ризик кровотечі.
• З метотрексатом — можливе підвищення токсичності.
• З літієм — збільшується концентрація в крові, що може викликати ототоксичність.
• З діуретиками та ангіотензин-рецепторними блокаторами — зменшується їх ефективність та підвищується ризик нефротоксичності.
• З іншими НПЗП — підвищується ризик побічних реакцій.

Вагітність і годування груддю

Вагітність

Препарат протипоказаний під час вагітності, особливо в періоді III триместру, оскільки може спричинити порушення серцево-легеневої системи плода, зниження рівня амінів у крові матері та інші ускладнення.

Годування груддю

Препарат протипоказаний у період годування груддю через можливе проникнення у молоко та ризик для дитини.

Побічні реакції

Найчастішими є порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, біль у животі, нудота, блювання, запори, гастрит, виразки, кровотечі, у тому числі у важких випадках — прободіння шлунка або кишечника. Можливі реакції з боку серцево-судинної системи: гіпертензія, набряки, серцева недостатність. Також можливі шкірні реакції: свербіж, висипання, анафілаксія. При застосуванні слід враховувати можливість порушень функцій печінки, нирок.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ацеклофенаку або допоміжних компонентів
• Алергічні реакції на інші НПЗП
• Період гострого шлунково-кишкового кровотечі або прободіння
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в активній стадії
• Ангіноз, бронхіальна астма, слабкість через застосування НПЗП
• Період вагітності (особливо третій триместр)
• Годування груддю
• Дитячий вік до 18 років

Особливі застереження

Перед початком лікування слід враховувати ризик розвитку ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, серцево-судинної системи та нирок. Не рекомендується застосовувати тривалий курс без медичного контролю.

Застосування при порушеннях функції нирок

При порушеннях функції нирок препарат застосовують з обережністю, дозу слід зменшити або застосовувати під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки слід зменшити дозу. У тяжких випадках застосування протипоказане.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Зазвичай дозу не потрібно зменшувати, але потрібно враховувати підвищений ризик ускладнень. Потрібен регулярний контроль стану.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей до 18 років протипоказане через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Нозології (коди МКБ)

• М15 — поліартрит
• М16 — артрит кульшового суглоба
• М17 — остеоартрит колінного суглоба
• М25 — інші захворювання опорно-рухового апарату

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: ТзОВ "Лікарські засоби". Виробник: ТзОВ "Медпрепарати".