Загальний опис

Препарат Афалаза — це лікарський засіб, що застосовується для лікування доброякісної гіперплазії простати (ДГПЖ). Випускається у вигляді таблеток для розсмоктування, що мають плоскоциліндричну форму, білого або майже білого кольору, з рискою та фаскою. На одній стороні таблетки нанесено напис MATERIA MEDICA, на іншій — AFALAZA.

Коди Міжнародної класифікації (АТХ)

Клініко-фармакологічна група

Препарат для лікування доброякісної гіперплазії простати

Діючі речовини

• Антитіла до простатоспецифічного антигену (ПСА), аффінно очищені — 0.006 г
• Антитіла до ендотеліальної NO-синтази, аффінно очищені — 0.006 г

Вони наносаться на лактозу у вигляді суміші трьох водно-спиртових розведень активних компонентів, відповідно у розведеннях 1:10012, 1:10030, 1:100200.

Допоміжні речовини

Лактозу моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Клінічно та експериментально доведено, що антитіла до ПСА, аффінно очищені, модифікують функціональну активність ендогенного ПСА, що змінюється при ДГПЖ. Це сприяє посиленню регуляторного впливу даного антигена на функціональні та метаболічні процеси у тканинах простати. Препарат має протизапальну, протиотечну та судинорозширювальну дію, сприяє покращенню кровообігу у тканинах простати та статевого члена, а також має ендотеліопротекторний ефект, зменшує реактивність судин, знижує спазм та покращує мікроциркуляцію. Завдяки синергетичній взаємодії компонентів, препарат сприяє зменшенню об’єму простати, покращенню уродинамічних показників та зменшенню дизуричних симптомів, не впливаючи на рівень ПСА.

Показання до застосування

• ДГПЖ у дорослих;
• Дизуричні розлади (у складі комплексної терапії): часті позиви до сечовипускання, затримка сечі, дискомфорт і біль у ділянці промежини, що супроводжують ДГПЖ.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо, по 2 таблетки 2 рази на добу — вранці та ввечері, розсмоктуючи їх у роті до повного розчинення. Таблетка не призначена для поділу на частини. При дизуричних симптомах курс становить 16 тижнів. За рекомендацією лікаря, у перші 2-3 тижні терапії при сильних болях та дизурії дозу можна збільшити до 4 разів на добу. Для профілактики прогресування захворювання та зменшення об’єму простати, препарат рекомендується приймати двічі на добу протягом 12 місяців.

Передозування

При випадковому прийомі більшої кількості таблеток можливі диспептичні явища, обумовлені допоміжними речовинами препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

До теперішнього часу випадки несумісності з іншими препаратами не зареєстровані.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Афалаза не призначений для застосування у жінок.

Побічні дії

Можливі реакції підвищеної чутливості до компонентів препарату.

Протипоказання

• Вік до 18 років;
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

У складі препарату є лактоза моногідрат. Його не рекомендується призначати пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози, а також при лактазній недостатності.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — відсутній.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Препарат Афалаза протипоказаний для застосування у пацієнтів молодше 18 років.

Коди МКБ

• N40 — Гіперплазія простати
• R30.0 — Дизурія
• R35 — Поліурія (часте сечовипускання, ніктурія)
• R39.1 — Інші труднощі, пов’язані з сечовипусканням

Додаткові відомості

Власник реєстраційного посвідчення — NPF Materia Medica Holding.

Перед застосуванням препарату рекомендується проконсультуватися зі спеціалістом.