Інструкція із застосування препарату Афобазол® (Afobazol®)
Загальна інформація
Афобазол® — це селективний небензодиазепіновий анксиолітик, що застосовується для зняття тривожних станів у дорослих пацієнтів. Його основна дія полягає в стабілізації нервової системи, зменшенні рівня тривоги та нервової напруги без розвитку звикання або звикання, що характерні для інших транквілізаторів. Препарат має легкий стимулюючий ефект, не викликає сонливості і не погіршує увагу та пам'ять.
Форма випуску та опис
Афобазол® випускається у вигляді таблеток:
- таблетки по 5 мг: у пластикових блістерах по 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 або 120 штук в упаковці;
- таблетки по 10 мг: у пластикових блістерах по 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 або 120 штук в упаковці.
Опис таблеток: плоскоцилиндричні, білого або з кремовим відтінком кольору, з фаскою. Має приємний смак і запах, що полегшує прийом.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Фабомотизол (у формі дигідрохлориду) | 10 мг або 5 мг відповідно до дози |
| Допоміжні речовини: | |
| Крохмаль картопляний | 48 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 35 мг |
| Лактозу моногідрат | 48.5 мг |
| Повидон (полівінілпіролідон) | 7 мг |
| Магнію стеарат | 1.5 мг |
Фармакологічна дія
Афобазол® є селективним анксіолітиком, що впливає на сигма-1-рецептори в головному мозку. Це сприяє стабілізації ГАМК/бензодиазепінових рецепторів та відновленню їх чутливості до внутрішніх медіаторів. Препарат підвищує біоенергетичний потенціал нейронів, проявляючи нейропротекторну дію, а також сприяє відновленню і захисту нервових клітин.
Його дія проявляється у зменшенні рівня тривоги, нервової напруги, страхів, емоційної лабільності та депресивного стану. Також препарат допомагає при соматичних симптомах тривоги (м’язовий напруження, серцево-судинні, дихальні, гастроентерологічні прояви), вегетативних порушеннях, когнітивних розладах (зниження пам’яті, концентрації уваги), особливо у пацієнтів з астенічними особистісними рисами.
Показання до застосування
- Генералізовані тривожні розлади
- Неврастенія
- Розлади адаптації
- Соматичні захворювання (бронхіальна астма, синдром роздратованого кишечника, системна червона вовчанка, ІБС, гіпертонічна хвороба, аритмії)
- Розлади сну, пов’язані з тривогою
- Нейроциркуляторна дистонія
- Передменструальний синдром
- Алкогольний абстинентний синдром
- Облегчення синдрому «відміни» при відмові від куріння
Спосіб застосування, курс і дозування
Афобазол® приймається внутрішньо, після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендувана разова доза — 10 мг, добова — 30 мг, розподілена на 3 прийоми.
Тривалість курсу становить від 2 до 4 тижнів. За рекомендацією лікаря, при необхідності, добова доза може бути збільшена до 60 мг, а тривалість лікування — до 3 місяців.
Передозування
При значній передозуванні можливо виникнення седативного ефекту, підвищеної сонливості без проявів м’язової релаксації. Лікування: застосовується симптоматична терапія, у разі необхідності — введення кофеїну 20% розчину внутрішньовенно по 1 мл 2-3 рази на добу.
Лікарські взаємодії
Афобазол® не взаємодіє з етиловим спиртом і не погіршує снотворний ефект при застосуванні з іншими препаратами. Посилює ефект карбамазепіну та диазепаму, а також незначно підсилює анксиолітичну дію.
Вагітність і годування груддю
Препарат протипоказаний вагітним жінкам та під час лактації. У разі необхідності застосування у період годування груддю, годування слід припинити.
Побічні дії
- Можливі алергічні реакції
- Редко — головний біль, який зазвичай проходить самостійно і не потребує відміни препарату
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Галактоземія, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкозо-галактозної мальабсорбції
- Вагітність
- Годування груддю
- Дитячий вік до 18 років
Особливі вказівки
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, тому його можна застосовувати без обмежень у керуванні автомобілем та роботі з складними механізмами.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта лікаря.
Застосування у дітей
Застосування у дітей та підлітків до 18 років протипоказане.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: OTCPHARM AO (Росія)
Виробник: PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA OAO (Росія)