Акинетон®

Форма випуску

Таблетки по 2 мг, у упаковках по 20, 40, 50 або 100 штук. Таблетки плоскоцилиндричні, майже білого кольору, з крестообразною ризикою на одній стороні та фасками.

Опис

Препарат Акинетон® має вигляд таблеток, які містять активну речовину биперидена гидрохлорид. Таблетки мають стандартну форму, їх зручно приймати внутрішньо. В допоміжних речовинах використовуються: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, дигідрат кальцію гидрофосфату, картопляний крохмаль, коповидон, тальк, магнію стеарат та очищена вода.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Протипаркінсонічний препарат — інгібітор холінергічної передачі в ЦНС
• Протихоліноблокатор центральної дії

Фармако-терапевтична група

Холіноблокатори центральної дії

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років.

Фармакологічна дія

Акинетон® є антихолінергічним препаратом центральної дії. Він знижує активність холінергічних нейронів у полосатому тілі (структурний компонент екстрапирамідної системи). Це сприяє зменшенню тремору та ригідності у пацієнтів з паркінсонизмом. Периферичний ефект менш виражений. Препарат може викликати психомоторне збудження та вегетативні порушення.

Показання до застосування

• Синдром Паркінсона у дорослих
• Екстрапірамідні симптоми у дітей та дорослих, викликані нейролептиками або подібно діючими препаратами

Спосіб застосування, курс і дози

Лікування починають з малих доз, поступово їх підвищуючи залежно від терапевтичної ефективності та переносимості.

Для дорослих при паркінсонизмі:

• Початкова доза: 1 мг один-два рази на добу
• Можливе збільшення дози на 2 мг щодня
• Підтримуюча доза: 3-16 мг/добу, розподілена на 3-4 прийоми
• Максимальна добова доза: 16 мг

Після досягнення оптимальної дози пацієнтів переводять на препарат Акинетон® ретард.

При медикаментозних рухових порушеннях у дорослих призначають від 1 до 4 мг 1-4 разів на добу, залежно від тяжкості симптомів. Дітям віком 3-15 років — 1-2 мг 1-3 рази на добу.

Таблетки приймають під час або після їжі, запиваючи водою. Для зменшення побічних ефектів із шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати препарат після їжі. Тривалість лікування визначає лікар, а при скасуванні — поступово знижують дозу.

Передозування

Симптоми: розширені, повільно реагуючі на світ зіркові зрачки (мідріаз), сухість у роті, почервоніння шкіри, прискорене серцебиття, атонія сечового міхура та кишечника, гіпертермія, а у дітей — збудження, спутаність свідомості, делірій, колапс.

Лікування: застосування інгібіторів ацетилхолінестерази, зокрема фізостигміну, катетеризація сечового міхура та симптоматична терапія.

Лікарські взаємодії

• Паралельне застосування з іншими протихолінергічними препаратами може посилювати побічні ефекти
• Спільний прийом з хінідином може викликати посилення серцево-судинних ефектів
• З одночасним застосуванням з леводопою можливе підсилення дискінезії
• Можливе посилення центральних побічних ефектів з петидином
• Вплив на ЦНС — пригнічувальний, тому слід враховувати при водінні транспортних засобів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досвід застосування у період вагітності обмежений, тому препарат призначають лише за життєвими показаннями після оцінки співвідношення користі та ризику. Біперидена виводиться з грудним молоком, тому в цей період рекомендується припинити годування.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи:

• Головокруження, сонливість, слабкість, підвищена утомлюваність, тривога, спутаність свідомості, галюцинації, делірій, нервозність, головний біль, безсоння, дистонія, атаксія, судоми м'язів, порушення мови

З боку шлунково-кишкового тракту:

• Сухість у роті, збільшення слиновиділення, запор, дискомфорт у епігастрії, нудота

З боку зору:

• Порушення акомодації, мідіаз, фотофобія, ризик закритокутової глаукоми

З боку серцево-судинної системи:

• Тахікардія, брадикардія, зниження артеріального тиску

З боку сечовидільної системи:

• Затримка сечі, особливо у пацієнтів з гіперплазією простати

Інші:

• Зменшення потовиділення, алергічні реакції, розвиток лікарської залежності

Протипоказання

• Закритокутова глаукома
• Стеноз шлунково-кишкового тракту
• Мегаколон
• Обструкція шлунково-кишкового тракту
• Дитячий вік до 3 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують при гіперплазії простати, порушеннях ритму серця, у літніх пацієнтів та при схильності до епілептичних припадків.

Особливі вказівки

• Побічні ефекти найчастіше виникають на ранніх стадіях лікування або при швидкому підвищенні дози
• При сильних побічних ефектах необхідно знизити дозу або припинити застосування
• У пацієнтів з церебральними порушеннями можлива підвищена чутливість
• Препарат може посилювати ризик епілептичних нападів
• Можливе загострення або розвиток паркінсонизму при тривалому застосуванні
• Зловживання препаратом можливе через ейфорічні ефекти
• Перед управлінням транспортом або механізмами слід враховувати можливі порушення концентрації уваги

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх

З обережністю призначають пацієнтам похилого віку, особливо з органічними ураженнями мозку або цереброваскулярними захворюваннями.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 3 років. Віком від 3 до 15 років — застосовують у мінімальних дозах під контролем лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• G20 — Болезнь Паркінсона
• G21 — Вторинний паркінсонизм
• G25 — Інші екстрапірамідні та рухові порушення
• Y49 — Психотропні засоби, не класифіковані в інших рубриках

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: SVICH OOO

Виробник: Laboratorio PHARMACEUTICO SIT s.r.l.

Продукт виробляється згідно з регулюваннями і має відповідний сертифікат відповідності.