Аккупро® (Accupro®)

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг. Кожна упаковка містить 30 таблеток. Таблетки овальної форми, двояковипуклі, з цукровою цифрою "40" на одній стороні та позначкою "PD 535" на іншій. Колір таблеток - червоно-коричневий.

Опис

Препарат має вигляд таблеток, покритих плівковою оболонкою, які містять активну речовину хинаприл гидрохлорид у кількості, що відповідає дозі 40 мг. В допоміжних компонентах присутні магнію карбонат, желатин, лактозу моногідрат, кросповідон, магнію стеарат та компоненти плівкової оболонки, включаючи гипромеллозу, гипролозу, титану діоксид, макрогол 400 та барвники.

Фармакологічна дія

Аккупро® є інгібітором ангіотензин-перетворювального ферменту (АПФ), що знижує рівень ангіотензину II – потужного вазоконстрикторного агента, та зменшує продукцію альдостерону. Це сприяє розширенню судин, зниженню системного опору судин та артеріального тиску. Препарат підвищує толерантність до фізичних навантажень, сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда та покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Виявляє пролонговану антигіпертензивну активність, що настає через 1 год після прийому, досягає максимуму через 2-4 години та триває до 24 годин залежно від дози.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з діуретиками та бета-адреноблокаторами).
Хронічна серцева недостатність (у комбінації з діуретиками та/або серцевими глікозидами).

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, цілком запиваючи водою. Початкова доза для монотерапії – 10 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна підвищувати (зазвичай вдвічі) до підтримуючої – 20 або 40 мг на добу, розподіляючи на 1 або 2 прийоми. Інтервал між підвищеннями – не менше 4 тижнів. Максимальна добова доза – 80 мг.

При комбінації з діуретиками початкова доза становить 5 мг на добу, з подальшим її збільшенням залежно від клінічного ефекту. Для пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю початкова – 5 мг один або два рази на добу, з подальшою корекцією до 10-40 мг, розподілених на 2 прийоми.

Особливо обережно підбирати дозу у пацієнтів з порушеннями функцій нирок. У літніх пацієнтів початкова доза – 10 мг один раз на добу, з подальшим коригуванням залежно від ефективності.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, головокружіння, слабкість, порушення зору. Лікування: симптоматична терапія, переведення пацієнта у горизонтальне положення, внутрішньовенне введення 0.9% розчину натрію хлориду для відновлення об’єму циркулюючої крові. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Тетрацикліни та препарати, що взаємодіють з магнієм, можуть знижувати всмоктування хинаприла.
Препарати літію: підвищують його концентрацію у крові та ризик токсичних ефектів. Потрібний контроль рівня літію.
Діуретики: посилюють антигіпертензивний ефект.
Засоби, що підвищують рівень калію: застосовувати з обережністю.
Гіпоглікемічні препарати та інсулін: можливе посилення ефекту та гіпоглікемії.
НПВС, естрогени, антагоністи рецепторів ангіотензина II: можлива взаємодія з ризиком порушення функцій нирок і гіперкаліємії.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат категорично заборонений для застосування під час вагітності, особливо у першому триместрі, через ризик розвитку вроджених аномалій та ускладнень у плода. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні методи контрацепції. У разі настання вагітності – препарат слід скасувати якнайшвидше. Не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування.

Побічні дії

Зазвичай побічні реакції легкі та транзиторні. Найчастіше спостерігаються:

Головний біль – 7.2%
Головокружіння – 5.5%
Кашель – 3.9%
Втома – 3.5%
Риніт – 3.2%
Нудота та/або блювота – 2.8%
Міалгія – 2.2%

Можливі рідкісні реакції: алергічні прояви, ангіоневротичний набряк, порушення з боку кровотворної системи, порушення зору, зниження потенції, зміни лабораторних показників – підвищення креатиніну та азоту в крові, а також інші.

Протипоказання

Анафілактичний або анафілактичний набряк у анамнезі, пов’язаний із застосуванням інгібіторів АПФ;
Наявність спадкового або ідіопатичного ангионевротичного набряку;
Дитячий та підлітковий вік до 18 років;
Вагітність та період грудного вигодовування;
Дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, непереносимість лактози;
Одночасне застосування з алискиреном або іншими препаратами, що інгібують РААС, у пацієнтів з цукровим діабетом або ураженням органів-мішеней.

Особливі застереження

Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функцій нирок, гіповолемією, у літніх пацієнтів. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з обструкцією отвору аорти або митрального клапана. Перед початком терапії слід провести моніторинг рівня електролітів та функцій нирок.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Початкова доза залежить від кліренсу креатиніну. У пацієнтів із зниженою функцією нирок рекомендується починати лікування з менших доз та контролювати рівень креатиніну та калію у крові.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Застосування препарату у пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій печінки потребує обережності та корекції дози під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Для літніх пацієнтів початкова доза становить 10 мг один раз на добу, з подальшою корекцією залежно від клінічного стану та переносимості.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені. Тому препарат не призначений для цієї групи пацієнтів.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Застосовується для лікування та профілактики таких станів: I10 – Гіпертензія, I50 – Хронічна серцева недостатність.

Аккупро таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт