Інструкція щодо застосування препарату Аксамон®
Опис препарату
Препарат Аксамон® — це розчин для внутрішньовенного (в/в), внутрішньом’язового (в/м) та підшкірного (п/к) введення, що має прозору, безбарвну консистенцію. В одній ампулі міститься ипидакрин гидрохлорид у концентрації 5 мг/мл або 15 мг/мл, а також допоміжні речовини, зокрема 0.1М розчин хлористоводневої кислоти для регулювання рН до 3.0 та очищена вода для ін’єкцій до 1 мл. Виготовляється у пластикових ампулах по 1 мл, пакується у ячейкові контурні пластини з ПВХ, у пачки з картону.
Фармако-фармакологічна група
| Код АТХ | Група | Діюча речовина | Фармакологічна група |
|---|---|---|---|
| N06DA05 | Інгибітор холінестерази | ипидакрин гидрохлорид | Холінестерази інгібітор |
Механізм дії базується на оберненої інгібіції холінестерази та блокаді калієвих каналів у нейронах і м’язах, що сприяє покращенню нервово-м’язової провідності та стимуляції центральної нервової системи.
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
- Термін придатності — 2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Аксамон® — це обернений інгібітор холінестерази, що стимулює проведення нервових імпульсів у периферичній та центральній нервовій системі. Його дія базується на двох механізмах:
- Блокаді калієвих каналів мембран нейронів і м’язів;
- Обінозі інгібіції холінестерази в синапсах.
Препарат підсилює вплив не лише ацетилхоліну, але й інших біогенних амінів — адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину, що сприяє:
- Відновленню та стимуляції нервово-м’язового проведення;
- Поліпшенню перфузії та тонусу гладкої мускулатури внутрішніх органів;
- Покращенню когнітивних функцій та пам’яті;
- Відновленню рухових функцій після уражень ЦНС.
Дослідження не виявили тератогенного або ембріотоксичного впливу при застосуванні у відповідних дозах у дослідах.
Показання до застосування
- Захворювання периферичної нервової системи: неврит, поліневрит, моно- та поліневропатії, полірадікулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології;
- Захворювання центральної нервової системи: бульбарні паральні стану, парези, відновлювальний період після уражень ЦНС з руховими або когнітивними порушеннями;
- Атонія кишечника: для стимуляції моторики кишечника.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат вводять підшкірно (п/к) або внутрішньовенно (в/в), залежно від клінічної ситуації. Дозування та тривалість лікування визначають індивідуально, враховуючи тяжкість стану.
Захворювання периферичної нервової системи
- П/к або в/м у дозі 5–15 мг 1–2 рази на добу протягом 10–15 днів, у важких випадках — до 30 днів;
- Після завершення ін’єкційної терапії можливий перехід на таблетовану форму.
Міастенія та міастенічний синдром
- В/м або п/к у дозі 15–30 мг 1–3 рази на добу, з подальшим переходом на таблетовану форму;
- Загальний курс — 1-2 місяці, при необхідності — повторні курси з перервою 1–2 місяці.
Захворювання ЦНС
- Бульбарні паральні стану: п/к або в/м по 5–15 мг 1–2 рази на добу протягом 10–15 днів;
- Відновлювальний період після уражень ЦНС: в/м по 10–15 мг 1–2 рази на добу до 15 днів.
Атонія кишечника
- Початкова доза — 10–15 мг 1–2 рази на добу протягом 1–2 тижнів.
Передозування
Можливі симптоми: сильне зниження апетиту, бронхоспазм, сльозотеча, підвищене потовиділення, звуження зрачків, ністагм, підсилення перистальтики кишечника, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення провідності серця, аритмії, зниження артеріального тиску, тривога, атаксія, судоми, кома, порушення мови, сонливість, загальна слабкість.
Лікування: застосування м-холіноблокаторів (атропін, циклодол, метацин) та симптоматична терапія.
Лікарські взаємодії
- Іпидакрин послаблює дію місцевих анестетиків, аміноглікозидів та калію хлорида — що може впливати на нервово-м’язову передачу.
- Усилює седативні ефекти препаратів, що пригнічують ЦНС, а також інших холінергічних засобів — ризик появи холінергічного кризу у хворих міастенією.
- Бета-блокатори підсилюють брадикардію.
- Церебролізин та етанол потенціюють побічні ефекти і ризик токсичності.
- Можливо застосування у комбінації з ноотропними препаратами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний під час вагітності через здатність підвищувати тонус матки і викликати передчасні пологи. Також застосування у період годування груддю заборонено, оскільки препарат проникає у грудне молоко і може негативно впливати на новонародженого.
Побічні дії
Зазвичай препарат добре переноситься. Побічні реакції спостерігаються у менш ніж 10% пацієнтів і переважно пов’язані зі стимуляцією м-холінорецепторів:
- З боку нервової системи: головокруження, головний біль, сонливість, м'язові спазми, слабкість.
- З боку зору: міоз (звуження зрачків).
- З серцево-судинної системи: часто — прискорене серцебиття, брадикардія.
- З дихальної системи: збільшення бронхіального секрету, бронхоспазм.
- З травної системи: гіперсалівація, нудота, блювання, діарея, біль у епігастрії, диспепсія.
- З шкіри та підшкірних тканин: підвищена пітливість, алергічні реакції (зуд, висипання).
- З опорно-рухової системи: тремор, судоми (частота невідома).
- З репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.
- З загальних розладів: гіпотермія, біль у грудях, жовтяниця (частота невідома).
При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.
Протипоказання
- Епілепсія.
- Екстрапірамідні рухи з гиперкінезами.
- Стенокардія.
- Виражена брадикардія.
- Бронхіальна астма.
- Вестибулярні порушення.
- Механічна непрохідність кишечника або сечовивідних шляхів.
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
- Вагітність.
- Період лактації.
- Вік до 18 років.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- На час лікування рекомендується уникати вживання алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти.
- Препарат може спричиняти обострення епілепсії та посилювати негативний вплив алкоголю.
- Потрібен контроль роботи серця, особливо у пацієнтів з кардіологічною патологією.
- У пацієнтів із депресивними станами можливе посилення симптомів — необхідний медичний контроль.
- Враховуючи можливий седативний ефект, слід обережно керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Без систематичних даних щодо безпеки та ефективності застосування у дітей молодше 18 років — протипоказаний.
Коди МКБ, що відповідають показанням
- F07 — порушення особистості та поведінки, зумовлені ураженням головного мозку.
- G12.2 — хвороба рухового нейрона.
- G24 — дистонії, дискінезії.
- G30 — хвороба Альцгеймера.
- G35 — розсіяний склероз.
- G54 — ураження нервових корінців і сплетень.
- G60 — спадкові та ідіопатичні невропатії.
- G61 — запальні поліневропатії.
- G62.1 — алкогольна поліневропатія.
- G63.2 — діабетична поліневропатія.
- G70 — міастенія гравіс та інші порушення нервово-м’язового синапсу.
- G73 — ураження нервово-м’язового синапсу і м’язів при інших захворюваннях.
- K59.8 — інші уточнені функціональні кишечні порушення.
- M54.1 — радикулопатія.
- M79.2 — невралгія та неврит.