Загальний опис

Актовегін — лікарський препарат, що належить до групи регенеративних та метаболічних засобів. Його основною функцією є стимуляція процесів відновлення тканин, покращення мікроциркуляції та підвищення метаболізму у клітинах. Препарат застосовується для лікування різних захворювань, що супроводжуються порушеннями кровопостачання, дегенеративними процесами та ушкодженнями нервової системи.

Форма випуску

Актовегін доступний у вигляді таблеток, вкритих оболонкою, по 200 мг у блістерах по 50 штук, а також у вигляді розчину для інфузій та ін’єкцій. Таблетки мають зеленувато-жовтий колір, круглу форму та глянцеву поверхню.

Коди МКХ та класифікація

Фармако-терапевтична група

Препарат, що активізує обмін речовин у тканинах, покращує трофіку та стимулює процеси регенерації тканин.

Діюча речовина

Депротеїнізований гемодериват крові телят — 200 мг у таблетці, що представляє собою концентрат компонентів крові для стимуляції регенеративних процесів.

Фармакологічна дія

Актовегін є антигіпоксантом, що має трирівневий ефект:

• Метаболічний ефект: покращує поглинання та використання кисню клітинами, сприяє підвищенню енергетичного метаболізму та зменшує утворення лактату при ішемії.
• Нейропротекторний ефект: запобігає розвитку апоптозу, викликаного бета-амілоїдом, регулює активність NF-kB та PARP, сприяє збереженню функцій нервової системи.
• Мікроциркуляторний ефект: збільшує швидкість капілярного кровотоку, зменшує перикапіллярну зону, стимулює функцію ендотеліальної синтази оксиду азоту.

Після перорального застосування ефект настає через 30 хвилин, максимум — через 2-6 годин.

Показання до застосування

• Когнітивні порушення, включаючи постінсультний когнітивний дефіцит та деменцію
• Порушення периферичного кровообігу і його наслідки
• Діабетична полієвропатія

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо перед їжею, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

У гострий період ішемічного інсульту (з 5-7 доби)

• В/в крапельно — 2000 мг на добу до 20 інфузій
• Після переходу на таблетовану форму — по 2 таблетки тричі на добу (1200 мг/добу)
• Загальний курс — 6 місяців

При деменції

• По 2 таблетки тричі на добу (1200 мг/добу)
• Загальний курс — 20 тижнів

При порушеннях периферичного кровообігу та його наслідках

• По 1-2 таблетки тричі на добу (600-1200 мг/добу)
• Тривалість — від 4 до 6 тижнів

При діабетичній полієвропатії

• В/в крапельно — 2000 мг на добу до 20 інфузій
• Після переходу на таблетки — по 3 таблетки тричі на добу (1800 мг/добу)
• Загальний курс — від 4 до 5 місяців

Передозування

За даними доклінічних досліджень, Актовегін не проявляє токсичних ефектів навіть при значному перевищенні рекомендованих доз у 30-40 разів. Станом на сьогодні не зафіксовано випадків передозування препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

В даний час відомості про взаємодію Актовегіну з іншими лікарськими засобами відсутні.

Застосування під час вагітності і грудного вигодовування

Застосування Актовегіну під час вагітності та годування груддю можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Побічні дії

Частота побічних реакцій за класифікацією CIOMS:

• Дуже часто (≥1/10): не відомо
• Часто (≥1/100 до < 1/10): алергічні реакції, зокрема шкірний висип, свербіж, кропив’янка, швидке почервоніння шкіри
• Редко (≥1/1000 до < 1/100): анафілаксія, шокові стани
• Дуже рідко (< 1/10000): інші алергічні реакції

У випадках появи будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція або недостатність сахаразы-ізомальтази
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Перевищення рекомендованих доз

Особливі вказівки

Застосування у педіатрії наразі не рекомендується через відсутність достатніх даних. Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх досліджень безпеки.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: TAKEDA PHARMACEUTICALS OOO

Виробник: TAKEDA GmbH, Німеччина

Торговий знак належить: TAKEDA GmbH, Німеччина