Інструкція щодо застосування препарату Аквадетрим

Форма випуску

Препарат Аквадетрим доступний у вигляді розчинних таблеток по 500 МО. Упаковка містить по 12, 24, 30, 60 або 90 таблеток, розміщених у ячейкових контурних упаковках, а також у картонних пачках.

Опис

Розчинні таблетки Аквадетрим мають колір від білого до майже білого з жовтуватим відтінком, круглої форми, плоскоцилиндричні з фаскою. Кожна таблетка містить вітамін D3 у кількості 100 МО (5 мг), що відповідає колекальциферолу 500 МО. В допоміжних речовинах застосовуються:

• D,L-α-токоферол
• модифікований крахмал
• сахароза
• натрію аскорбат кристалічний
• тригліцериди зі середньою довжиною ланцюга
• діоксид кремнію
• манітол
• натрію бензоат

Коди АТС

Фармако-терапевтична група

Кальциево-фосфорний обмін регулятор

Фармакологічна дія

Вітамін D3 (колекальциферол) є важливим регулятором обміну кальцію та фосфору. Він посилює всмоктування кальцію у кишечнику та реабсорбцію фосфору у ниркових канальцях. Це сприяє формуванню та збереженню міцної кісткової системи та зубів, а також необхідний для нормальної роботи паращитовидних залоз. Окрім того, бере участь у синтезі лімфокінів та АТФ.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування рахіту у дітей та дорослих
• Спазмофілія
• Остеомаляція різного генезу
• Метаболічні остеопатії (гіпопаратиреоз, псевдогіпопаратиреоз)
• Гіпокальціємічна тетанія

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підбір дози залежно від віку, стану здоров'я та показань. Зазвичай рекомендується приймати таблетки під час їжі або одразу після неї, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи клінічну ситуацію та рівень вітаміну D у крові.

Лікарські взаємодії

• При спільному застосуванні з протисудомними препаратами, рифампіцином або колестираміном знижується абсорбція колекальциферолу.
• Можливе посилення токсичної дії серцевих глікозидів при одночасному застосуванні.
• Збільшується ризик розвитку гіперкальціємії при застосуванні з тiazидними діуретиками.

Застосування під час вагітності та лактації

Не рекомендується застосовувати у високих дозах під час вагітності. При застосуванні у високих дозах у період лактації можливий ризик розвитку симптомів передозування у дитини.

Побічні дії

Найчастіше пов'язані з гіперкальціємією або гіперкальціурією:

• анорексія, нудота, блювання
• головний біль, порушення ритму серця
• м'язові та суглобові болі, слабкість, дратівливість
• зменшення маси тіла, сильна спрага, поліурія
• утворення каменів у нирках, нефрокальциноз, кальциноз м'яких тканин

Протипоказання до застосування

• гіпервітаміноз D
• гіперкальціємія, гіперкальціурія
• кам'яниста хвороба з кальцієвими каменями
• саркоїдоз
• хронічна ниркова недостатність
• індивідуальна підвищена чутливість до колекальциферолу

Особливі вказівки

Можна застосовувати у комбінації з кальцієм карбонатом. У похилих осіб та при тривалій іммобілізації потрібно контролювати рівень кальцію у крові та сечі кожні 3-6 місяців. Для дітей при підвищеній інсоляції слід зменшувати разову й курсову дозу. Не рекомендується перевищувати 400 000–600 000 МО в рік у дітей.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, з урахуванням ризику розвитку гіперкальціємії.

Застосування у дітей

Дозування визначає лікар, зазвичай не перевищує 400 000–600 000 МО на рік, з урахуванням віку та стану дитини. При підвищеній інсоляції слід зменшити разові та курсові дози.

Класифікація за МКБ

• E20 – Гіпопаратиреоз
• E20.1 – Псевдогіпопаратиреоз
• E55 – Недостатність вітаміну D
• E55.0 – Активний рахіт
• M83 – Остеомаляція у дорослих
• M90 – Остеопатії при інших захворюваннях
• R29.0 – Тетанія

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований та виробляється компанією, що відповідає стандартам якості та безпеки.