Загальний опис

Препарат Альбарел® — це таблетований лікарський засіб, що застосовується для зниження підвищеного артеріального тиску. Виготовляється у формі круглих, двояковипуклих таблеток білого кольору з гравіровкою у вигляді знака "H" на обох сторонах.

Основний діючий компонент — рилменидина дигідрофосфат у кількості 1.544 мг (що відповідає 1 мг рилменидина у кожній таблетці). Вспомогальні речовини включають карбоксиметилкрахмал натрію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, тверде парафінове масло, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат, тальк та білий бджолиний віск.

Клініко-фармакологічна група

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці за температури не вище +30°C. Тримати у оригінальній упаковці, уникати впливу вологи, світла та високих температур.

Термін придатності: 2 роки.

Фармакологічна дія

Альбарел® — це антигіпертензивний препарат, похідне оксазоліну, що вибірково взаємодіє з имидазоліновими рецепторами (I1) коркових та периферичних вазомоторних центрів, включаючи ниркові центри. Це сприяє гальмуванню симпатомиметичної активності у відповідних центрах, що веде до зниження судинного опору та артеріального тиску.

Препарат має залежну від дози гіпотензивну дію щодо систолічного та діастолічного тиску у положенні лежачи і стоячи. Ефективність зберігається протягом 24 годин і має виражену активність під час фізичних навантажень. При тривалому застосуванні не викликає розвитку толерантності, не порушує електролітний баланс та метаболічний гомеостаз.

Дія полягає у зменшенні опору судинної системи без змін серцевого викиду, не викликає ортостатичної гіпотензії та не порушує функціонування нирок.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — підвищення рівня артеріального тиску у дорослих пацієнтів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, під час їжі або після їжі. Початкова доза становить 1 таблетку (1 мг рилменидина) один раз на добу вранці. За необхідності, при недостатньому терапевтичному ефекті, дозу можна збільшити до 2 таблеток (2 мг) на добу — по 1 таблетці вранці та ввечері.

Максимальна добова доза — 2 мг. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічного стану пацієнта.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок при швидкості клубочкової фільтрації понад 15 мл/хв корекція дози не потрібна.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, порушення концентрації уваги, запаморочення.

Лікування: симпатоміметичні заходи, промивання шлунка, введення симпатоміметиків при важкому зниженні АТ. Гемодіаліз неефективний для очищення рилменидина.

Лікарські взаємодії

• Заборонено одночасне застосування з сультопридом через ризик розвитку життєво небезпечних аритмій ("пируэт").
• Не рекомендується поєднання з етанолом — посилює седативний ефект.
• Обережність при сполученні з бета-адреноблокаторами при серцевій недостатності, оскільки можливе посилення гіпотензивного ефекту та зниження тонусу серцево-судинної системи.
• Слід уникати спільного застосування з інгібіторами МАО — можливе зниження гіпотензивного ефекту рилменидина.
• Можливе посилення або ослаблення дії з іншими препаратами, що впливають на центральну нервову систему або судини. Необхідний лікарський контроль.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Через недостатність даних щодо безпеки застосування Альбарел® під час вагітності, препарат протипоказаний у цей період. У дослідженнях на тваринах не виявлено ембріотоксичних або тератогенних ефектів, проте ризик для людини не виключений.

Відомо, що рилменидин і його метаболіти виводяться з грудним молоком у тварин, тому застосування під час годування груддю протипоказане через можливий ризик для новонароджених і немовлят.

Побічні дії

Частота нежеланих реакцій:

• Дуже часто (≥1/10): астенія, підвищена утомлюваність, головний біль, сонливість, запаморочення, сухість у роті, зниження артеріального тиску, приливи крові до обличчя, сексуальна дисфункція, дерматит, свербіж.
• Часто (≥1/100, <1/10): тахікардія, відчуття сильного серцебиття, підвищена пітливість, спазми м’язів, запори, нудота, сыпь, зниження концентрації уваги.
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): алергічні реакції, порушення сну, диспепсія.
• Рідко (≥1/10 000, <1/1000): ангіоневротичний набряк, порушення зору, порушення серцевого ритму.
• Майже ніколи (<1/10 000): анафілактичні реакції, порушення кровотворення.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до рилменидину або інших компонентів препарату.
• Тяжка почкова недостатність (КК менше ніж 15 мл/хв).
• Депресія.
• Одночасне застосування з сультопридом.
• Дефіцит лактази, непереносимість галактози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
• Вагітність та період годування груддю.
• Діти до 18 років — без підтвердженої безпеки та ефективності.

Особливі вказівки

• Не слід раптово припиняти прийом препарату — потрібно поступове зменшення дози під контролем лікаря.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
• Пацієнтам з історією ішемічної хвороби серця або інсульту слід проводити регулярний медичний моніторинг.
• Вплив на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами — можливий через сонливість.
• Зважаючи на вміст лактози, препарат не рекомендується особам з рідкими спадковими захворюваннями — непереносимістю галактози або дефіцитом лактази.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з порушеннями функції нирок при швидкості клубочкової фільтрації понад 15 мл/хв корекція дози не потрібна. Протипоказаний при важкій нирковій недостатності (КК менше 15 мл/хв).

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Можна застосовувати за показаннями, під контролем лікаря. Необхідно враховувати можливість розвитку ортостатичної гіпотензії.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей до 18 років не встановлені, тому препарат не рекомендується цій віковій групі.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія