Загальна інформація

Альбарел® — це таблетований лікарський засіб, який належить до групи селективних агонистів имидазолінових рецепторів та використовується для зниження артеріального тиску (АД). Препарат має центральну гіпотензивну дію, сприяє розширенню судин та зменшенню опору судинної системи, що сприяє зниженню навантаження на серце та поліпшенню загального стану пацієнтів із артеріальною гіпертензією.

Форма випуску

Таблетки білого кольору, круглої форми, двояковипуклі, з гравіровкою у вигляді знака "H" з обох сторін. У складі кожної таблетки:

• Рилменидина дигідрофосфат — 1.544 мг (що відповідає 1 мг рилменидина);
• Вспоміжні речовини: карбоксиметилкрахмал натрію, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, тверда парафінова олія, колоїдний кремній діоксид безводний, магнієвий стеарат, тальк, білий бджолиний віск.

Упаковка: по 10 таблеток у блістері, у картонній коробці — 1 або 3 блістери.

Фармакологічна дія

Альбарел® — це селективний агонист имидазолінових рецепторів центральної нервової системи, зокрема I₁-рецепторів, що розташовані у коркових та периферичних вазомоторних центрах. Його дія полягає у блокуванні симпатомиметичної активності, що сприяє розширенню судин та зниженню системного опору судинам (ОПСС). Це забезпечує зниження систолічного та діастолічного АТ без значних змін серцевого викиду, частоти серцевих скорочень та обміну речовин.

Препарат має тривалу дію — до 24 годин — та зберігає ефективність навіть під час фізичних навантажень. Важливо, що при довготривалому застосуванні не виникає звикання, а також зменшується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії та порушень обміну електролітів і води.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія, включаючи легкі та помірні форми.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до рилменидина або допоміжних компонентів препарату;
• Тяжка почкова недостатність (КК менше 15 мл/хв);
• Депресія;
• Період вагітності та годування груддю;
• Застосування з сультопридом (ризик аритмій);
• Наследкові порушення метаболізму лактози або синдром мальабсорбції глюкози-галактози (через лактозу у складі);
• Діти та підлітки до 18 років — без встановленої безпеки та ефективності.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат рекомендується приймати внутрішньо, під час або перед їжею, зранку. Стартова доза — 1 таблетка на добу. У разі недостатньої терапевтичної відповіді дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу: по одній — вранці та ввечері, під час їжі.

Максимальна добова доза — 2 мг (2 таблетки).

Для пацієнтів із помірною або легкою формою гіпертензії терапія зазвичай триває довго та під контролем лікаря.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, порушення концентрації уваги, сонливість, запаморочення.

Лікування: провести симпатомиметичну терапію, промивання шлунка, застосувати симпатоміметики при вираженому зниженні АТ. Гемодіаліз малоефективний.

Взаємодія з іншими препаратами

• Заборонено комбінувати з сультопридом через високий ризик аритмій;
• Не рекомендується одночасне застосування з этанолом — посилює седативний ефект;
• Обережність при застосуванні з бета-адреноблокаторами, інгібіторами МАО, нейролептиками, антиаритміками, седативними препаратами — можливе посилення гіпотензивної дії або ризик побічних реакцій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Через відсутність достатніх клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. У дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенного або ембріотоксичного ефекту, але ризик для плода залишається. Не відомо, чи виводиться рилменидин або його метаболіти з грудним молоком, тому при годуванні груддю препарат не призначають.

Побічні дії

Частота побічних реакцій — від дуже частих до рідкісних:

• Психічні порушення: часто — тривога, депресія, безсоння;
• Нервова система: часто — сонливість, головний біль, запаморочення;
• Серцево-судинна система: часто — сильне серцебиття, похолодання кінцівок; нечасто — приливи крові до обличчя, ортостатична гіпотензія;
• Травна система: часто — біль у епігастрії, сухість у роті, діарея, запор; нечасто — нудота;
• Шкіра: часто — свербіж, висип;
• М'язи та суглоби: спазми;
• Полові органи: сексуальна дисфункція;
• Інше: астенія, втома, набряки.

Особливі вказівки

• Не слід раптово припиняти застосування — дозу потрібно поступово знижувати під контролем лікаря;
• При пацієнтах із перенесеним інсультом або інфарктом міокарда потребує регулярного контролю;
• Обережність при застосуванні з бета-адреноблокаторами для серцевої недостатності;
• Вплив на здатність керувати транспортом — може спричиняти сонливість, тому слід проявляти обережність.

Застосування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів із КК більше 15 мл/хв корекція дози не потрібна. Протипоказаний при тяжкій почковій недостатності (КК <15 мл/хв).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Срок придатності

2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Додаткова інформація