Інструкція щодо застосування препарату Альфа Д3-Тева®
Загальна інформація
Альфа Д3-Тева® — це лікарський препарат у формі капсул, що містить активну речовину альфакальцидол, який регулює обмін кальцію та фосфору в організмі. Призначений для корекції дефіциту вітаміну D та лікування різних станів, що пов’язані з порушенням кальцієво-фосфатного обміну.
Форма випуску: капсули по 0,25 мкг, 0,5 мкг або 1 мкг, у упаковках по 10, 30 або 60 штук.
Термін придатності: 3 роки. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Фармакологічні характеристики
Альфакальцидол швидко перетворюється у печінці у активний метаболіт — 1,25-дігідроксивітамін D3 (кальцитріол). Це вітамін D, який регулює обмін кальцію та фосфору, сприяє їхній абсорбції у кишечнику, реабсорбції у нирках та підтримує позитивний кальцієвий баланс. Він сприяє підвищенню міцності та еластичності кісткової тканини, стимулює синтез білків матриксу, факторів росту кістки та морфогенетичних білків, що сприяє зменшенню ризику переломів.
У пацієнтів похилого віку, зокрема при ендокринно-імунних порушеннях, застосування альфакальцидолу сприяє регенерації м’язових волокон, покращує м’язовий тонус та зменшує частоту падінь і травм. Це досягається через стимуляцію нервно-м’язового апарату і підвищення м’язової сили.
Показання до застосування
- остеопороз (постменопаузальний, сенільний, стероїдний);
- остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності;
- гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз;
- рахіт та остеомаляція, пов’язані з недостатністю харчування або всмоктування;
- гіпофосфатемічний вітамін D-залежний рахіт та остеомаляція;
- псевдодефіцитний (вітаамін D-залежний) рахіт і остеомаляція;
- синдром Фанконі (наследственный почечний ацидоз з нефрокальцинозом, пізнім рахітом і дистрофією);
- почечний ацидоз.
Спосіб застосування, курс та доза
Загальні рекомендації
Препарат призначають внутрішньо, з можливістю приймати цілком або поділяти на 2 прийоми. Тривалість лікування — від 2-3 місяців до року і більше, залежно від стану пацієнта та рекомендацій лікаря.
Для дорослих
- при остеомаляції, пов’язаній з недостатністю харчування або всмоктування: 1–3 мкг/добу;
- при гіпопаратиреозі: 1–4 мкг/добу;
- при остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: 0,5–2 мкг/добу курсами 2–3 місяці, 2–3 рази на рік;
- при синдромі Фанконі та нирковому ацидозі: 2–6 мкг/добу;
- при гіпофосфатемічній остеомаляції: початково 4 мкг/добу, максимум — до 20 мкг/добу.
Для дітей старше 3 років
- при рахіті та остеомаляції, пов’язаних з недостатністю харчування або всмоктування: 1–3 мкг/добу;
- при остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: 0,5–1 мкг/добу;
- при синдромі Фанконі та нирковому ацидозі: 2–6 мкг/добу;
- при гіпофосфатемічній остеомаляції: початково 1 мкг/добу.
Курс лікування визначає лікар індивідуально, з урахуванням біохімічних показників та клінічного стану.
Передозування
Ранні симптоми: гіперкальціємія — нудота, блювання, запор, сухість у роті, металевий присмак, поліурія, полідипсія, головний біль, слабкість, м’язові болі.
Поздні симптоми: порушення ритму серця, головокруження, зміни свідомості, нефролітіаз, кальциноз тканин. У важких випадках можливий розвиток гострої ниркової недостатності та серцевої недостатності, що може призвести до летального результату.
Лікування — відмова від препарату, промивання шлунка, застосування мінеральних масел для зменшення всмоктування, підтримуюча терапія, корекція електролітних порушень, гемодіаліз за показаннями.
Лікарські взаємодії
- Комбінація з естрогенами та препаратами, що знижують резорбцію кісткової тканини, — можливе посилення терапевтичного ефекту.
- Разом з серцевими глікозидами підвищується ризик порушень ритму серця.
- Індуктори ферментів печінки (фенитоїн, фенобарбітал) зменшують концентрацію альфакальцидолу, а інгібітори — підвищують її.
- Препарати, що містять магній, алюміній або фосфатсвязывающие засоби, знижують всмоктування препарату.
- Застосування кальцію, діуретиків, препаратів з високим вмістом вітаміну D може посилювати ризик гіперкальціємії.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації через можливість розвитку гіперкальціємії у матері та негативного впливу на плід або новонародженого.
Побічні дії
- з боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, запор, сухість у роті;
- з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість;
- з боку серцево-судинної системи: тахікардія;
- алергічні реакції: шкірна висип, свербіж;
- м’язові болі, болі у кістках і суглобах;
- гіперкальціємія — підвищення рівня кальцію у крові.
Протипоказання
- гіперкальціємія або гіперфосфатемія (крім випадків гіперфосфатемії при гіперпаратиреозі);
- гіпермагніємія;
- гіпервітаміноз D;
- вагітність та лактація;
- детский вік до 3 років;
- індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Регулярний контроль рівня кальцію та фосфатів у крові, активності щелочної фосфатази — особливо при хронічних захворюваннях нирок.
- У разі розвитку гіперкальціємії — зниження дози або припинення лікування.
- Під час лікування слід уникати одночасного застосування інших препаратів, що містять вітамін D або його аналоги, щоб запобігти передозуванню.
- Дітям старше 3 років застосовувати під контролем лікаря.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям до 3 років. Дітям старше 3 років препарат призначають за показаннями та під наглядом лікаря, з урахуванням вікових особливостей і стану здоров’я.