Інструкція з медичного застосування препарату Альфадол-Са
Загальна інформація
Альфадол-Са – це комбінований лікарський засіб у формі капсул, який регулює обмін кальцію та фосфору в організмі. Препарат сприяє поповненню дефіциту активної форми вітаміну D3 та кальцію, що необхідно для підтримки нормального стану кісткової тканини та функцій обміну речовин.
Форма випуску
Капсули по 0,25 мкг альфакальцидолу та 500 мг кальцію карбонату, що відповідає 200 мг елементарного кальцію. У пачці міститься 10 капсул, упакованих у блистери по 10 штук, у картонній коробці – 3 блистери.
Код за АТС
Код: A12AX – препарати кальцію у комбінації з іншими засобами.
Клініко-фармакологічні групи
Препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору, належить до групи регуляторів кальцієво-фосфорного обміну.
Фармакологічна дія
Альфадол-Са сприяє підвищенню рівня 1,25-дігідроксиколекальциферолу у крові, що стимулює абсорбцію кальцію та фосфату з кишечнику. Це сприяє покращенню мінералізації кісткової тканини, зменшенню резорбції кістки та нормалізації рівня паратиреоїдного гормону в плазмі крові. Внаслідок цього зменшуються м'язові та кісткові болі, покращується стан кісткової тканини.
Кальцій відіграє ключову роль у формуванні кісткової тканини, процесах згортання крові, передачі нервових імпульсів, скороченні скелетних м'язів та регуляції роботи серця.
Комбінована дія альфакальцидолу та кальцію дозволяє ефективно поповнювати дефіцит та підтримувати обмін кальцію і фосфору.
Показання до застосування
- Остеопороз (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та інші) – для профілактики та лікування переломів;
- Почечна остеодистрофія – при хронічній нирковій недостатності;
- Гіпопаратиреоз – порушення роботи паращитовидних залоз, що спричиняє зниження рівня кальцію в крові;
- Гіперпаратиреоз – з ураженням кісткової тканини;
- Хронічна ниркова недостатність – для підтримки обміну кальцію та фосфору.
Спосіб застосування, курс і дозування
| Показання | Дозування | Курс лікування |
|---|---|---|
| Остеопороз | по 1-2 капсули на добу | Визначає лікар, зазвичай тривалість – кілька місяців |
| Остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності | по 2 капсули на добу | Тривалість визначає лікар, періодично – контроль лабораторних показників |
| Гіпопаратиреоз, гіперпаратиреоз | по 1-2 капсули на добу | За рекомендацією лікаря |
Прийом препарату слід здійснювати під контролем лікаря, з урахуванням стану пацієнта та лабораторних показників.
Передозування
При розвитку симптомів гіперкальціємії необхідно припинити прийом препарату. Прояви передозування включають:
- недомогання, слабкість, головний біль, запаморочення;
- нудоту, блювання, печію, біль у животі;
- сухість у роті, запор або діарею;
- м'язові болі, болі у кістках та суглобах;
- загальне зниження самопочуття.
Лікування здійснюється шляхом припинення застосування препарату, інфузійної терапії для зниження рівня кальцію, застосування кортикостероїдів та інших підтримуючих заходів.
Лікарські взаємодії
- Глікозиди наперстянки: підвищують ризик аритмій при гіперкальціємії, тому слід уникати одночасного застосування.
- Барбітуррати та протисудомні препарати: індукують метаболізм, що знижує ефективність альфакальцидолу, при цьому потрібні вищі дози.
- Мінеральні масла, колестирамін, колестипол, сукральфат, антациди з алюмінієм: знижують абсорбцію препарату.
- Тіазидні діуретики: підвищують ризик гіперкальціємії при спільному застосуванні.
- Тетрацикліни, ципрофлоксацини: знижують їхню ефективність через зниження абсорбції кальцію.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дослідження безпеки препарату у вагітних не проводилися. Тому Альфадол-Са протипоказаний у період вагітності та годування груддю, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи немовляти. Не рекомендується перевищувати добову дозу кальцію 1500 мг.
Побічні дії
- Обмін речовин: гіперкальціємія – підвищення рівня кальцію у крові, що може проявлятися слабкістю, зниженням апетиту, нудотою, блюванням, запором, підвищеною спрагою, зниженням функції нирок.
- Пищеварна система: запор, діарея, нудота, біль у животі.
- Мочевивідна система: нефрокальциноз.
- Аллергічні реакції: свербіж, шкірна сып, кропив’янка.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонетів препарату;
- мочекам'яна хвороба (налічие кальцієвих каменів);
- гіперкальціємія і гіперфосфатемія (за винятком гіпопаратиреозу);
- гіпермагніємія;
- синдром Золлінгера;
- непереносимість арахісу чи сої;
- вікова категорія до 18 років.
З обережністю застосовувати при нирковій недостатності та на гемодіалізі. Не рекомендується при гіперкальціємії, що розвивається на фоні інших захворювань.
Особливі вказівки
- Препарат є активним похідним вітаміну D3 і не слід перевищувати терапевтичні дози, щоб уникнути гіперкальціємії.
- Не рекомендується одночасне застосування з високими дозами вітаміну D та його аналогами.
- Під час лікування потрібно контролювати рівень кальцію, фосфату, магнію, щелочної фосфатази та креатиніну.
- При появі ознак гіперкальціємії слід тимчасово припинити застосування та провести симптоматичне лікування.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю та під час гемодіалізу. Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію у сечі та крові.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови реалізації
За рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей до 18 років.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Панацея Біотек»