Інструкція з застосування препарату Альфадол-Са

Форма випуску

Капсули. В одній капсулі міститься альфакальцидол 0,25 мкг та кальцій карбонат 500 мг, що відповідає вмісту кальцію 200 мг. Упаковка містить 10 капсул, розміщених у блистерах (по 3 шт. у кожному), з подальшим пакуванням у картонну пачку.

Коди АТХ

A12AX — препарати кальцію в комбінації з іншими препаратами, що регулюють обмін кальцію та фосфору.

Клініко-фармакологічні групи

• Групова приналежність: препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору
• Фармакотерапевтична група: кальцій-фосфорний регулятор

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

2 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору, сприяє заповненню дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Основними терапевтичними ефектами є підвищення концентрації 1,25-гідроксиколекальциферолу у крові та посилення абсорбції кальцію і фосфату, що сприяє покращенню мінералізації кісткової тканини, зниженню резорбції кісток, нормалізації рівня паратиреоїдного гормону, а також зменшенню болів у кістках і м'язах.

Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, процесах кровотворення, передачі нервових імпульсів, скороченнях скелетних м'язів та регуляції роботи серця.

Обґрунтування комбінації альфакальцидолу та кальцію: альфакальцидол підсилює абсорбцію кальцію з кишечнику і має терапевтичний ефект при остеопорозі, а кальцій карбонат забезпечує необхідний рівень елементарного кальцію, що відповідає мінімальним фізіологічним потребам.

Показання до застосування

• Остеопороз (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та інші) і його ускладнення (переломи кісток)
• Почечна остеодистрофія
• Гіпопаратиреоз та гіперпаратиреоз (з ураженням кісткової тканини)
• Хронічна почечна недостатність

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати внутрішньо по 1-2 капсулі на добу залежно від показань та стану пацієнта, за рекомендацією лікаря.

• При остеопорозі: по 1-2 капсули щоденно.
• При остеодистрофії при хронічній почечній недостатності: по 2 капсули щоденно.
• При гіпопаратиреозі та гіперпаратиреозі (з ураженням кісткової тканини): по 1-2 капсули на добу.
• Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Передозування

При появі симптомів гиперкальціємії необхідно припинити прийом препарату. Ознаки гиперкальціємії включають слабкість, втомлюваність, головний біль, нудоту, блювання, запор або діарею, сухість у роті, болі у животі, м'язові та кісткові болі, свербіж.

Лікування: припинення прийому препарату, проведення гідратації за допомогою інфузійних розчинів, застосування "петльових" діуретиків або кортикостероїдів у важких випадках. В разі гострої передозування рекомендується промивання шлунка та введення мінерального масла для зменшення всмоктування.

Лікарські взаємодії

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження щодо безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилися. Тому препарат протипоказаний у цей період, за винятком життєвих показань і за рекомендацією лікаря. Під час годування груддю застосування можливе тільки за призначенням лікаря, з урахуванням потенційного ризику для дитини.

Побічні дії

• З боку обміну речовин: гиперкальціємія, гиперфосфатемія (при порушеннях функції нирок)
• З боку травної системи: запор, діарея, нудота, блювання, біль у животі
• З боку сечовидільної системи: нефрокальциноз
• Аллергічні реакції: шкірний зуд, висип, кропив'янка

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до вітаміну D3 або компонентів препарату
• Мочекам'яна хвороба (кальциеві камені в нирках)
• Гіперкальціємія, підвищений рівень кальцію в крові
• Гіперфосфатемія (окрім випадків на фоні гипопаратиреозу)
• Гіпермагніємія
• Синдром Золлінгера
• Непереносимість арахісу або сої
• Дитячий вік до 18 років

Особливі вказівки

Під час лікування необхідно контролювати рівень кальцію, фосфору та інших біохімічних показників крові, щоб уникнути розвитку гиперкальціємії або гиперфосфатемії. Не слід застосовувати додаткові дози вітаміну D або його похідних без консультації лікаря. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції нирок, особливо при тривалому застосуванні.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами відсутній.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю призначати пацієнтам із нирковою недостатністю та на гемодіалізі. Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію у сечі та крові.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям до 18 років.

Нозології (коди МКХ)