Інструкція по медичному застосуванню препарату Алька-Прим®

Форма випуску

Таблетки шипучі білого кольору, круглі, плоскі з обох сторін, що швидко розчиняються у воді з сильним шипінням.

У упаковках по 2 шт., у стрипах (1 або 5 штук), або у картонних пачках по 10 штук.

Опис препарату

Коди АТХ

N02BA51 — Ацетилсаліцилова кислота у комбінації з іншими препаратами (крім психолептиків)

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

• НПВС комбінованого складу
• Група: НПВП

Фармакологічна дія

Алька-Прим® є комбінацією нестероїдних протизапальних засобів і гліцину, що забезпечує комплексний терапевтичний ефект:

• Ацетилсаліцилова кислота — неспецифічно пригнічує ферменти ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що зменшує синтез простагландинів, сприяючи зняттю болю, зниженню температури та запалення.
• Гліцин — амінокислота, що виконує роль нейромедіатора тормозного типу, покращує метаболічні процеси у мозкових тканинах, має антидепресивну, седативну та антиоксидантну дію, знижує кислотність шлункового соку, що сприяє зменшенню подразнення слизової ЖКТ.

Показання до застосування

• алкогольний абстинентний синдром;
• усунення больового синдрому різного походження: головний, м’язовий, зубний, менструальний, мігрень, невралгія, артралгія;
• підвищена температура при простудних та вірусно-інфекційних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат слід розчиняти у склянці води та пити. Рекомендується:

• дорослим та дітям старше 12 років — по 1-2 таблетки 2-4 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин;
• максимальна разова доза — 1 г (3 таблетки);
• максимальна добова доза — 3 г (9 таблеток).

Без рекомендації лікаря не застосовувати препарат більше 7 днів у разі знеболюючого ефекту або більше 3 днів — при температурі.

Передозування

Можливі симптоми: головокруження, порушення слуху і зору, нудота, блювота, спутаність свідомості, підвищена температура, гіпервентиляція, кетоацидоз, кома, судоми, кардіогенні порушення, дихальна недостатність.

Лікування: госпіталізація у спеціалізований заклад, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, корекція кислотно-лужної рівноваги, гемодіаліз, підтримуюча терапія.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

• Посилює ефект пероральних антикоагулянтів, гіпоглікемічних засобів та інсуліну.
• Зменшує дію сульфініпіразону, дифлунизалу, фенопрофену та інших НПВС.
• Може підсилювати гематотоксичність при спільному застосуванні з цитостатиками та іншими лікарськими засобами.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Не рекомендується застосовувати Алька-Прим® під час вагітності, особливо у III триместрі, через можливість розвитку пороків розвитку плода та ускладнень під час пологів. При необхідності призначення препарату у період лактації — слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• Алергічні реакції: шкірна висипка, бронхоспазм, набряк Квінке.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, болі в епігастрії, діарея.
• Зміни крові: тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, кровотечі, подовження часу згортання крові.
• При тривалому застосуванні у великих дозах можливі ерозії, виразки, кровотечі, порушення функцій нирок і печінки, бронхоспазм, набряки, підвищення активності печінкових трансаминаз.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
• Комбінація бронхиальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти.
• Геморагічні діатези, виразково-виразкові ураження ЖКТ у фазі загострення.
• Важкі порушення функцій печінки та нирок.
• Вагітність у I та III триместрах.
• Період лактації.
• Діти до 15 років із вірусними інфекціями через ризик розвитку синдрому Рейє.

Особливі вказівки

• Застосовувати під контролем лікаря при алергічних захворюваннях, бронхіальній астмі, риніті, крапивниці.
• Регулярний контроль крові та стану печінки і нирок при довготривалому застосуванні.
• Взаємодія з антигіпертензивними та діуретиками, антацидами з гидроксидом магнію або алюмінію.
• Не впливає на здатність керувати автотранспортом або виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги.

Особливості застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок та печінки: застосування препарату протипоказане у випадках виражених порушень.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного використання.

Застосування у дітей

З особливою обережністю у віці до 15 років, виключно за рекомендацією лікаря, з урахуванням ризику розвитку синдрому Рейє при вірусних інфекціях.

Код МКБ (нозологія)

• F10.3 — Абстинентний синдром
• G43 — Мігрень
• K08.8 — Інші уточнені зміни зубів та опорного апарату
• M25.5 — Біль у суглобі
• M79.1 — Міалгія
• M79.2 — Невралгія та неврит невказані
• N94.4 — Первинна дисменорея
• N94.5 — Вторинна дисменорея
• R50 — Лихоманка невідомого походження
• R51 — Головний біль

Власник реєстраційного посвідчення

Фармацевтична компанія POLPHARMA SA.