Загальний опис

Алендронат — це лікарський препарат, який належить до групи інгібіторів костної резорбції, що застосовується для лікування та профілактики остеопорозу, а також для інших захворювань, що супроводжуються втратами кісткової маси. Препарат має форму таблеток, кожна з яких містить алендронову кислоту у дозі 70 мг. Застосовується для підвищення щільності кісткової тканини, стимулює процеси утворення нової кістки, а також пригнічує активність остеокластів, що руйнують кісткову тканину.

Форма випуску

• Таблетки по 70 мг: упаковки по 4, 8, 10 або 12 штук у контурних ячейкових упаковках, у пачках картонних.

Склад препарату

Основна активна речовина: алендронова кислота — інгібітор костної резорбції. Допоміжні компоненти визначаються виробником і забезпечують стабільність і швидке розчинення таблетки.

Фармакологічна група та механізм дії

Алендронат належить до групи інгібіторів резорбції кісткової тканини та є представником класу бісфосфонатів. Механізм дії полягає у пригніченні активності остеокластів — клітин, що відповідальні за руйнування кісткової тканини. Це сприяє збільшенню щільності кістки та зменшенню ризику переломів. Препарат стимулює процеси остеогенезу та сприяє відновленню балансу між резорбцією і формуванням нової кісткової тканини, регулює обмін фосфору та кальцію, що позитивно впливає на мінералізацію кістки та її гистологічну структуру.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика остеопорозу у жінок у період постменопаузи.
• Лікування остеопорозу у чоловіків з метою підвищення кісткової маси.
• Лікування остеопорозу, викликаного застосуванням глюкокортикостероїдів у чоловіків і жінок.
• Захворювання Педжета (порушення структурної цілісності кісток).

Спосіб застосування, курс і дозування

Лікування Алендронатом призначається індивідуально лікарем і залежить від клінічної ситуації та стану пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить один прийом таблетки по 70 мг один раз на тиждень. Таблетки слід запивати великою кількістю води натще (на порожній шлунок), не розжовуючи, і не запиваючи іншими напоями. Після прийому необхідно залишатися у вертикальному положенні щонайменше 30 хвилин, щоб уникнути подразнення стравоходу.

Побічні дії

У деяких випадках можливі наступні побічні ефекти:

• З боку травної системи: болі в епігастрії, запор, діарея, метеоризм, дисфагія.
• З боку обміну речовин: асимптоматична гипокальціємія.
• Дерматологічні реакції: шкірна сып, еритема.
• Загальні прояви: головний біль, м’язова біль.

Протипоказання до застосування

• Стриктура стравоходу та ахалазія.
• Неспроможність пацієнта триматися у вертикальному положенні щонайменше 30 хвилин після прийому.
• Гіпокальціємія.
• Підвищена чутливість до алендронової кислоти.
• Тяжкі порушення функції нирок.
• Діти та підлітки — не рекомендовано застосовувати.

Особливі застереження

Перед початком лікування необхідно провести корекцію обміну мінералів, особливо кальцію та фосфору. Не рекомендується застосовувати при тяжких порушеннях функції нирок. Під час терапії слід уникати запою та застосування інших препаратів без консультації з лікарем. Інтервал між прийомом алендронової кислоти та інших лікарських засобів повинен становити не менше 1 години.

Вплив на вагітність та годування груддю

Не проводилися достатні дослідження щодо безпеки застосування Алендронату під час вагітності та годування груддю. В експериментальних дослідженнях на тваринах високі дози викликали порушення у процесі пологів та зниження маси плода. Тому при необхідності застосування препарату у період лактації годування груддю слід припинити.

Застереження та додаткові рекомендації

Перед початком терапії необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем. Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а також у дітей, є протипоказаним. Пацієнтам з порушеннями обміну мінералів слід регулярно контролювати рівень кальцію і фосфору в крові.

Власник реєстраційного посвідчення

Власником реєстраційного посвідчення є компанія-виробник VERTEX AO.

Важлива інформація

Алендронат є ефективним препаратом для лікування остеопорозу та інших захворювань кісткової системи. Однак перед застосуванням обов’язково слід проконсультуватися з лікарем, дотримуватися рекомендованих дозувань та правил прийому для запобігання можливих ускладнень та побічних реакцій.