Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, що містять 25 мг або 50 мг активної речовини, у формі круглих, двояковипуклих таблеток білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору.

• 25 мг: по 10, 15, 20, 30 або 45 таблеток у контурних ячейкових упаковках, у картонних пачках.
• 50 мг: по 10, 15, 20, 30 або 45 таблеток у контурних ячейкових упаковках, у картонних пачках.

Опис

Препарат представляє собою таблетки пролонгованої дії круглої форми, білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору, двояковипуклі. Таблетки мають гладку поверхню і характерний запах.

Діюча речовина

Вспоміжні речовини

Крахмал пререлатинізований, моногідрат лактози, гіпромелоза, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил А-380). Загальна маса таблетки становить 230 мг.

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи антиаритмічних засобів класу I, що блокують швидкі натрієві канали мембран кардіоміоцитів.

Фармакологічна дія

Аллафорте® є антиаритмічним засобом класу I, який викликає блокування швидких натрієвих каналів у мембранах кардіоміоцитів. Це сприяє:

• зменшенню швидкості проведення по AV- і внутрішньожелудочкових шляхах;
• скороченню ефективних і функціональних рефрактерних періодів у передсердях, AV- вузлі, пучку Гіса та волокнах Пуркін’є;
• загалом не впливає на тривалість інтервалу QT, частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск.

Має також помірну спазмолітичну, коронарорасширюючу, холіноблокуючу, місцево-анестезуючу і седативну дії. Ефект настає через 40-60 хвилин після прийому, досягає максимуму через 80 хвилин і триває 8 годин і більше.

Показання до застосування

• наджелудочкова та желудочкова екстрасистолія;
• пароксизмальна фібриляція та тріпотіння передсердь;
• пароксизмальна наджелудочкова тахікардія, у тому числі при синдромі WPW;
• пароксизмальна желудочкова тахікардія (при відсутності органічних змін міокарда).

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймають внутрішньо по 25 мг кожні 8 годин. За відсутності терапевтичного ефекту дозу можна збільшити до 50 мг кожні 6-8 годин. В окремих випадках можливо застосування по 50 мг кожні 6-8 годин залежно від стану пацієнта та рекомендацій лікаря.

Ліки та взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування Аллафорте® з іншими антиаритмічними засобами підвищує ризик розвитку аритмій. Також препарат посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів. Необхідний індивідуальний підбір доз при комбінованому лікуванні, ураховуючи можливі побічні реакції та зміни в електрофізіологічних параметрах серця.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати Аллафорте® під час вагітності та в період годування груддю через можливий ризик для плода і новонародженого.

Побічні ефекти

З боку нервової системи:

• дуже часто: головокруження, головний біль, відчуття тяжкості в голові, атаксия;

З боку шкіри і підшкірних тканин:

• часто: алергічні реакції (гіперемія шкірних покривів, свербіж);

З боку зору:

• дуже часто: диплопія;

З боку серцево-судинної системи:

• дуже часто: порушення внутрішньожелудочкової та AV-провідності, зміни ЕКГ (подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS);
• часто: синусова тахікардія (при тривалому застосуванні), підвищення АТ;
• нечасто: аритмогенні реакції.

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• синусова блокада;
• AV-блокада II та III ступеня (без штучного водія ритму);
• кардіогенні шоки;
• блокада правої ніжки пучка Гіса з блокадою однієї з гілок лівої ніжки;
• важка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ < 90 мм рт.ст.);
• хронічна серцева недостатність III-IV ФК за класифікацією NYHA;
• виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка (>1,4 см);
• постінфарктний кардіосклероз;
• синдром Бругада;
• острий інфаркт міокарда;
• тяжкі порушення функції печінки та/або нирок;
• вікові обмеження до 18 років;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів з ІБС, стабільною стенокардією, при AV-блокаді I ступеня, хронічній серцевій недостатності I–II ФК, порушеннях внутрішньожелудочкової провідності, брадикардії, важких порушеннях периферичного кровообігу, закрито-кугольній глаукомі, гіпертрофії простати, порушеннях електролітного обміну (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія).
• Препарат призначений для тривалої профілактичної терапії. Не рекомендується використовувати для купірування гострих нападів тахікардій.
• Обов’язковий контроль ЕКГ, рівнів електролітів та клінічний огляд під час лікування.
• При розвитку головного болю, запаморочення, диплопії — зменшити дозу або припинити застосування.
• При синусовій тахікарді — доцільне застосування бета-блокаторів за рекомендацією лікаря.
• У разі розвитку побічних реакцій потрібно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

• Тяжкі порушення функції нирок та печінки є протипоказанням до застосування.

Застосування у дітей

Застосування Аллафорте® у дітей та підлітків до 18 років не рекомендовано через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Коди МКБ та нозологія

• I45.6 — синдром передчасного збудження;
• I47.1 — наджелудочкова тахікардія;
• I47.2 — желудочкова тахікардія;
• I48 — фібриляція та тріпотіння передсердь;
• I49.4 — інша та неуточнена передчасна деполяризація (екстрасистоли).

Виробник

Фармцентру Вілер АО (Росія).