Інструкція з медичного застосування препарату Аллафорте®

Форма випуску

Препарат Аллафорте® випускається у вигляді пролонгованих таблеток для перорального застосування:

• таблетки по 25 мг: по 10, 15, 20, 30 або 45 штук у пачці;
• таблетки по 50 мг: по 10, 15, 20, 30 або 45 штук у пачці.

Опис

Таблетки Аллафорте® мають круглу форму, двояковипуклі, колір — білий або білий з сіруватим або жовтуватим відтінком. Вони призначені для тривалої дії, мають пролонгований ефект і пакуються у ячейкові контурні упаковки, що розміщені у картонних пачках.

Діюча речовина

Вспомогні речовини включають: крахмал преформований, лактозу моногідрат, гіпромеллозу, кальцію стеарат, колоїдний діоксид кремнію (аеросил А-380) — у кількості, достатній для отримання таблетки масою 230 мг.

Класифікація за АТХ та фармакологічною групою

Код АТХ: C01BG — Інші антиаритмічні засоби I класу.

Фармакологічна група: антиаритмічний препарат.

Фармако-терапевтична група та дія

Аллафорте® є антиаритмічним засобом класу I, що блокують швидкі натрієві канали мембран кардіоміоцитів. Це сприяє:

• зниженню швидкості внутрішньоміоцитної провідності в передсердях та шлуночках;
• подовженню рефрактерних періодів у передсердях, AV-узлі, пучку Гіса і волокнах Пуркіньє;
• зменшенню автоматизму синусового вузла та не викликає негативного інотропного ефекту.

Препарат має додаткові властивості: спазмолітичну, коронарорасширюючу, холіноблокуючу, місцевоанестезуючу та седативну дію.

Ефект починається через 40-60 хвилин після прийому, досягає максимуму через 80 хвилин і триває 8 годин і більше.

Показання до застосування

• наджелудочкова та шлуночкова екстрасистолія;
• пароксизмальна фібриляція та тріпотіння передсердь;
• пароксизмальна наджелудочкова тахікардія, зокрема за синдромом WPW;
• пароксизмальна шлуночкова тахікардія (при відсутності органічних уражень міокарда).

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати внутрішньо по 25 мг кожні 8 годин. У разі недостатньої ефективності — через кожні 6 годин. За необхідності дозу можна збільшити до 50 мг кожні 6-8 годин.

Передозування або необхідність корекції дозування визначаються лікарем індивідуально, залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта.

Лекарське взаємодія

• При одночасному застосуванні з іншими антиаритмічними засобами підвищується ризик розвитку аритмогенної дії.
• Лаппаконитина посилює ефект недеполяризуючих міорелаксантів.
• Важливо враховувати, що комбінована терапія з іншими препаратами може підвищувати ризик побічних реакцій та порушень провідності серця, тому підбір доз повинен виконуватися індивідуально під контролем лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю, оскільки дані про безпеку використання у ці періоди відсутні.

Побічні дії

З боку нервової системи:

• дуже часто — головокруження, головний біль, відчуття тяжкості в голові, атаксія;

З боку шкіри та підшкірних тканин:

• часто — алергічні реакції, гіперемія шкірних покривів, свербіж;

З боку зору:

• дуже часто — диплопія;

З боку серцево-судинної системи:

• дуже часто — порушення внутрішньошлуночкової та AV-провідності, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS);
• часто — синусова тахікардія при тривалому застосуванні, підвищення АТ;
• нечасто — аритмогенні реакції.

Протипоказання до застосування

• синусова та AV-блокада II-III ступеня без штучного водія ритму;
• кардіогенні шоки;
• блокада правої ніжки пучка Гіса у поєднанні з блокадою однієї з гілок лівої ніжки;
• важка артеріальна гіпотензія (< 90 мм рт. ст.);
• хронічна серцева недостатність III-IV ФК за NYHA;
• виражена гіпертрофія лівого шлуночка (>1.4 см);
• постінфарктний кардіосклероз;
• синдром Бругада;
• острий інфаркт міокарда;
• важкі порушення функції печінки і/або нирок;
• вікова категорія до 18 років;
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів з ІБС, стабільною стенокардією, порушеннями провідності, брадикардією, хронічною несправністю серця.
• Не рекомендується застосовувати для купірування пароксизмів, препарат призначено для профілактики.
• Обов’язково контролювати електрокардіограму, рівень електролітів у крові, а при необхідності — коригувати лікування.
• При розвитку побічних реакцій слід зменшити дозу або припинити застосування.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

У період лікування слід бути обережним при управлінні транспортними засобами та роботі з технікою, оскільки можлива появи головокружень та зниження концентрації уваги.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки

• Протипоказане при тяжких порушеннях функції нирок і печінки.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Аллафорте® протипоказаний для застосування у пацієнтів молодше 18 років.

Нозологія (коди МКБ)

• I45.6 — Синдром передчасного збудження серця;
• I47.1 — Наджелудочкова тахікардія;
• I47.2 — Шлуночкова тахікардія;
• I48 — Фібриляція та тріпотіння передсердь;
• I49.4 — Інша та неуточнена передчасна деполяризація (екстрасистоли).

Власник реєстраційного посвідчення

Фармасентр Вілер АО (Росія).