Аллапинин таблетки 25 мг 30 шт.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Аллапінін®
Опис препарату
Аллапінін® — це таблетки білого кольору, круглої форми, з двояковипуклою поверхнею. Вони містять активну речовину лаппаконитина гідробромід у дозі 25 мг та допоміжні компоненти, зокрема цукор (білий), картопляний крохмаль, кальцію стеарат і кроскармеллозу натрію.
Форма випуску: таблетки по 25 мг, у пачках по 10, 20, 30 або 50 штук, розфасовані у контурні ячейки та картонні упаковки.
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ-код: C01BG — Інші антиаритмічні засоби І класу
- Група: антиаритмічний препарат
- Діючий засіб: лаппаконитина гідробромід
- Фармако-терапевтична група: антиаритмічний засіб
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати препарат необхідно у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 5 років з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Аллапінін® — це антиаритмічний препарат класу I С, що блокують швидкі натрієві канали мембран кардіоміоцитів. Це сприяє:
- зниженню швидкості проведення імпульсу через AV- та внутрішньошлуночкові провідні шляхи;
- скороченню ефективного та функціонального рефрактерних періодів передсердь, AV- вузла, пучка Гіса та волокон Пуркіньє;
- збереженню довжини інтервалу QT та провідності по AV- вузлу в антероградному напрямку;
- зменшенню частоти серцевих скорочень та артеріального тиску, за умови відсутності серцевої недостатності.
Крім того, Аллапінін® має помірну спазмолітичну, коронарорасширюючу, холіноблокуючу, місцеанестезуючу та седативну дію. Ефект настає через 40–60 хвилин після прийому, досягає максимуму через 80 хвилин та триває 8 годин і більше.
Показання до застосування
- надшлуночкова екстрасистолія
- шлуночкова екстрасистолія
- пароксизми миготливої та тріпотливої передсердь
- пароксизмальна надшлуночкова тахікардія (у тому числі за синдромом WPW)
- пароксизмальна шлуночкова тахікардія (при відсутності органічних уражень серця)
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат призначають внутрішньо по 25 мг (1 таблетка) кожні 8 годин. За необхідності, при відсутності терапевтичного ефекту, дозу можна збільшити до 50 мг (2 таблетки) кожні 6–8 годин. Максимальна доза — 300 мг на добу (12 таблеток).
Курс лікування і режим дозування визначає лікар, залежно від клінічної ситуації. Таблетки слід приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю води кімнатної температури, не розжовувати.
Передозування
Симптоми: оскільки Аллапінін® має вузький терапевтичний спектр, передозування може викликати тяжку інтоксикацію, особливо при комбінованому застосуванні з іншими антиаритміками. Проявляється це у вигляді:
- подовження інтервалів PR і QT
- розширення комплексу QRS
- збільшення зубця T
- брадикардії, синоатриальної блокади, AV-блокади, асистолії
- пароксизмів поліморфної шлуночкової тахікардії
- зниження скоротності міокарда та артеріального тиску
- загальної симптоматики — головокруження, порушення зору, головний біль, розлади шлунково-кишкового тракту.
Лікування: симптоматична терапія. Не рекомендується застосовувати антиаритмічні засоби класу I А і I С для лікування шлуночкової тахікардії. Для усунення розширення комплексу QRS, брадикардії та гіпотензії застосовують натрію гідрокарбонат.
Лікарські взаємодії
- При одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів печінки ефективність лаппаконитина гідроброміду знижується, зростає ризик токсичних ефектів.
- Антиаритмічні засоби інших класів підвищують ризик розвитоку аритмогенного ефекту.
- Лаппаконитин гідробромід посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів.
Застосування при вагітності і лактації
Препарат Аллапінін® не рекомендується до застосування під час вагітності. Можливе його використання лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Даних про виділення лаппаконитина гідроброміду у грудне молоко немає. З цієї причини застосовувати препарат у період грудного вигодовування не рекомендується. Якщо застосування необхідне, грудне вигодовування слід припинити.
Побічні дії
- З боку центральної нервової системи та периферії: головокруження, головний біль, тяжкість у голові, атаксія, диплопія.
- З боку серцево-судинної системи: порушення провідності, розвиток синусової тахікардії при тривалому застосуванні, аритмогенні ефекти, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS).
- Інше: гіперемія шкірних покривів, алергічні реакції.
Протипоказання до застосування
- синусова блокада
- AV-блокада II та III ступеня без штучного водія ритму
- кардіогенні шоки
- блокада правої ніжки пучка Гіса в поєднанні з блокадою однієї з гілок лівої ніжки
- тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний тиск менше 90 мм рт.ст.)
- хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу
- виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка (≥1,4 см)
- наявність постінфарктного кардіосклерозу
- тяжкі порушення функції печінки та/або нирок
- індивідуальна непереносимість компонентів
- вікові обмеження — до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності)
З обережністю застосовують при AV-блокаді I ступеня, порушеннях провідності, гіпотонії, хронічних захворюваннях серця, глаукомі, гіпертрофії простати, порушеннях електролітного балансу та при прийомі інших антиаритміків.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно усунути порушення водно-електролітного балансу, контролювати рівень електролітів під час лікування.
- У пацієнтів після інфаркту міокарда або з серцевою недостатністю порог стимуляції штучного водія ритму може підвищуватися.
- При появі головного болю, запаморочення або диплопії слід зменшити дозу або припинити застосування.
- При розвитку синусової тахікардії — застосовувати бета-адреноблокатори у низьких дозах.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: необхідно бути обережним при виконанні потенційно небезпечних робіт.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. У випадках хронічної ниркової недостатності слід зменшувати дозу препарату.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при вираженій дисфункції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Кодологія (МКБ)
- I45.6 — Синдром передчасного збудження
- I47.1 — Надшлуночкова тахікардія
- I47.2 — Шлуночкова тахікардія
- I48 — Фібриляція та тріпотіння передсердь
- I49.4 — Інша та неуточнена передчасна деполяризація (екстрасистоли)
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:25 мг