Опис препарату

Аллопуринол — це таблетований препарат білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглої форми, з плоскою поверхнею, фаскою та рискою для зручності дозування. Випускається у вигляді таблеток з активною речовиною аллопуринол у дозуванні 100 мг або 300 мг. Таблетки містять допоміжні речовини, такі як мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, натрію карбоксиметилкрахмал, повидон, колоїдний діоксид кремнію та магнію стеарат, що забезпечують стабільність та легкість засвоєння ліків.

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що впливає на обмін мочевиною кислотою. Противоподагричний засіб, інгібітор ксантиноксидази.

Діюча речовина

Аллопуринол

Фармакологічна дія

Аллопуринол — це структурний аналог гипоксантину, який пригнічує фермент ксантиноксидазу, що бере участь у перетворенні гипоксантину у ксантин та ксантина у мочевину кислоту. Це призводить до зниження концентрації мочевиної кислоти та її солей у рідинах організму та сечі, сприяючи розчиненню існуючих уратних відкладень та запобіганню їх утворенню в тканинах і нирках. При застосуванні Аллопуринолу підвищується виведення з сечею гипоксантину та ксантина, що сприяє профілактиці подагри та інших уратних порушень.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика подагри — зниження рівня мочевиної кислоти у крові та запобігання утворенню подагричних уратних відкладень.
• Гіперурикемія різного генезу — у випадках супутнього нефролітіазу, ниркової недостатності або уратної нефропатії.
• Рецидивуючі оксалатно-кальцієві камені у нирках при наявності гіперурикозурії.
• Підвищене утворення уратів — унаслідок ферментних порушень.
• Профілактика острой нефропатії при цитостатичній або променевій терапії онкологічних захворювань та лейкозів, а також при повній голодній дієті.

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуально, під контролем рівня мочевиної кислоти та уратів у крові і сечі. Взрослим — внутрішньо по 100–900 мг на добу, розподіляючи на 2–4 прийоми після їжі, залежно від тяжкості стану. Дітям до 15 років — по 10–20 мг/кг/добу або 100–400 мг/добу. Максимальна доза для пацієнтів із порушеннями функції нирок — не більше 100 мг/день. При необхідності дозу можна збільшувати, якщо рівень уратів у крові та сечі залишаються підвищеними.

Лекарська взаємодія

При одночасному застосуванні Аллопуринолу посилюється дія кумаринових антикоагулянтів, аденін-арабинозиду та гіпоглікемічних препаратів, особливо при порушеннях ниркової функції. Урикозуричні засоби та саліцилати у високих дозах знижують активність Аллопуринолу. Комбінування з цитостатиками може спричинити підвищену мієлотоксичність, а при застосуванні з азатиоприном або меркаптопурином — накопичення останніх в організмі через гальмування їх метаболізму.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний при вагітності та в період лактації через можливий ризик для плода та немовляти.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• артеріальна гіпертензія, брадикардія (рідко)

З боку травної системи

• диспептичні явища — нудота, блювання, діарея; тимчасове підвищення активності трансаміназ у крові; рідко — гепатит; у окремих випадках — стоматит, порушення функції печінки, стеаторея

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, депресія, судоми, порушення зору, зміни в очному дні (катаракта, зміни сосочка зорового нерва)

З боку кровотворної системи

• тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія (рідко)

З боку сечовидільної системи

• інтерстиційний нефрит, уремія, гематурія, набряки (рідко)

Інші реакції

• алергічні реакції — шкірна висипка, свербіж, гіперемія; у рідких випадках — ангіооедема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фурункульоз, облисіння

Протипоказання до застосування

• виражені порушення функції печінки та/або нирок
• вагітність і лактація
• підвищена чутливість до аллопуринолу

Особливі вказівки

• При порушеннях функції печінки та нирок знижувати дозу
• На початковому етапі терапії можливе загострення подагри, тому рекомендується застосовувати НПВС або колхіцин для профілактики
• Щоденний об’єм рідини має бути не менше 2 літрів
• У разі застосування у дітей — тільки при онкологічних захворюваннях або ферментних порушеннях
• При поєднанні з цитостатиками слід здійснювати більш частий контроль крові
• Вживання алкоголю заборонено під час лікування

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при виражених порушеннях функції нирок. При легких та помірних порушеннях необхідно знижувати дозу та контролювати стан пацієнта.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при важких порушеннях функції печінки. При легких — з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Дітям призначається у випадках онкологічних захворювань (особливо лейкозів) або ферментних порушень, таких як синдром Леша-Нихена. Дозування встановлюється індивідуально під контролем рівня уратів у крові та сечі.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• E79 — порушення обміну пуринів і піримідинів
• M10 — подагра
• N20 — камені у нирках і сечовивідних шляхах
• N21 — камені нижніх відділів сечовивідних шляхів
• Y43.1 — противоопухолеві антиметаболіти
• Y43.2 — природні противоопухолеві препарати
• Y43.3 — інші противоопухолеві засоби
• Y84.2 — радіологічна та променева терапія

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ATOLL» (Росія)

Виробник

ТОВ «OZON» (Росія)