Інструкція з застосування препарату Алмагель®

Форма випуску

Препарат Алмагель® представлений у формі суспензії для внутрішнього застосування. Це біла або майже біла суспензія з характерним запахом лимона. При зберіганні можлива утворення прозорого шару на поверхні флакону, який легко зникає при інтенсивному струшуванні. В упаковці міститься 170 мл суспензії у флаконах із дозувальною ложкою на 5 мл.

Опис

Алмагель® є антацидним препаратом, що має у своєму складі активні компоненти:

• алгелдрат (гідроксид алюмінію) – 2.18 г (що відповідає 218 мг алюмінію оксиду)
• магнія гідроксид – 350 мг (що відповідає 75 мг магнію оксиду)

Допоміжні речовини: сорбитол, гігелелоза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, бутилпарагідроксибензоат, натрію сахаринат дигідрат, масло лимона, етанол 96%, очищена вода.

Фармакологічна дія

Алмагель® є комплексним антацидним засобом, що нейтралізує підвищену кислотність шлункового соку. Основні механізми дії:

• нейтралізація вільної соляної кислоти в шлунку, що знижує її агресивність;
• зниження активності пепсину, що зменшує руйнуючу дію шлункового соку;
• обволікаюча та адсорбуюча дія, що сприяє захисту слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки;
• стимуляція синтезу простагландинів, що сприяє цитопротекції слизової оболонки.

Терапевтичний ефект настає через 3-5 хвилин після прийому. Тривалість дії залежить від швидкості опорожнення шлунка: натще – до 60 хвилин, через годину після їжі – до 3 годин.

Показання до застосування

• лікування гострого гастриту
• хронічний гастрит із підвищеною або нормальною секреторною функцією у фазі загострення
• гострий дуоденіт, ентерит, коліт
• язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення)
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, рефлюкс-езофагіт
• симптоматичні виразки ЖКТ різної етіології
• ерозії слизової оболонки верхніх відділів ЖКТ
• острий панкреатит та загострення хронічного панкреатиту
• ізжога та болі в епігастрії після погрішностей у харчуванні, при зловживанні алкоголем, курінні, кофеїном, прийомі медикаментів, що подразнюють слизову

Профілактика

• зменшення подразнюючої та виразкової дії лікарських засобів, що приймаються для інших цілей

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо, перед кожним застосуванням суспензію потрібно ретельно гомогенізувати, струшуючи флакон.

Лікування

• Взрослим та дітям старше 15 років призначають по 5-10 мл (1-2 мерні ложки) 3-4 рази на добу. За необхідності можливо збільшити разову дозу до 15 мл (3 ложки).
• Дітям 10-15 років – половина дози для дорослих.
• Після досягнення терапевтичного ефекту дозу зменшують до 5 мл (1 ложка) 3-4 рази на добу протягом 15-20 днів.

Застереження: не рекомендується вживати рідини протягом 15 хвилин після прийому Алмагель®.

Профілактика

• по 5-15 мл за 15 хвилин до прийому лікарських засобів, що подразнюють слизову

Передозування

Симптоми: запор, метеоризм, металевий присмак у роті. При тривалому застосуванні високими дозами можливе утворення каменів у нирках, важкі запори, незначна сонливість, гіпермагніємія. Можливі ознаки метаболічного алкалозу: зміни настрою, онеміння, болі в м’язах, роздратованість, уповільнення дихання.

Лікування: швидке промивання шлунка, стимуляція блювоти, прийом активованого вугілля.

Лікарські взаємодії

• Може адсорбувати інші лікарські засоби, зменшуючи їх всмоктування. Тому слід дотримуватися інтервалу 1-2 години між прийомами.
• Змінює рН шлункового соку, що може вплинути на дію деяких препаратів: блокаторів гістамінових Н2-рецепторів, серцевих глікозидів, препаратів заліза, літію, хінідину, тетрациклінів, ципрофлоксацину, ізоніазиду, кетоконазолу.
• Може впливати на результати лабораторних досліджень та тестів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження на тваринах не виявили тератогенного або іншого негативного впливу. Однак клінічних досліджень у вагітних немає. Препарат не рекомендується застосовувати без рекомендації лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода – не більше 5-6 днів.

Препарат проникає у грудне молоко, тому при лактації застосовувати слід з обережністю та під контролем лікаря, не більше 5-6 днів.

Побічні дії

• З боку травної системи: запор, нудота, блювота, спазми, зміна смакових відчуттів.
• З боку нервової системи: при тривалому застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю можливі зміни настрою, м’язові больові відчуття.
• Інші: алергічні реакції, гіпермагніємія при тривалому застосуванні у високих дозах.

Протипоказання

• Тяжка ниркова недостатність
• Болезнь Альцгеймера
• Гіпофосфатемія
• Вагітність
• Дитячий вік до 10 років
• Врожденна непереносимість фруктози (через наявність сорбитолу)
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів

Особливі вказівки

• Не застосовувати при тяжкому запорі, нез’ясованих болях у шлунку, підозрі на гострий аппендицит, коліті, дивертикулезі, хронічній діареї, геморої, порушеннях кислотно-лужного балансу, цирозі печінки, серцевій недостатності.
• При нирковій недостатності — контроль магнію у крові при тривалому застосуванні.
• Не містить цукру, тому дозволений при цукровому діабеті.
• Містить сорбитол — протипоказаний при непереносимості фруктози.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — відсутній.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при тяжкій нирковій недостатності. При тривалому застосуванні необхідний контроль рівня магнію у крові.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування не рекомендується при цирозі печінки.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 10 років.

Нозології (коди МКБ)

Додаткові показання

Застосовується для зменшення подразнення слизової оболонки шлунка та профілактики у разі прийому медикаментів, що можуть спричинити її пошкодження.

Підсумок

Алмагель® є ефективним та швидкодіючим засобом для нейтралізації шлункової кислоти, захисту слизової та зменшення симптомів гастроентерологічних захворювань. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності протипоказань або супутніх захворювань.