Інструкція з застосування препарату Алмонт

Препарат Алмонт є сучасним лікарським засобом, що застосовується для профілактики та довгострокового лікування бронхиальної астми, а також для лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих, підлітків і дітей від 2 років. Даний опис надає повну та офіційну інформацію щодо застосування, фармакологічних властивостей, показань, протипоказань та інших аспектів використання препарату.

Форма випуску

Препарат Алмонт випускається у вигляді жувальних таблеток, покритих плівковою оболонкою:

• таблетки дозою 4 мг — у блістерах по 28, 30 або 98 штук;
• таблетки дозою 5 мг — у блістерах по 28, 30 або 98 штук;
• таблетки дозою 10 мг — у плівковому покритті, по 28, 30 або 98 штук у коробках.

Форма випуску може мати додаткові комплектації залежно від виробника.

Опис

Жувальні таблетки мають бежевий колір, квадратну форму з закругленими кутами, двояковипуклі, з маркуванням "M" на одній стороні. Вони містять активну речовину монтелукаст натрію, яка відповідає дозі 10 мг у кожній таблетці.

У складі допоміжних компонентів — мікрокристалічна целюлоза, гипролоза, кроскармеллоза натрію, лактози моногідрат, магнію стеарат, а також плівкова оболонка, що складається з опадрай II, титан диоксиду, макроголу 4000 та фарбників (жовтий та червоний залізні оксиди).

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи протизапальних та бронхолітичних засобів, зокрема — антагоністів лейкотриенових рецепторів.

Фармакологічна дія

Монтелукаст — селективний антагоніст лейкотриенових рецепторів CysLT1. Лейкотриени (LTC4, LTD4, LTE4) — провоспалювальні ейкозаноїди, що звільняються з тучних клітин, еозинофілів та інших клітин при запаленні. Вони викликають бронхоспазм, підвищують проникність судин, стимулюють виділення мокротиння та залучають еозинофіли.

Монтелукаст має високу афінність та селективність до рецепторів CysLT1, що дозволяє йому ефективно блокувати їх та зменшувати прояви запалення і бронхоспазму.

Препарат швидко купірує бронхоспазм, спричинений LTD4, і має бронходилатуючий ефект, що зберігається протягом 2 годин після прийому. Також він підсилює дію β2-агоністів, що використовуються для швидкої профілактики нападів.

Монтелукаст знижує рівень еозинофілів у периферійній крові та в дихальних шляхах, що сприяє контролю запалення при астмі та алергічних захворюваннях.

Показання до застосування

• Профілактика та довгострокове лікування бронхиальної астми у дорослих, підлітків та дітей від 2 років, включаючи:
  • запобігання денним і нічним симптомам;
  • зменшення частоти нападів;
  • зниження залежності від інгаляційних кортикостероїдів та інших бронхолітиків.
• Лікування бронхиальної астми у дітей від 6 років та дорослих з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
• Профілактика бронхоспазму, спричиненого фізичною навантаженням у дітей від 2 років і старше, а також у дорослих і підлітків з 15 років.
• Лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей від 2 років і дорослих з симптомами алергічної реакції.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Жувальні таблетки слід розжовувати за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Дозування для різних вікових груп

При лікуванні сезонного алергічного риніту або астми у дітей застосовується відповідно до вікових доз і під контролем лікаря.

Тривалість лікування

Тривалість терапії визначається лікарем і залежить від стану пацієнта та клінічного ефекту. Препарат слід приймати регулярно для підтримки контролю симптомів.

Передозування

У випадках застосування доз, що перевищують рекомендовані, клінічно значущих симптомів передозування не встановлено. Однак можливі прояви, такі як головний біль, сонливість, блювання, психомоторне збудження. Лікування — симптоматичне, підтримуюче.

Дані щодо виведення монтелукасту за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу відсутні.

Лікарські взаємодії

• Інгібітори CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9: при одночасному застосуванні з препаратами, що індукують ці ізоферменти або є їх інгібіторами, слід враховувати можливі зміни у фармакокінетиці монтелукасту.
• Фенобарбітал, фенитоїн, рифампіцин зменшують рівень монтелукасту у крові, тому потрібно враховувати це при призначенні.
• Монтелукаст не має значущих клінічно важливих взаємодій з теофіліном, преднізолоном, етинілестрадіолом, дигоксином або варфарином.
• Застосування у комбінації з бронходилаторами та інгаляційними ГКС покращує клінічний ефект.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Алмонт допустимий до застосування під час вагітності лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Перед призначенням необхідна консультація лікаря.

Годування груддю слід припинити на період терапії, оскільки дані про проникнення монтелукасту у грудне молоко відсутні, і потенційний ризик для дитини не виключений.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• Інфекційні захворювання: респіраторні інфекції, нежить.
• Зміни крові: тромбоцитопенія, кровотечі.
• Алергічні реакції: анафілаксія, еозинофільна інфільтрація печінки.
• Психічні розлади: нічні кошмари, галюцинації, безсоння, тривожність, агресія, тремор, депресія, суїцидальні думки.
• Центральна нервова система: головний біль, запаморочення, сонливість, судоми.
• Серцево-судинна система: відчуття прискореного серцебиття.
• Дихальні шляхи: кровотечі з носа.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, диспепсія, біль у животі, панкреатит.
• Печінка: підвищення активності АЛТ, АСТ, можливий гепатит.
• Шкіра: кропив’янка, свербіж, висип, ангіоневротичний набряк.
• М’язи та суглоби: артралгія, міалгія, судоми.

При появі будь-яких неспецифічних симптомів потрібно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.
• Дитячий вік до 2 років для таблеток 4 мг, до 6 років — для таблеток 5 мг, до 15 років — для таблеток 10 мг.
• Наслідкові метаболічні порушення — непереносимість галактози, недостатність лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Фенілкетонурія (через вміст аспартаму у таблетках).

Особливі вказівки

• Препарат не призначений для лікування гострих нападів бронхіальної астми. У разі нападу необхідно застосовувати інгаляційні короткодіючі β2-агоністи.
• Пацієнтам слід мати при собі засоби екстреної допомоги та швидко звертатися до лікаря за зростання кількості та інтенсивності нападів.
• Резка заміна терапії інгаляційними або пероральними кортикостероїдами має проводитися під контролем лікаря.
• Можливий розвиток синдрома Черджа-Стросса — необхідно контролювати рівень еозинофілів, симптоми алергії та запалення.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Спеціальної корекції дози у пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції нирок не потрібно. Дані щодо застосування у пацієнтів з тяжкими порушеннями відсутні.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. Випадки застосування у тяжких порушеннях не досліджені.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря та реалізується у аптеках відповідно до законодавства.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна. Однак слід враховувати індивідуальні особливості та можливі супутні захворювання.

Застосування у дітей

Підлітки віком від 6 до 14 років — призначають у дозі 5 мг ввечері. Дітям від 2 до 6 років — у дозі 4 мг ввечері. Терапію здійснюють під контролем дорослих.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Препарат застосовується при захворюваннях з кодами МКБ, зокрема:

• J45 — Бронхиальна астма
• J30 — Алергічний риніт

Особливі застереження

• Не слід замінювати препарат Алмонт на лікування гострих нападів бронхіальної астми.
• Не рекомендується раптово припиняти терапію без консультації лікаря.
• Можливий розвиток системної еозинофілії та васкуліту, що потребує додаткового обстеження.
• Препарат не запобігає розвитку бронхоспазму при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у чутливих пацієнтів.
• Містить аспартам — враховувати при фенілкетонурії.
• Містить лактозу — не застосовувати пацієнтам з недостатністю лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

В більшості випадків препарат не впливає на здатність керувати транспортом або механізмами. Однак у рідкісних випадках можливі сонливість та запаморочення, тому рекомендується утриматися від керування транспортом при появі таких симптомів.