Інструкція із застосування препарату Амарил®
Загальна характеристика
Препарат Амарил® — це пероральний гіпоглікемічний засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Випускається у вигляді таблеток голубого кольору, продовгуватої форми, з роздільною рискою на обох сторонах та гравіруванням "NMО" і стилізованою літерою "h".
Основною активною речовиною є глімепірид, що належить до групи сульфаніламідних препаратів III покоління. Таблетки доступні у дозах 1 мг, 2 мг, 3 мг та 4 мг, у кількості 30, 60, 90 або 120 штук у фасуванні.
Склад
| Дозування | Вміст активної речовини | Допоміжні речовини |
|---|---|---|
| 1 мг | глімепірид — 1 мг | лактози моногідрат — 135.85 мг, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) — 8 мг, повидон 25000 — 1 мг, мікрокристалічна целюлоза — 20 мг, магнію стеарат — 1 мг, індигокармин (Е132) — 0.15 мг |
| 2 мг | глімепірид — 2 мг | аналогічний склад, відповідно до дозування |
| 3 мг | глімепірид — 3 мг | аналогічний склад, відповідно до дозування |
| 4 мг | глімепірид — 4 мг | аналогічний склад, відповідно до дозування |
Фармакологічна дія
Глімепірид — це препарат групи сульфаніламідних засобів III покоління, що має виражену гіпоглікемічну активність. Механізм його дії полягає у стимуляції секреції інсуліну з β-клітин підшлункової залози шляхом закриття АТФ-залежних калієвих каналів у мембранах клітин. Це сприяє деполяризації клітин та відкриттю кальцієвих каналів, що активує екзоцитоз інсуліну.
Крім стимуляції секреції інсуліну, глімепірид підвищує чутливість тканин до інсуліну та має інсуліноміметичну дію, знижуючи глюкозу у крові за рахунок підвищення транспорту глюкози у м'язових і жирових клітинах, а також пригнічуючи глюконеогенез у печінці. Це сприяє покращенню метаболічного контролю у хворих на цукровий діабет 2 типу.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу, як монотерапія або у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами, зокрема з метформіном або інсуліном.
Протипоказання
- Гіперчутливість до глімепіриду або інших компонентів препарату.
- Кетоацидоз, діабетична кома або предкома.
- Діти та підлітки до 18 років.
- Порушення функції печінки у важкій формі.
- Значна початкова ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
- Період вагітності та годування груддю.
Спосіб застосування та дозування
Препарат приймати внутрішньо, цілком запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки можна розділяти вздовж роздільної риски для отримання більш точної дози.
Початкова доза: 1 мг один раз на добу перед сніданком або основним прийомом їжі. За необхідності дозу можна поступово збільшувати з інтервалами 1-2 тижні під контролем рівня цукру у крові.
Розрахунок дози: залежить від цільового рівня глюкози в крові та відповіді пацієнта. Зазвичай, підтримуюча доза становить 1-4 мг на добу. Максимальна доза — 6-8 мг на добу, але вона застосовується лише у окремих випадках під контролем лікаря.
Дозування слід підбирати індивідуально, з урахуванням стану пацієнта, його харчування, фізичної активності та інших факторів. При пропуску прийому або неправильному застосуванні необхідно дотримуватися інструкцій лікаря та не збільшувати дозу самостійно.
Особливі вказівки
- Регулярний контроль рівня глюкози у крові та рівня глікозильованого гемоглобіну обов’язковий під час лікування.
- При зниженні маси тіла або зміні режиму харчування може знадобитися корекція дози.
- Лікування тривалим застосуванням має проводитися під контролем лікаря.
- При пропуску прийому їжі або перед операціями необхідно проконсультуватися з лікарем щодо корекції дози або припинення прийому препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Амарил® протипоказаний під час вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та новонародженого. У разі необхідності лікування цукрового діабету під час вагітності слід використовувати інші безпечні методи терапії, рекомендовані лікарем.
Побічні дії
- Гіпоглікемія — найчастіший побічний ефект, що проявляється слабкістю, пітливістю, запамороченням, погіршенням концентрації уваги.
- Порушення шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, діарея, диспепсія.
- Алергічні реакції — шкірний висип, свербіж, набряки.
- Інші побічні ефекти: головний біль, слабкість, порушення зору.
При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції терапії.
Передозування
Гостра передозування може викликати важку гіпоглікемію, яка потребує негайної медичної допомоги. Симптоми включають сильну слабкість, пітливість, порушення свідомості, судоми.
Лікування передбачає прийом швидкодіючих вуглеводів (цукор, глюкозний розчин), а у важких випадках — внутрішньовенне введення глюкози або глюкагону. Необхідно постійно контролювати рівень глюкози у крові.
Ліки та взаємодії
Глімепірид метаболізується за участю ферменту CYP2C9. Взаємодіє з іншими препаратами, що впливають на рівень цукру у крові:
- Потенціюють гіпоглікемічний ефект: інсулін, інші гіпоглікемічні засоби, інгібітори АПФ, аміноглікозиди, фібрати, флуконазол, саліцилати, кломіфен, кумаринові антикоагулянти, циклофосфамід, фенфлурамін, фенірамідол, тетрацикліни.
- Зменшують ефективність: глюкокортикостероїди, діуретики, адреноміметики, естрогени, никотинова кислота у високих дозах.
Рекомендується контроль рівня глюкози та корекція дози препаратів у разі необхідності під контролем лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.
Інша інформація
Препарат слід застосовувати тривало, під контролем лікаря, з регулярним визначенням рівня глюкози та глікозильованого гемоглобіну. Перед початком терапії необхідно провести обстеження функції печінки і нирок, а також враховувати індивідуальні особливості пацієнта.