Інструкція з медичного застосування препарату Амарил®
Загальна інформація
Препарат Амарил® є пероральним антигіпоглікемічним засобом, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Він належить до групи сульфонілмочевин III покоління і має гіпоглікемічну дію, стимулюючи секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну і має інсуліноміметичний ефект.
Форма випуску
Таблетки голубого кольору, продовгуваті, плоскі, з рискою для розділення на обох сторонах, з гравіровкою "NMО" та стилізованою літерою "h".
- Дозування: 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг.
- Кількість у пачці: 30, 60, 90 або 120 таблеток.
Склад препарату
| Дозування | Активна речовина | Допоміжні речовини |
|---|---|---|
| 1 мг | Глімепірид | Лактози моногідрат — 135,85 мг; Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) — 8 мг; Повидон 25000 — 1 мг; Мікрокристалічна целюлоза — 20 мг; Магнію стеарат — 1 мг; Індигокармин (Е132) — 0,15 мг |
| 2 мг | Глімепірид | Аналогічний склад із відповідною дозою глімепіриду |
| 3 мг | Глімепірид | Аналогічний склад із відповідною дозою глімепіриду |
| 4 мг | Глімепірид | Аналогічний склад із відповідною дозою глімепіриду |
Фармакологічна дія
Глімепірид — це пероральний препарат, що належить до групи сульфонілмочевин III покоління. Механізм дії полягає у стимуляції секреції інсуліну з β-клітин підшлункової залози через закриття АТФ-чутливих калієвих каналів. Це сприяє деполяризації клітин і відкриттю кальцієвих каналів, що активує процес екзоцитозу інсуліну. Відрізняється швидкою та ефективною взаємодією з білком-связываючим комплекcом, що забезпечує швидке і сильне висвобожування інсуліну, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну.
Крім того, глімепірид має інсуліноміметичний ефект, покращує транспорт глюкози у периферичних тканинах, зменшує глюконеогенез у печінці, а також має антиатерогенні та серцево-судинні властивості, що сприяє зниженню ризику ускладнень цукрового діабету 2 типу.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу, у тому числі у випадках недостатньої глікемічної компенсації при монотерапії або в комбінації з іншими пероральними засобами та інсуліном.
Протипоказання
- Гіперчутливість до глімепіриду або допоміжних компонентів препарату.
- Кетоацидоз або тяжкий діабетичний шок.
- Діти та підлітки до 18 років.
- Порушення функції печінки у важкій формі.
- Порушення функції нирок із значним зниженням кліренсу.
- Вагітність і період годування груддю.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат рекомендується приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, без розжовування. Таблетки можна розділити вздовж риски для дозування.
Початкова доза
Зазвичай починається з 1 мг 1 раз на добу, приймаючи перед сніданком або основним прийомом їжі.
Додаткове титрування
За необхідності дозу поступово збільшують з інтервалами 1-2 тижні під контролем рівня глюкози в крові і глікозильованого гемоглобіну. Максимальна добова доза не перевищує 8 мг.
Розподіл дози
- Дозу підбирають індивідуально, залежно від метаболічного контролю.
- Зазвичай доза становить 1-4 мг на добу.
- Дозу слід приймати одноразово перед їжею.
Якщо пропущено прийом
При пропуску дози не слід приймати дві дози одночасно. Наступну дозу приймають у звичайний час.
При змінах режиму харчування або фізичної активності можливо коригування дози за рекомендацією лікаря.
Особливі вказівки
- Контроль рівня глюкози у крові під час лікування є обов’язковим.
- При розвитку гіпоглікемії — слід негайно вжити вуглеводи.
- Не рекомендується самостійне збільшення дози, необхідно дотримуватися призначень лікаря.
- Під час лікування слід уникати вживання алкоголю, оскільки він може посилити гіпоглікемію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Амарил® протипоказаний під час вагітності та годування груддю, оскільки вплив на плід та новонародженого не досліджений. При необхідності лікування цукрового діабету під час вагітності слід використовувати інші, безпечні для плода засоби під наглядом лікаря.
Побічні дії
Можливі реакції з боку організму, зокрема:
- Гіпоглікемія — найчастіший побічний ефект, що проявляється слабкістю, пітливістю, тремором, почуттям голоду, запамороченням.
- Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, діарея, диспепсія.
- Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряки.
- Розлади з боку кровоносної системи: анемія, тромбоцитопенія (рідко).
- Головний біль, запаморочення, слабкість.
При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Діабетичний кетоацидоз.
- Порушення функції печінки у важкій формі.
- Порушення функції нирок із вираженим зниженням кліренсу.
- Вагітність та годування груддю.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Обов’язковий контроль рівня глюкози у крові.
- У разі пропуску прийому їжі або виникнення симптомів гіпоглікемії — слід негайно вжити вуглеводи.
- Під час лікування можливе зниження або збільшення дози залежно від стану пацієнта і режиму харчування.
- При розвитку гіпоглікемії — слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
- Не рекомендується вживати алкоголь під час терапії.
Особливі міркування
- У пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки слід застосовувати з обережністю і під контролем лікаря.
- Під час лікування слід уникати фізичних навантажень у разі ризику розвитку гіпоглікемії.
- Важливо регулярно контролювати рівень глюкози та глікозильованого гемоглобіну.
Лікувальні взаємодії
Глімепірид метаболізується при участі ферменту CYP2C9. Взаємодії можливі з інгібіторами та індукторами цього ферменту, а також з іншими препаратами:
- Потенціюючі ефекти: інсулін, інші пероральні гіпоглікемічні засоби, інгібітори АПФ, флуконазол, сульфаніламіди, фібрати, фенфлурамін, циклоспорин, гуанетидин, глюкагон, глюкокортикостероїди, естрогени та інші.
- Зменшення ефективності: барбитурати, ГКС, діазоксид, діуретики, симпатоміметики, никотинова кислота у високих дозах, слабкі засоби, хінолони, саліцилати, сульфаніламіди, тетрацикліни, тритоквалін, трофосамід, інші.
Перед початком застосування нових препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності — 3 роки.