Медичний опис препарату Амарил®

Формулировка та форма випуску

Препарат Амарил® представлений у формі таблеток для перорального застосування. Випускається у наступних дозуваннях:

• 1 мг: у пачках по 30, 60, 90 або 120 штук;
• 2 мг: у пачках по 30, 60, 90 або 120 штук;
• 3 мг: у пачках по 30, 60, 90 або 120 штук;
• 4 мг: у пачках по 30, 60, 90 або 120 штук.

Таблетки мають голубий колір, продолговатою форму, з плоскими поверхнями та роздільною рискою з обох сторін. На одній стороні гравірування "NMО" і стилізована літара "h".

Склад

Код АТХ

A10BB12 — глімепірид.

Фармакотерапевтична група

Пероральні гіпоглікемічні засоби, похідні сульфонилмочевини III покоління.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігання: у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Термін придатності: 3 роки.

Фармакологічна дія

Препарат Глімепірид є пероральним гіпоглікемічним засобом, похідним сульфонилмочевини III покоління. Його дія полягає у зниженні рівня глюкози в крові, головним чином, шляхом стимуляції вивільнення інсуліну з β-клітин підшлункової залози. Глімепірид покращує чутливість тканин до інсуліну, має інсуліноміметичний ефект та сприяє зменшенню глюконеогенезу в печінці, а також стимулює транспортування глюкози у периферійні тканини.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у якості монотерапії або у комбінації з метформіном або інсуліном.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Дозу препарату Амарил® підбирає лікар, залежно від цільового рівня глюкози у крові. Зазвичай початкова доза становить 1 мг один раз на добу. За потреби дозу можна поступово збільшувати через 1-2 тижні, контролюючи рівень глюкози і глікозильованого гемоглобіну. Максимальна добова доза зазвичай не перевищує 8 мг.

Таблетки слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Можна розділити таблетку, якщо потрібно, вздовж риски.

Рекомендації щодо прийому:

• Приймати за 30 хвилин до їжі або безпосередньо перед сніданком.
• Не пропускати прийом їжі після застосування препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії.
• Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень глюкози у крові та глікозильований гемоглобін.

При недостатньому контролі рівня глюкози можливо застосовувати комбіновану терапію з метформіном або інсуліном, починаючи з низьких доз і поступово їх збільшуючи під контролем рівня цукру.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток важкої гіпоглікемії, яка потребує невідкладної допомоги. Основні симптоми — слабкість, пітливість, запаморочення, голод, тремтіння, порушення зору, втрата свідомості.

Лікування включає швидке введення глюкози внутрішньовенно або прийом швидкорозчинних цукрів. У важких випадках застосовують глюкагон або внутрішньовенний розчин глюкози. Необхідно постійно контролювати рівень глюкози у крові.

Лікарські взаємодії

Глімепірид метаболізується за участю ферменту CYP2C9. Взаємодія з іншими препаратами може посилювати або знижувати його ефективність:

• Посилення гіпоглікемічної дії: інсулін, інші пероральні гіпоглікемічні засоби, інгібітори CYP2C9 (флуконазол, метронидазол), інгібітори АПФ, сульфаніламіди, деякі антибіотики.
• Зниження гіпоглікемічної дії: ацетазоламід, барбітурати, глюкагон, глюкокортикоїди, діуретики, симпатоміметики.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Застосування Амарил® під час вагітності та годування груддю можливо лише за строгим медичним контролем, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода або новонародженого.

Побічні дії

• З боку системи кровообігу: гіпоглікемія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до глімепіриду або інших компонентів препарату.
• Кетонурія, діабетична кома або пре-кома.
• Діабетична кетоацидоз.
• Серйозні порушення функції печінки та нирок.

Особливі вказівки

Необхідно уважно контролювати рівень глюкози у крові, особливо у періоди інфекцій, стресів, змін раціону або режиму фізичних навантажень. Важливо інформувати пацієнтів про ризик розвитку гіпоглікемії та заходи її профілактики.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки

У пацієнтів з порушеннями ниркової функції препарат застосовують з обережністю, оскільки вони можуть бути більш чутливими до гіпоглікемії. Доза підбирається індивідуально, з урахуванням ступеня порушення. Аналогічно, застосування у хворих з порушеннями функції печінки рекомендується з обережністю, під контролем лікаря.

Для застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Амарил® у дітей не встановлені, тому препарат не призначений для цієї групи пацієнтів.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Додаткові рекомендації

Лікування повинно проводитись під контролем спеціаліста, з урахуванням особливостей стану пацієнта і рівня глюкози у крові. Важливо дотримуватись режиму прийому та рекомендацій щодо харчування і фізичної активності.