Інструкція щодо застосування препарату Амарил® (Глимепірид)
Загальна інформація
Амарил® — пероральний гіпоглікемічний препарат, що належить до групи сульфонілмочевин III покоління. Основна активна речовина — глимепірид. Препарат застосовується для лікування цукрового діабету 2-го типу, у тому числі в комбінації з іншими препаратами, такими як метформін або інсулін.
Форма випуску
Таблетки голубого кольору, продовгастої форми, з роздільною рискою з обох боків, з гравіруванням "NMО" та стилізованою літерою "h".
| Дозування | Кількість таблеток у упаковці |
|---|---|
| 1 мг | 30, 60, 90 або 120 шт. |
| 2 мг | 30, 60, 90 або 120 шт. |
| 3 мг | 30, 60, 90 або 120 шт. |
| 4 мг | 30, 60, 90 або 120 шт. |
Склад препарату
Одна таблетка містить:
- Глимепірид — 1, 2, 3 або 4 мг залежно від дозування
- Вспомогальні речовини:
- Лактози моногідрат — 135.85 мг
- Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) — 8 мг
- Повидон 25000 — 1 мг
- Мікрокристалічна целюлоза — 20 мг
- Магнію стеарат — 1 мг
- Індигокармин (Е132) — 0.15 мг
Фармакологічна дія
Глимепірид — похідне сульфонілмочевини третього покоління, що має гіпоглікемічний ефект. Механізм дії полягає у стимуляції виділення інсуліну з β-клітин підшлункової залози та підвищенні чутливості тканин до інсуліну.
Основні фармакологічні особливості:
- Зниження концентрації глюкози в крові за рахунок стимуляції секреції інсуліну та покращення його дії
- Мінімальна кількість інсуліну при низьких дозах — підтримує ефективність без значної навантаженості на підшлункову залозу
- Покращення чутливості тканин до інсуліну — екстрапанкреатичний ефект
- Мінімізація ризику гіпоглікемії при правильному застосуванні
Механізм дії глимепіриду включає закриття АТФ-чутливих калієвих каналів у β-клітинах, що викликає деполяризацію клітини, відкриття кальцієвих каналів і стимуляцію вивільнення інсуліну.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2-го типу — у якості монотерапії або в комбінації з метформіном, інсуліном або іншими препаратами для корекції рівня глюкози в крові.
Протипоказання
- Інсулінозалежний цукровий діабет (тип 1)
- Кетоацидоз або діабетична кома
- Гострі або хронічні захворювання печінки, що супроводжуються порушенням її функції
- Гостра або хронічна ниркова недостатність з низькою швидкістю клубочкової фільтрації (< 30 мл/хв)
- Гіпоглікемія або високий ризик її розвитку
- Алергія або підвищена чутливість до глимепіриду або допоміжних компонентів
- Дитячий вік
Спосіб застосування, режим і доза
Загальні рекомендації: препарат призначають внутрішньо, цілою таблеткою, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки можна розділити вдоль риски для отримання дози, що відповідає потребам пацієнта.
Початкова доза: 1 мг 1 раз на добу, зазвичай перед сніданком або основним прийомом їжі.
Регулювання дозування: у разі необхідності доза може бути підвищена кожні 1-2 тижні залежно від рівня глюкози в крові. Максимальна добова доза — 8 мг.
Доза підбирається індивідуально, з урахуванням реакції пацієнта та цілей терапії. Важливо уникати пропуску прийому їжі після таблетки, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії.
Зміна дози: при переведенні з інших препаратів або при додаванні метформіну/інсуліну, починайте з 1 мг і титруйте дозу під контролем рівня глюкози.
Особливі вказівки
- Регулярний контроль рівня глюкози в крові та глікозильованого гемоглобіну
- При пропуску прийому їжі або зменшенні фізичних навантажень можливо зниження дози для запобігання гіпоглікемії
- При появі симптомів гіпоглікемії слід негайно вживати швидкодіючі вуглеводи
- З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, оскільки ризик гіпоглікемії може зростати
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не рекомендується використовувати під час вагітності та годування груддю без консультації з лікарем. У разі необхідності терапії під час вагітності або годування — лікар визначає доцільність та можливі альтернативи.
Побічні дії
- Гіпоглікемія — можливе виникнення при неправильному дозуванні або пропуску їжі
- Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея
- Головний біль, запаморочення
- Алергічні реакції — шкірний висип, свербіж, набряки
- Можливі порушення функції печінки або нирок
Протипоказання до застосування
- Алергія на компоненти препарату
- Дитячий вік
- Кетоацидоз, діабетична кома
- Гострі захворювання печінки або нирок
- Тип 1 цукрового діабету
Особливі вказівки
- У разі пропуску прийому дози, її слід прийняти якомога швидше, якщо не настав час для наступної дози. Не слід подвоювати дозу для компенсації пропущеної.
- Під час лікування необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилити ризик гіпоглікемії.
- Періодично проводити контроль функціонального стану печінки та нирок.
- При будь-яких симптомах гіпоглікемії або погіршення стану — негайно звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків без рекомендації лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Уникати дії прямих сонячних променів та вологи.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакокінетика
Після перорального прийому глимепірид швидко всмоктується, максимальна концентрація в крові досягається через 1-3 години. Біодоступність — близько 100%. Метаболізується в печінці, виводиться в основному нирками.
Лікарські взаємодії
Можливе посилення гіпоглікемічної дії при застосуванні з інсуліном, іншими пероральними цукрознижуючими засобами, інгібіторами CYP2C9 (флуконазол, мідозолам). Уникати застосування з препаратами, що знижують рівень цукру, або коригувати дози при їх поєднанні.
Зменшення дії можливе при застосуванні з діуретиками, ГКС, естрогенами, а також при тривалій голодовці або фізичному навантаженні.
Передозування
Основні симптоми — сильна гіпоглікемія, яка може загрожувати життю. Лікування включає швидке введення глюкози внутрішньовенно, глюкагон або прийом швидкодіючих вуглеводів. Необхідно постійно контролювати рівень глюкози в крові.
Виробник та реєстраційне посвідчення
Засоби виробництва — відповідальні компанії, що забезпечують високу якість препарату. Реєстраційне посвідчення видане відповідним органом регулювання.