Інструкція з медичного застосування препарату Амбробене
Опис препарату
Препарат Амбробене — це муколітичний і відхаркувальний засіб, що застосовується для лікування захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням утворення та відходження мокротиння. Виготовляється у формі капсул пролонгованої дії, що містять амброксол у дозі 75 мг. Капсули мають желатинову оболонку з прозорим корпусом та непрозорою коричневою кришечкою, всередині яких знаходяться гранули світло-жовтого кольору.
Форма випуску: капсули пролонгованої дії по 75 мг (10 або 20 штук у пакуванні).
Фармакологічна дія
Амброксол — це бензиламіновий метаболіт бромгексина, що володіє секретомоторною, секретолітичною та відхаркувальною активністю. Після прийому внутрішньо дія починається через 30 хвилин і триває до 24 годин. Препарат стимулює секрецію серозних клітин слизової оболонки бронхів, активує мукоцилиарний транспорт, знижуючи в'язкість мокротиння та полегшуючи її відходження.
Амброксол також сприяє стимуляції утворення сурфактанту — речовини, що зменшує поверхневий натяг у легенях, що особливо важливо для нормальної функції альвеол. Дослідження показали, що препарат активує клітини альвеолярних пневмоцитів типу II та клітини Клара, сприяючи виробленню сурфактанту. Крім того, амброксол має антиоксидантні властивості та підвищує концентрацію антибіотиків у мокротинні та бронхіальному секреті, що сприяє боротьбі з бактеріальною інфекцією.
Показання до застосування
- острі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням утворення і відходження мокротиння (бронхіт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, астма, хронічний бронхіт).
Протипоказання
- перша триместра вагітності;
- дитячий вік до 12 років (для капсул пролонгованої дії);
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю застосовують препарат у разі порушень моторики бронхів, при обструктивних захворюваннях, при виразкових захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки в період загострення, а також у другому та третьому триместрах вагітності та в період лактації — тільки за рекомендацією лікаря.
Спосіб застосування, курс і дози
Капсули рекомендується приймати після їжі, цілими, запиваючи великою кількістю рідини. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 капсулі (75 мг) один раз на добу. Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально і зазвичай не перевищує 4-5 днів без консультації з медичним спеціалістом.
Для посилення мукоцилиарного транспорту під час лікування рекомендується обильне пиття.
Передозування
При передозуванні симптоми зазвичай відсутні або проявляються у вигляді нервового збудження, діареї, підвищеного слиновиділення, нудоти, блювоти, зниження артеріального тиску. Лікування — симптоматичне, включає промивання шлунка і прийом препаратів для підтримки життєво важливих функцій. Специфічного антидоту немає, тому терапія проводиться за симптомами.
Лікарські взаємодії
- При спільному застосуванні з протикашльовими засобами можливо накопичення мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу, що слід враховувати.
- Амброксол підвищує концентрацію антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину, доксицикліну) у мокротинні та бронхіальному секреті, що сприяє їх більш ефективній боротьбі з бактеріальною інфекцією.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Дані щодо безпеки застосування амброксолу у першому триместрі вагітності обмежені. У II та III триместрах застосовувати препарат можна за рекомендацією лікаря, оцінюючи співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода. У період лактації застосування можливе тільки за призначенням лікаря, оскільки амброксол виділяється з грудним молоком.
Побічні реакції
- Алергічні реакції — кропив’янка, шкірна висипка, ангіоневротичний набряк, одышка, свербіж; дуже рідко — анафілактичні реакції, у тому числі шок.
- З боку травної системи — нудота, біль у животі, блювота, діарея, запор.
- Загальні порушення — лихоманка, слабкість, головний біль.
- Інші — сухість слизових оболонок, екзантема, ринорея, дизурія.
Протипоказання
- перша триместра вагітності;
- дитячий вік до 12 років (для капсул пролонгованої дії);
- індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Не рекомендується одночасне застосування з противокашльовими засобами, що гальмують відходження мокротиння.
- При виникненні алергічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — даних немає, але рекомендується враховувати індивідуальну реакцію.
Застосування при порушеннях функції нирок та печінки
При порушеннях функції нирок
З обережністю. Необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами під контролем лікаря.
При порушеннях функції печінки
З обережністю. Необхідно коригувати дозу та режим прийому під контролем лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності: 5 років.
Умови реалізації
Препарат допускається до безрецептурного продажу.
Застосування у дітей
Препарат у формі таблеток і розчину для ін’єкцій протипоказаний дітям до 6 років. Капсули пролонгованої дії — до 12 років. Лікування дітей до 2 років — тільки під контролем лікаря.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- J15 — Бактеріальна пневмонія, інша та не класифікована в інших рубриках
- J20 — Острий бронхіт
- J42 — Хронічний бронхіт неуточнений
- J44 — Інша обструктивна хвороба легень
- J45 — Астма
- J47 — Бронхоектатична хвороба