Загальний опис

Препарат Амбробене є муколітичним та відхаркувальним засобом, що застосовується для лікування захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням утворення та відходження мокроти. Він належить до групи муколітичних препаратів, що стимулюють секрецію та покращують мукоцилиарний транспорт у бронхах.

Форма випуску

Хімічний склад

Діючий компонент: амброксол гідрохлорид 75 мг у одній капсулі.

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (E102) – 135 мг, целюлоза мікрокристалічна (PC 581) – 80 мг, гіпромелоза (Pharmacoat 603) – 20 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) – 6.5 мг, триетилцитрат – 1.3 мг, колоїдний безводний діоксид кремнію – 0.65 мг. Оболонка капсули містить желатин, барвники (оксид заліза жовтий, чорний, червоний), титан діоксид.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: R05CB06
• Групова приналежність: муколітичний і відхаркувальний препарат
• Фармакотерапевтична група: муколітичний засіб

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності: 5 років.

Фармакологічна дія

Амброксол є бензиламиновим метаболітом бромгексину, що проявляє секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну активність. Після перорального застосування дія настає через 30 хвилин і триває до 24 годин.

Препарат стимулює секрецію серозних клітин бронхів, активує клітини епітелію з війками, знижує в'язкість мокроти і покращує мукоцилиарний транспорт. Амброксол також стимулює утворення сурфактанту, що забезпечує підтримку легень у здоровому стані.

Клінічні дослідження показали, що препарат має антиоксидантний ефект і при спільному застосуванні з антибіотиками підвищує їх концентрацію у мокроті та бронхіальному секреті.

Показання до застосування

• острі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням відходження мокроти
• бронхіт різної етіології
• бронхіальна астма та бронхоектатична хвороба
• захворювання, що супроводжуються утворенням густої мокроти

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймати внутрішньо після їжі, цілком, запиваючи великою кількістю рідини.

Дозування для дітей до 12 років визначає лікар. Не рекомендується перевищувати строк лікування без консультації з фахівцем.

Зверніть увагу: для досягнення муколітичного ефекту рекомендується вживати багато рідини під час терапії.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми нервового збудження, діарея, підвищене слиновиділення, нудота, блювання, зниження артеріального тиску. Лікування – симптоматичне, у разі важкої передозування показане проведення заходів інтенсивної терапії, таких як промивання шлунка, викликання блювоти, підтримуюча терапія.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з протикашльовими засобами можливе накопичення секрету і утруднення його відходження, тому таке поєднання слід застосовувати з обережністю.
• Застосування з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) посилює їх концентрацію у мокроті і бронхіальному секреті, що підвищує їх ефективність.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Дослідження щодо застосування амброксолу у період вагітності, особливо у перші 28 тижнів, обмежені. Тому застосовувати препарат у II і III триместрах можливо за призначенням лікаря, після оцінки співвідношення ризику і користі.

У період лактації препарат виділяється з грудним молоком і застосовувати його можна тільки за рекомендацією лікаря, після зважування потенційних ризиків для немовляти.

Побічні дії

• Алергічні реакції: рідко (від ≥0.1% до <1%) — кропив’янка, шкірна висипка, ангіоневротичний набряк, свербіж, задуха; дуже рідко (<0.01%) — анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
• З боку травної системи: нудота, біль у животі, блювання, діарея, запор.
• Загальні порушення: рідко — лихоманка, слабкість, головний біль.
• Інше: сухість у роті, слизових оболонках, екзантеми, риніт, дизурія.

Протипоказання

• Перший триместр вагітності
• Дитячий вік до 12 років (у формі капсул)
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Порушення моторики бронхів і підвищене утворення мокроти (синдром неподвижних війок)
• Обострення виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки
• Тяжкі порушення функцій печінки і нирок

Особливі вказівки

• Не слід поєднувати з протикашльовими засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс, оскільки це може сприяти застою мокроти.
• При появі висипу або інших алергічних реакцій необхідно припинити застосування і звернутися до лікаря.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами не досліджено, тому рекомендується бути обережним під час лікування.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Нирки

При порушеннях функцій нирок препарат застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу і збільшуючи інтервали між прийомами під контролем лікаря.

Печінка

При важких захворюваннях печінки також рекомендовано застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу і контролюючи стан пацієнта.

Умови реалізації

Препарат дозволений для безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Форму таблеток та ін'єкцій не призначають дітям до 6 років. Препарат у капсулах ретард протипоказаний до 12 років. Лікування дітей до 2 років можливе лише під контролем лікаря.

Кодологія МКБ та показання

• J15 — Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
• J20 — Острий бронхіт
• J42 — Хронічний бронхіт неуточнений
• J44 — Інша хронічна обструктивна хвороба легень
• J45 — Астма
• J47 — Бронхоектаз

Виробник

Зареєстровано та вироблено компанією MERCKLE GmbH.