Амброгексал сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл
Інструкція з медичного застосування препарату АмброГЕКСАЛ
Опис препарату
АмброГЕКСАЛ — це муколітичний та відхаркувальний засіб, який застосовується для полегшення виведення мокроти з дихальних шляхів. Препарат у формі сиропу має прозорий або майже прозорий вигляд, колір від безбарвного до світло-жовтого. Основною діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид, що володіє секретомоторною, секретолітичною та відхаркувальною дією.
Склад та форма випуску
| Форма випуску | Об’єм / Вміст активної речовини | Вспомогальні компоненти |
|---|---|---|
| Сироп 6 мг/1 мл | 1 мл містить амброксолу гідрохлорид — 6 мг | Бензойна кислота — 2 мг, гліцерол 85% — 127.5 мг, гиэтеллоза — 1 мг, сорбитол (70% розчин) — 250 мг, ароматизатор абрикосовий — 2.5 мг, пропіленгліколь — 30 мг, левоментол — 0.08 мг, вода очищена — до 1 мл |
Фармако-фармакологічні характеристики
Муколітичний та відхаркувальний препарат, що є активним метаболітом бромгексину. Амброксол стимулює секрецію серозних клітин слизової оболонки бронхів, підвищує моторику мерцательного епітелію, активує клітини Клара та пневмоцити 2-го типу, сприяє виробленню сурфактанту — поверхнево-активної речовини, яка знижує в'язкість мокроти та полегшує її виведення. Внутрішній прийом забезпечує швидкий ефект — через 30 хвилин, з тривалістю дії до 12 годин, залежно від дози.
Показання до застосування
Для внутрішнього застосування
- Захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в’язкої мокроти та ускладненим її відхиленням:
- острий та хронічний бронхіт
- пневмонія
- бронхіальна астма
- бронхоектатична хвороба
- хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
Для внутрішньовенного застосування
- Захворювання дихальних шляхів з утворенням в’язкої мокроти, що ускладнює її відходження, у випадках, коли потрібен швидкий терапевтичний ефект або неможливий прийом всередину:
- острий та хронічний бронхіт
- пневмонія
- бронхіальна астма
- бронхоектатична хвороба
- стимуляція синтезу сурфактанту у недоношених новонароджених при респіраторному дистрес-синдромі (РДС)
Спосіб застосування, курс і дози
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання. Якщо потрібно застосовувати препарат понад 4-5 днів, обов’язкова консультація спеціаліста.
Для внутрішнього застосування
- Дорослі та підлітки старше 12 років — зазвичай призначаються дози, що залежать від стану: початково — 30 мг 2-3 рази на добу, у важких випадках — до 60 мг 2-3 рази на добу.
- Діти віком від 6 до 12 років — з розрахунком близько 1.2-1.6 мг/кг маси тіла на добу, розподілених на 2-3 прийоми.
- Діти молодше 6 років застосовуються за призначенням лікаря, з урахуванням ваги та стану малюка.
Для внутрішньовенного введення
- Дорослим — 45 мг/день, розділені на 2-3 ін’єкції; у тяжких випадках — до 90 мг/день.
- Дітям — зазвичай 1.2-1.6 мг/кг маси тіла на добу, розподілених на 2-3 введення.
- У новонароджених з РДС — 30 мг на добу, розподілені на 4 ін’єкції.
Лікування у дітей до 2 років проводиться тільки під контролем лікаря.
Лікарські взаємодії
- Протикашльові засоби (наприклад, кодеїн) — не рекомендується одночасне застосування, оскільки може спричинити накопичення мокроти через пригнічення кашльового рефлексу.
- Антибіотики (амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, еритроміцин) — підвищують проникнення у бронхіальний секрет, що підсилює їх дію.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Амброксол протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовується за показаннями, після оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода. У період лактації застосування можливе лише за рекомендацією лікаря, з припиненням грудного вигодовування.
Побічні дії
- Алергічні реакції: шкірна сып, кропив’янка, набряк обличчя, задишка, свербіж, підвищення температури — рідко. Можливі анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок та ангіоневротичний набряк.
- З боку травної системи: часто — нудота; нечасто — блювання, діарея, диспепсія, біль у животі.
- З боку нервової системи: дисгевзія (зміна смакових відчуттів).
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко — синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- З боку дихальної системи: сухість слизових оболонок, риніт, у рідких випадках — зниження чутливості в роті та глотці.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів.
- Перший триместр вагітності.
- Період годування груддю.
- Дитячий вік до 6 років (для таблетованих форм).
- Дитячий вік до 12 років (для пролонгованих форм).
З обережністю застосовувати при:
- Порушеннях моторики бронхів або підвищеній секреції слизу.
- Почечній недостатності або важкій печінковій недостатності.
- Язвених захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки.
- Другому та третьому триместрах вагітності.
- Діти до 2 років (тільки за призначенням лікаря).
Особливі вказівки
- Не слід одночасно приймати амброксол з протикашльовими препаратами, що пригнічують кашльовий рефлекс, оскільки це може ускладнити виведення мокроти.
- Обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеннями мукоцилиарного транспорту.
- При важкому стані рекомендується виконувати аспірацію мокроти.
- Не рекомендується застосовувати перед сном.
- У пацієнтів з бронхіальною астмою препарат може посилювати кашель.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів
Почечна недостатність
З обережністю застосовувати, під контролем лікаря.
Печінкова недостатність
З обережністю застосовувати у важких випадках.
Пожилі пацієнти
З дозволу лікаря, при необхідності.
Діти
Застосовуються у відповідних формах та дозах, за рекомендацією лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — SANDOZ d.d. (Словенія)
Виробник — LICHTENHELDT GmbH Pharmazeutische Fabrik (Німеччина)
-
Форма выпуска:сироп
-
Дозировка:15 мг/5 мл