Загальний опис

АмброГЕКСАЛ® – муколітичний та відхаркувальний препарат, який використовують для полегшення відходження мокроти при захворюваннях дихальних шляхів. Препарат має форму сиропу та відзначається прозорою або майже прозорою структурою, від світло-жовтого до безбарвного кольору. Основною діючою речовиною є амброксол гидрохлорид, що володіє секретомоторною, секретолітичною та відхаркувальною дією.

Форма випуску

• сироп 6 мг/1 мл у флаконах по 100 мл з дозуючим пристроєм і мірною ложкою;
• флакони виготовлені з темного скла для збереження стабільності препарату.

Фармакологічна група та дія

АмброГЕКСАЛ® належить до групи муколітичних та відхаркувальних засобів. Активна речовина є метаболітом бромгексину і стимулює серозні клітини слизової оболонки бронхів, покращуючи їх функцію. Внаслідок цього підвищується вироблення поверхнево-активної речовини (сурфактанту), що зменшує в'язкість мокроти та сприяє її розрідженню. Препарат активує моторну функцію миготливого епітелію бронхів, стимулює вироблення сурфактанту, що сприяє ефективнішому виведенню мокроти з дихальних шляхів.

При застосуванні внутрішньо, ефект зазвичай настає через 30 хвилин і триває від 6 до 12 годин залежно від дози.

Показання до застосування

Для внутрішнього застосування

• захворювання дихальних шляхів з утворенням в'язкої мокроти та затрудненим її відходженням:
• гострі та хронічні бронхіти
• пневмонії
• бронхіальна астма
• бронхоектатична хвороба
• ХОБЛ (хронічна обструктивна хвороба легень)

Для внутрішнього застосування

• захворювання дихальних шляхів з утворенням в'язкої мокроти та затрудненим її відходженням:
• гострі та хронічні бронхіти
• пневмонії
• бронхіальна астма
• бронхоектатична хвороба
• ХОБЛ

Для внутрішньовенного введення

• захворювання дихальних шляхів з в'язкою мокротою та важкістю її відходження, коли потрібно швидке досягнення терапевтичного ефекту або неможливо застосувати препарат перорально;
• острі та хронічні бронхіти
• пневмонії
• бронхіальна астма
• бронхоектатична хвороба
• стимуляція синтезу сурфактанту при респіраторному дистрес-синдромі у недоношених немовлят

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання. Якщо потрібно застосовувати препарат більше 4-5 днів, необхідна консультація фахівця. Дозування залежить від віку пацієнта та форми випуску.

Для внутрішнього застосування

Для внутрішньовенного введення

• дорослі: 45 мг/день (2-3 рази на добу), у важких випадках можливо збільшення до 60-90 мг/день;
• діти: зазвичай 1,2-1,6 мг/кг маси тіла, розподілених на 2-3 введення на добу;
• новонароджені та недоношені: 30 мг/день, розподілені на 4 введення.

Лікування у дітей до 2 років проводиться під контролем лікаря.

Лікувальні взаємодії

• Протикашльові засоби (наприклад, кодеїн) не рекомендується застосовувати одночасно з АмброГЕКСАЛ®, оскільки це може спричинити скупчення мокроти через пригнічення кашльового рефлексу.
• Антибіотики, такі як амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, еритроміцин, мають підвищену проникність у бронхіальний секрет при застосуванні разом з АмброГЕКСАЛ®.

Застосування під час вагітності та годування груддю

АмброГЕКСАЛ® протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовувати препарат дозволено лише за рекомендацією лікаря та з урахуванням співвідношення користі для матері та ризику для плода.

Під час лактації застосування препарату можливе лише після консультації з лікарем, оскільки можливе припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

• Алергічні реакції: рідко – шкірна висипка, кропив’янка, набряк обличчя, задишка, свербіж; частіше – анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, контактний дерматит.
• З боку травної системи: часто – нудота; рідко – блювота, діарея, диспепсія, біль у животі.
• З боку нервової системи: часто – дисгевзія.
• З боку шкіри: дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона.
• З дихальної системи: часто – зниження чутливості у роті та глотці; рідко – сухість слизової; у окремих випадках – сухість глотки.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів.
• Перший триместр вагітності.
• Період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 6 років (для таблетованих форм).
• Дитячий вік до 12 років (для пролонгованих форм).

Обережність необхідна при:

• нарушеннях моторики бронхів та підвищеній секреції слизу (напр., синдром неподвижних ресничок);
• хронічній нирковій недостатності та тяжкій печінковій недостатності;
• виразкових захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки;
• II та III триместрах вагітності;
• вікових особливостях до 2 років (для внутрішнього застосування).

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати АмброГЕКСАЛ® з протикашльовими засобами, які пригнічують кашльовий рефлекс.
• У пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеннями мукоциліарного транспорту – обережність через можливе скупчення мокрот.
• Виконання дихальної гімнастики при застосуванні препарату не рекомендується через ризик накопичення мокроти.
• Пацієнтам з бронхіальною астмою АмброГЕКСАЛ® може посилювати кашель.
• У важких випадках слід проводити аспірацію розрідженої мокроти.
• Не приймати перед сном.

Застосування у особливих групах пацієнтів

• Пацієнти з порушеннями функції нирок: застосовувати з обережністю.
• Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю: застосовувати з обережністю.
• Пожилі: препарат дозволений до застосування.
• Діти: використовується відповідно до режиму дозування та лікарських форм, призначених для цієї вікової групи.

Регуляторна інформація

• Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d. (Словенія)
• Виробник: LICHTENHELDT GmbH Pharmazeutische Fabrik (Німеччина)