Амброгексал сироп детский 3 мг/мл флакон 100 мл
Інструкція з медичного застосування препарату АмброГЕКСАЛ
Форма випуску
Сироп для перорального застосування, 3 мг/1 мл, у флаконі темного скла об'ємом 100 мл у комплекті з мірною ложкою.
Опис
Прозорий або злегка жовтуватий сироп, безбарвний або майже прозорий. Колір та консистенція забезпечують зручність у застосуванні та високий рівень біоактивності.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 мл |
|---|---|
| Амброксолу гидрохлорид | 3 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Бензойна кислота | 2 мг |
| Натрію метабісульфіт | 0,2 мг |
| Лимонної кислоти моногідрат | 1 мг |
| Натрію гідроксид | 0,92 мг |
| Повідіон | 25 мг |
| Сорбітол 70% | 500 мг |
| Гліцерол 85% | 130 мг |
| Натрію цикламат | 4 мг |
| Малиновий ароматизатор | 2 мг |
| Очищена вода | до 1 мл (473,58 мг) |
Фармакологічна дія
Амброксол є активним метаболітом бромгексину, що має секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію. Стимулює секрецію серозних клітин слизової оболонки бронхів, підвищує рухову активність війчастого епітелію та сприяє утворенню сурфактанту – поверхнево-активної речовини, необхідної для зменшення в'язкості мокротиння. Це сприяє розрідженню мокротиння, покращує мукоциліарний транспорт та полегшує його виведення з дихальних шляхів.
При внутрішньому застосуванні ефект настає приблизно через 30 хвилин і може тривати від 6 до 12 годин залежно від дози.
Показання до застосування
- Для перорального застосування: захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкої мокротиння та ускладненням її відходження:
- острий і хронічний бронхіт
- пневмонія
- бронхіальна астма
- бронхоектатична хвороба
- хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
- Для внутрішньовенного введення: при захворюваннях дихальних шляхів із утворенням в'язкої мокротиння, у випадках, коли необхідний швидкий терапевтичний ефект або неможливий прийом внутрішньо:
- острий і хронічний бронхіт
- пневмонія
- бронхіальна астма
- бронхоектатична хвороба
- стимуляція синтезу сурфактанту у недоношених дітей та новонароджених (у рамках комплексної терапії)
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально і залежить від тяжкості захворювання. У разі необхідності застосування препарату понад 4-5 днів слід проконсультуватися з лікарем.
Пероральне застосування:
- Дозування підбирається індивідуально, залежно від віку пацієнта та форми випуску препарату.
- Загальна добова доза для дорослих становить зазвичай 30-60 мг, розподілених на 2-3 прийоми.
- Для дітей дозування визначає лікар, зазвичай 1,2-1,6 мг/кг маси тіла на добу, розділені на 2-3 прийоми.
Внутрішньовенне введення:
- Дорослим: 45 мг/добу, що розподіляється на 2-3 прийоми. У важких випадках можливо збільшення до 60-90 мг/добу.
- Для дітей: зазвичай 1,2-1,6 мг/кг маси тіла на добу, розділені на 2-3 введення.
- При респіраторному дистрес-синдромі у недоношених та новонароджених – 30 мг на добу, розподілені на 4 введення.
Лікування у дітей до 2 років проводиться під контролем лікаря та лише за призначенням фахівця.
Лікувальні взаємодії
- Протикашльові засоби (наприклад, кодеїн): застосування разом із муколітичними препаратами не рекомендується, оскільки може призвести до накопичення мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
- Антибіотики (амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, еритроміцин): підвищують проникність у бронхіальний секрет, що покращує їх ефективність.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Амброксол протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування можливе після оцінки співвідношення користь/ризик лікарем.
При необхідності застосування препарату під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- Алергічні реакції: рідко – шкірна висипка, кропив’янка, екзантема, набряк обличчя, задишка, свербіж, підвищена температура. У рідких випадках – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, дерматит.
- З боку травної системи: частіше – нудота; рідше – блювота, діарея, диспепсія, болі в животі.
- З боку нервової системи: частіше – дисгевзія.
- З боку шкіри: дуже рідко – синдром Лайєлла, синдром Стивенса-Джонсона; частіше – висип, свербіж.
- З боку дихальної системи: частіше – зниження чутливості слизової порожнини рота і глотки; рідко – сухість, риніт; у окремих випадках – сухість слизової глотки.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів препарату.
- Перший триместр вагітності.
- Період лактації.
- Дитячий вік до 6 років для таблетованих форм.
- Дитячий вік до 12 років для пролонгованих форм.
З обережністю застосовувати у випадках порушення моторики бронхів або підвищеної секреції слизу, при нирковій та печінковій недостатності, виразкових захворюваннях.
Особливі зауваження
- Не рекомендується застосовувати з протикашльовими препаратами, що пригнічують кашльовий рефлекс.
- Обережність при порушеннях мукоцилиарного транспорту або ослабленому кашльовому рефлексі.
- Виконання дихальної гімнастики можливо у разі затрудненого відходження мокротиння.
- Не рекомендується застосовувати перед сном.
- При бронхіальній астмі можливе посилення кашлю.
Застосування при порушеннях функції нирок та печінки
Обережно застосовувати при нирковій недостатності та важкій печінковій недостатності.
Застосування у літніх пацієнтів
Дозволено до використання, необхідно враховувати стан функцій органів та індивідуальні особливості.
Застосування у дітей
Можливе у відповідних дозах та формах, призначених для цієї вікової групи, під контролем лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
SANDOZ d.d. (Словенія)
Виробник
LICHTENHELDT GmbH Pharmazeutische Fabrik (Німеччина)
-
Форма выпуска:сироп
-
Дозировка:3 мг/мл