Інструкція з медичного застосування препарату АмброГЕКСАЛ
Загальна характеристика
Форма випуску: таблетки по 30 мг, у пачках по 20 або 10 штук. Таблетки мають круглу форму, білий колір, з плоскою поверхнею та насічкою з однієї сторони. Виготовляються у контурних ячейкових упаковках або у картонних коробках.
Код АТХ: R05CB06 (Амброксол).
Клініко-фармакологічні групи: муколітичні та відхаркувальні препарати.
Діюча речовина
Амброксол гідрохлорид – основний активний компонент препарату, що забезпечує його терапевтичний ефект.
Фармако-терапевтична група
Муколітичний та відхаркувальний засіб.
Фармакологічна дія
Амброксол є активним метаболітом бромгексину і має секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію. Він стимулює секрецію серозних клітин слизової оболонки бронхів, підвищує активність війчастого епітелію, впливає на пневмоцити 2 типу в альвеолах та клітини Клара в бронхіолах. Це сприяє збільшенню вироблення ендогенного сурфактанту – поверхнево-активної речовини, що забезпечує ковзання бронхіального секрету в просвіті дихальних шляхів.
Завдяки цьому Амброксол підвищує долю серозного компонента у бронхіальному секреті, покращує його структуру та зменшує в'язкість мокротиння, сприяючи його розрідженню та полегшуючи мукоциліарний транспорт. В результаті мокрота легше виводиться з бронхів.
При внутрішньому застосуванні ефект настає приблизно через 30 хвилин і триває від 6 до 12 годин, залежно від дози.
Показання до застосування
Для внутрішнього застосування:
- Захворювання дихальних шляхів з утворенням в'язкої мокроти та затрудненим її відходженням:
- острі та хронічні бронхіти
- пневмонія
- бронхіальна астма
- бронхоектатична хвороба
- Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
Для внутрішнього застосування:
- Захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням в'язкої мокроти і затрудненим її відходженням;
- При необхідності швидкого досягнення терапевтичного ефекту або неможливості застосування інших форм препарату:
Для внутрішнього застосування:
- острі та хронічні бронхіти
- пневмонія
- бронхіальна астма
- бронхоектатична хвороба
- стимуляція синтезу сурфактанту при респіраторному дистрес-синдромі у недоношених дітей та новонароджених (у складі комплексної терапії).
Для внутрішнього застосування:
У випадках, коли потрібно швидко полегшити стан або неможливо застосувати інші форми препарату, можливе застосування внутрішніх форм з врахуванням віку і рекомендацій лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів препарату.
- Перший триместр вагітності.
- Період лактації (грудне вигодовування).
- Дитячий вік до 6 років для таблеток.
- Дитячий вік до 12 років для пролонгованих форм.
З обережністю: при порушеннях моторики бронхів, підвищеній секреції слизу, при тяжкій нирковій або печінковій недостатності, виразкових захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, а також у II і III триместрах вагітності.
Особливі вказівки
- Не рекомендується одночасне застосування з протикашлевими засобами (наприклад, кодеїном), оскільки це може ускладнити виведення мокротиння.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушенням мукоциліарного транспорту або ослабленим кашльовим рефлексом.
- Пацієнтам, які приймають АмброГЕКСАЛ, не рекомендується виконувати дихальну гімнастику без попередньої консультації лікаря.
- У важких станах можливе проведення аспірації мокротиння для запобігання її скупченню.
- Не застосовувати перед сном.
- У пацієнтів з бронхіальною астмою препарат може посилювати кашель.
- При наявності важких уражень шкіри (синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) в ранніх стадіях можливі грипоподібні симптоми.
Застосування у різних групах пацієнтів
У дітей:
Застосовувати препарат у відповідних дозах та формах, призначених для цієї вікової групи, під контролем лікаря. Лікування дітей до 2 років проводиться лише за призначенням фахівця.
У літніх пацієнтів:
Можливе застосування без обмежень, за рекомендаціями лікаря.
При порушеннях функцій нирок та печінки:
- Обережність при тяжкій нирковій або печінковій недостатності.
Дозування та режим застосування
Длительность терапії визначає лікар залежно від тяжкості захворювання. При необхідності застосування препарату більше 4-5 днів необхідна консультація фахівця.
Для внутрішнього застосування:
- Дорослі: зазвичай по 30 мг 2-3 рази на добу. У важких випадках можливо збільшення дози до 60-90 мг/день у 2-3 прийоми.
- Діти: доза залежить від віку та ваги, зазвичай становить 1.2-1.6 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу. Терапія у дітей до 2 років можливе лише під контролем лікаря.
Для внутрішньовенного застосування:
- Дорослі: 45 мг/добу, розподілених на 2-3 прийоми. За потреби доза може бути збільшена до 60-90 мг/добу.
- Діти: 1.2-1.6 мг/кг маси тіла 2-3 рази на добу, під контролем лікаря.
- При респіраторному дистрес-синдромі у новонароджених: суточна доза 30 мг, розподілена на 4 введення.
Виробник та реєстраційне посвідчення
Власник реєстраційного посвідчення – SANDOZ d.d.
Вироблено компанією SALUTAS PHARMA GmbH.
Протипоказання та застереження
- Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
- Перший триместр вагітності – заборонено застосовувати.
- Період лактації – застосування тільки за призначенням лікаря.
- Дитячий вік до 6 років для таблеток.
- Обов’язково консультуватися з лікарем перед застосуванням у дітей молодше 2 років.
Побічні дії
- Алергічні реакції: рідко – шкірна сып, кропив’янка, набряк обличчя, задуха, свербіж, підвищення температури; дуже рідко – анафілактичні реакції, включаючи шок, ангіоневротичний набряк.
- З боку травної системи: часто – нудота; нечасто – блювота, діарея, диспепсія, больові відчуття в животі.
- З боку нервової системи: дисгевзія (поганий смак у ротовій порожнині).
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона.
- З боку дихальної системи: частіше – зниження чутливості слизової порожнини рота та глотки; рідко – сухість слизової оболонки, риніт; у окремих випадках – сухість глотки.