Інструкція щодо медичного застосування препарату Амброксол

Форма випуску

Препарат Амброксол доступний у вигляді сиропу для перорального застосування. Форма випуску включає флакони по 50 мл або 100 мл, виконані з темного скла, у комплекті з мірним стаканом або ложкою для точного дозування.

Опис

Сироп Амброксол має однорідну, прозору або напівпрозору консистенцію, з характерним запахом та смаком. Активною речовиною є амброксол гідрохлорид, що забезпечує муколітичний та відхаркувальний ефект.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Амброксол належить до групи муколітичних та відхаркувальних препаратів. Є активним метаболітом бромгексину, що стимулює секрецію серозних клітин слизової оболонки бронхів, підвищує рухливість мерцательного епітелію та сприяє розрідженню мокроти. Це забезпечує ефективне очищення дихальних шляхів від слизу.

Фармако-терапевтична група

Муколітичний засіб.

Механізм дії

Після прийому внутрішньо, ефект настає приблизно через 30 хвилин і триває від 6 до 12 годин, залежно від дозування. Амброксол стимулює вироблення сурфактанта, підвищує секреторну активність залоз бронхів та сприяє розрідженню мокроти, полегшуючи її відходження.

Показання до застосування

Для перорального застосування:

• Захворювання дихальних шляхів із утворенням в'язкої мокроти, що ускладнює її відхід: бронхіт (гострий та хронічний), пневмонія, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба, ХОБЛ.

Для внутрішньовенного введення:

• Захворювання дихальних шляхів із утворенням в’язкої мокроти, особливо коли потрібно швидке досягнення терапевтичного ефекту або неможливий прийом препарату перорально: бронхіт, пневмонія, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба.
• Стимуляція синтезу сурфактанта при респіраторному дистрес-синдромі у недоношених новонароджених та немовлят у рамках комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання. При необхідності тривалого застосування понад 4–5 днів потрібно консультація фахівця.

Пероральне застосування:

• Дозування підбирається індивідуально, залежно від віку та форми препарату.
• Дорослим та підліткам старше 12 років зазвичай призначають по 30 мг 2-3 рази на добу.
• Дітям віком від 6 до 12 років – по 15 мг 2-3 рази на добу.
• Дітям до 6 років – лікар визначає дозу залежно від маси тіла та стану пацієнта.

Внутрішньовенне застосування:

• Дорослим – 45 мг на добу, розділені на 2–3 прийоми. За необхідності доза може бути збільшена до 60–90 мг на добу.
• Дітям – зазвичай 1.2–1.6 мг/кг маси тіла на добу, розподілених на 2–3 прийоми.
• Для новонароджених та недоношених застосовується доза 30 мг на добу, розподілена на 4 введення.

Лікарські взаємодії

• Протикашльові засоби (наприклад, кодеїн) при спільному застосуванні з Амброксолом не рекомендуються, оскільки це може ускладнити виведення мокроти.
• Вплив на проникнення антибіотиків (наприклад, амоксицилін, доксициклін) у бронхіальний секрет посилюється при спільному застосуванні.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Амброксол протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовувати потрібно з обережністю, оцінюючи співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плоду. При годуванні груддю рекомендується припинити його для уникнення потрапляння активної речовини до дитини.

Побічні дії

• Алергічні реакції: рідко – шкірна висипка, кропив’янка, набряк обличчя, задуха, свербіж; дуже рідко – анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
• З боку травної системи: часто – нудота; нечасто – блювота, діарея, диспепсія, болі в животі.
• З боку нервової системи: дисгевзія (порушення смакових відчуттів).
• З боку шкіри: синдром Стьюна-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз – дуже рідко; можливі також шкірний свербіж, дерматит.
• З боку дихальної системи: сухість слизових оболонок, риніти, рідко – зниження чутливості в роті.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів препарату.
• Перший триместр вагітності.
• Період лактації.
• Дитячий вік до 6 років для таблетованих форм, до 12 років для препаратів пролонгованої дії.

З обережністю застосовувати при:

• Порушеннях моторики бронхів та підвищеній секреції слизу.
• Печінковій або нирковій недостатності.
• Язві в шлунку або дванадцятиперстій кишці.
• Другому та третьому триместрах вагітності.

Особливі вказівки

Не слід поєднувати Амброксол з протикашльовими засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс, оскільки це може спричинити скупчення мокроти. Пацієнтам з ослабленим кашлем або порушеннями мукоціліарного транспорту рекомендується контроль за виведенням мокроти та можливе проведення аспірації. Не рекомендується застосовувати препарат перед сном, щоб уникнути застою мокроти.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції

Почечна недостатність

З обережністю застосовувати при важкій нирковій недостатності.

Печінкова недостатність

З обережністю застосовувати при важкій печінковій недостатності.

Літні пацієнти

Допускається до застосування за рекомендацією лікаря, з урахуванням особливостей стану пацієнта.

Діти

Залежно від віку та стану дитини, дозування підбирає лікар. Препарат дозволений для застосування у дітей з дотриманням режиму дозування та форм, призначених для вікової категорії.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• J15 – Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках.
• J20 – Гострий бронхіт.
• J42 – Хронічний бронхіт неуточнений.
• J44 – Інша обструктивна хвороба легень.
• J45 – Астма.
• J47 – Бронхоектатична хвороба.
• P22 – Дихальне дистрес-синдром у новонароджених.
• R09.3 – Мокрота.

Власник реєстраційного посвідчення

ROZPHARM – виробник препарату Амброксол.