Загальний опис

Амброксол — муколітичний та відхаркувальний препарат, який застосовується для лікування захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в’язкої мокроти та затрудненням її відходження. Препарат сприяє розрідженню мокроти, покращує її евакуацію та стимулює вироблення сурфактанту — поверхнево-активної речовини, необхідної для підтримки функції легень.

Форми випуску та дозування

Таблетки

Таблетки для прийому всередину, дозування 30 мг:

• упаковки по 20, 25, 30, 40 або 50 штук;
• білі або майже білі, плоскоцилиндричної форми, з рискою та фаскою.

Вспомогні компоненти:

• лактозу моногідрат;
• крохмаль картопляний;
• діоксид кремнію колоїдний (аerosil);
• магнію стеарат.

Розчин для внутрішнього застосування

Розчин для перорального застосування з дозуванням амброксола 15 мг/мл.

Ін'єкційний розчин

Для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, дозування визначається лікарем залежно від стану пацієнта.

Фармакологічна дія

Амброксол є активним метаболітом бромгексину, що стимулює секрецію залоз слизової оболонки бронхів, підвищує активність війчастого епітелію та сприяє утворенню сурфактанту. Це забезпечує розрідження мокроти, полегшує її відходження та покращує мукоциліарний транспорт.

Механізм дії:

• секретомоторна та секретолітична активність;
• посилення вироблення серозної складової бронхіального секрету;
• зменшення в'язкості мокроти;
• активація війчастого епітелію.

При пероральному застосуванні ефект настає через 30 хвилин і триває 6-12 годин залежно від дози.

Показання до застосування

Для перорального застосування

• острі та хронічні бронхіти з утворенням в’язкої мокроти;
• пневмонія;
• бронхіальна астма;
• бронхоектатична хвороба;
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ).

Для внутрішньовенного введення

• захворювання дихальних шляхів із затрудненим відходженням мокроти, що потребують швидкої терапії;
• респіраторний дистрес-синдром у недоношених новонароджених та немовлят (в рамках комплексної терапії);
• стимуляція синтезу сурфактанту.

Протипоказання

• підвищена чутливість до амброксола або допоміжних компонентів;
• перший триместр вагітності;
• лактація (грудне вигодовування);
• дітям до 6 років (для таблеток);
• дітям до 12 років (для препаратів пролонгованої дії).

Обережність необхідна при:

• порушеннях моторики бронхів та збільшенні секреції слизу;
• порушеннях функції нирок та печінки;
• виразкових захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки.

Особливі вказівки

• Не слід одночасно застосовувати з противокашльовими засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс, щоб уникнути скупчення мокроти.
• Пацієнтам з ослабленим кашльовим рефлексом або порушенням мукоциліарного транспорту рекомендується контроль відходження мокроти.
• Не рекомендується застосовувати перед сном.
• У пацієнтів з бронхіальною астмою можливе посилення кашлю.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пожилі

Можливе застосування за показаннями, з урахуванням стану пацієнта.

Діти

Застосування можливе у відповідних дозах і формах, призначених для цієї вікової групи під контролем лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

• При порушеннях функції нирок — з обережністю;
• При важких порушеннях печінки — також з обережністю.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Амброксол протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовується лише за призначенням лікаря, після оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода.

Під час лактації застосування можливе за рекомендацією лікаря, з можливим припиненням грудного вигодовування.

Побічні дії

• Алергічні реакції: рідко — шкірна висипка, крапивниця, набряк обличчя, задишка, свербіж, підвищення температури. Часто — анафілактичні реакції, включаючи шок, ангіоневротичний набряк, дерматит.
• З боку травної системи: часто — нудота; рідко — блювота, діарея, диспепсія, болі в животі.
• З боку нервової системи: часто — дисгевзія.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко — синдром Лайєлла, синдром Стівена-Джонсона; частіше — екзантема, еритема.
• З боку дихальної системи: часто — зниження чутливості слизової рота та горла; рідко — сухість слизової оболонки дихальних шляхів; у окремих випадках — сухість глотки.

КонTRAindications

• Підвищена чутливість до амброксола або допоміжних компонентів.
• Перший триместр вагітності.
• Період годування груддю.
• Діти до 6 років (для таблеток).
• Діти до 12 років (для препаратів пролонгованої дії).

Обережність необхідна при:

• порушеннях моторики бронхів і збільшенні секреції слизу;
• порушеннях функції нирок і печінки;
• виразкових захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки.

Додаткові рекомендації

• Не застосовувати одночасно з противокашльовими засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс.
• З обережністю призначати пацієнтам з порушеннями кашльового рефлексу або мукоциліарного транспорту.
• Рекомендується виконання дихальної гімнастики з урахуванням відходження мокроти.
• Не рекомендується застосовувати перед сном.