Опис препарату

Амдоал® — це таблетований лікарський засіб, який застосовується для лікування психічних розладів, таких як шизофренія, біполярні розлади та депресивні стану. Таблетки мають білого або майже білого кольору, круглої форми з двома боками і двояковипуклістю. На одній стороні нанесена гравірування "N75".

Діючою речовиною є арипіпразол, який забезпечує терапевтичний ефект препарату. В одній таблетці міститься 10 мг або 15 мг активної речовини.

Клініко-фармакологічні групи

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Тримати у сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності

Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Арипіпразол є високоспецифічним антагоністом дофамінових і серотонінових рецепторів, що забезпечує його терапевтичний ефект при психотичних станах. Його дія полягає у частковому агонизмі щодо D2- і 5HT1A-рецепторів та антагонізмі щодо 5HT2A-рецепторів. Це сприяє зменшенню симптомів психозу та стабілізації настрою.

Крім того, арипіпразол має слабкий аффінітет до α1-адренорецепторів і гістамінових H1-рецепторів, що може впливати на побічні ефекти препарату.

Показання до застосування

• Шизофренія: для лікування гострих приступів та підтримуючої терапії.
• Біполярний розлад I типу: для лікування маніакальних епізодів та профілактики рецидивів.
• Додаткова терапія: у складі комплексного лікування при великих депресивних розладах, у тому числі при комбінації з літієм або вальпроєвою кислотою для зменшення симптомів манії або змішаних епізодів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат призначений для прийому внутрішньо, один раз на добу незалежно від прийому їжі. Терапевтична доза підбирається лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта.

Для шизофренії

• Рекомендована початкова доза — 10-15 мг один раз на добу.
• Підтримуюча доза — зазвичай 15 мг/добу.
• Максимальна добова доза — 30 мг.

Для маніакальних епізодів при біполярних розладах

• Монотерапія: початкова доза — 15 мг/добу; при необхідності дозу можна коригувати не раніше ніж через 24 години, в межах 15-30 мг.
• Тривалість лікування — 3-12 тижнів, з подальшою оцінкою доцільності продовження.

Для профілактики рецидивів

• Дозування — 10-30 мг/добу, з періодичним контролем стану пацієнта.

Застосування у особливих групах

• Пацієнти з порушеннями функції нирок: корекція дози не потрібна.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки: у тяжких випадках слід застосовувати з обережністю, можливо, зменшення дози.
• Літні пацієнти: корекція дози не потрібна, слід ретельно контролювати стан.
• Діти та підлітки: без рекомендацій лікаря застосування не рекомендовано.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: сонливість, підвищення артеріального тиску, тахікардія, нудота, рвота, діарея, екстрапірамідні симптоми. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, забезпечення прохідності дихальних шляхів, моніторинг серцевого ритму та ЕКГ. Активований вугілля може бути застосований для зниження всмоктування препарату.

Лікувальні взаємодії

Арипіпразол має потенціал для взаємодії з іншими лікарськими засобами:

• Інгибітори CYP3A4 (кетоконазол, кларитроміцин): слід зменшити дозу у 2 рази.
• Інгибітори CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин): доза зменшується у 2 рази.
• Індуктори CYP3A4 (карбамазепін): доза збільшується у 2 рази.
• Літій, вальпроат: без клінічно значущих змін концентрацій.

З обережністю застосовувати з препаратами, що можуть викликати удлинення QT-інтервалу або порушення електролітного балансу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження у вагітних жінок проводилися обмежено, повідомлялося про можливі вроджені аномалії, але причинно-наслідковий зв’язок не встановлений. Амдоал® застосовують під контролем лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

У новонароджених, матері яких приймали препарат у III триместрі, можливий розвиток екстрапірамідних симптомів або синдрома відміни.