Загальна характеристика

Амдоал® — це фармакологічний препарат у формі таблеток, який застосовується для лікування психічних розладів, зокрема шизофренії, біполярних розладів та депресивних станів. Основною діючою речовиною є арипипразол, який має антипсихотичну та стабілізуючу дію на психічний стан пацієнта.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток круглої форми білого або майже білого кольору, з гравіровкою "N75" на одній стороні. Відповідно до дозування, випускається в упаковках по 30 таблеток:

• таблетки по 10 мг
• таблетки по 15 мг

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи антипсихотичних препаратів (нейролептиків).

Фармако-терапевтична група: антипсихотичні засоби (нейролептики).

Умови зберігання

Зберігати у оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Уникайте зберігання поблизу джерел тепла та вологих приміщень.

Термін придатності

Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Арипипразол проявляє свою терапевтичну ефективність шляхом часткової агонистичної активності у відношенні до D2-дофамінових та 5-HT1A-серотонінових рецепторів, а також антагоністичної активності щодо 5-HT2A-серотонінових рецепторів. Це сприяє зниженню симптомів психозу, стабілізації настрою та зменшенню ризику рецидивів.

Механізм дії включає високу афінність до D2- і D3-дофамінових, 5-HT1A-, 5-HT2A-серотонінових та інших рецепторів, що забезпечує комплексний вплив на нейрохімічні процеси в головному мозку.

Показання до застосування

• Шизофренія: для лікування гострих нападів та підтримуючої терапії.
• Біполярний розлад I типу: маниакальні епізоди, профілактика рецидивів, у тому числі у поєднанні з літієм або вальпроєвою кислотою.
• Депресивні стані: у складі комплексної терапії для зменшення симптомів та запобігання рецидивам.

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування визначає лікар в залежності від стану пацієнта та клінічної відповіді.

Дозування при шизофренії

• Початкова доза: 10-15 мг на добу.
• Залежно від ефекту доза може бути збільшена до максимальної — 30 мг/добу.
• Рекомендуємі дози: 15 мг/добу для підтримки стабільного стану.

Дозування при біполярних розладах

• Монотерапія: початкова — 15 мг/добу, максимальна — 30 мг/добу.
• Додатково до терапії літієм або вальпроєвою кислотою: початкова — 10-15 мг/добу, підтримуюча — 15 мг/добу, з можливістю збільшення до 30 мг/добу.

Дозування при депресії

• Рекомендована початкова доза — 5 мг/добу.
• За необхідності, з урахуванням переносимості, дозу можна збільшувати до 15 мг/добу, додатково контролюючи стан пацієнта.

Особливості застосування

• Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.
• При порушеннях функцій печінки та нирок — дотримуватись обережності. Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю рекомендується зменшити дозу.
• При застосуванні у комбінації з інгібіторами CYP3A4 та CYP2D6 потрібно зменшити дозу у 2-4 рази відповідно.

Передозування

При випадковому або навмисному прийомі високих доз арипипразолу (до 1260 мг у дорослих та 195 мг у дітей) не спостерігалося летальних випадків. Можливі симптоми: сонливість, підвищений артеріальний тиск, тахікардія, нудота, блювота, діарея, порушення свідомості, екстрапірамідні розлади.

Лікування — симптоматичне та підтримуюче. Необхідно контролювати життєво важливі функції, забезпечити прохідність дихальних шляхів і застосувати активований вугілля. Гемодіаліз малоефективний через високий ступінь зв’язку з білками плазми.

Лікувальні взаємодії

• Антигіпертензивні засоби: можливо посилення їх ефекту через блокаду α1-адренорецепторів.
• Алкоголь та ЦНС- депресанти: підвищується ризик седативної дії та пригнічення ЦНС.
• Інгибітори CYP3A4 (кетоконазол, кларитроміцин): зменшують метаболізм арипипразолу, тому потрібно знизити дозу в 2 рази.
• Індуктори CYP3A4 (карбамазепін): підвищують метаболізм препарату, що вимагає збільшення дози вдвічі.
• Інші лікарські засоби: слід враховувати можливість серотонінового синдрому при комбінації з антидепресантами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: відсутні достатні дослідження щодо безпеки застосування арипипразолу у вагітних. Відомі випадки вроджених аномалій, але причинно-наслідковий зв’язок не встановлений. Препарат можна застосовувати лише за життєвими показаннями, коли потенційна користь перевищує ризик для плода.

Годування груддю: дані обмежені. Не рекомендується застосовувати під час годування, оскільки арипипразол може проникати у грудне молоко та впливати на дитину.