Амелотекс гель для наружного применения 1% туба 50 г
Інструкція по застосуванню препарату Амелотекс
Загальна характеристика
Препарат Амелотекс є зовнішнім гелем, що застосовується для симптоматичного лікування болю та запальних процесів, зокрема при остеоартрозі. Випускається у формі прозорого або майже прозорого гелю жовтого або жовто-зеленого відтінку з характерним запахом. Основною діючою речовиною є мелоксикам.
Форма випуску та опис
| Форма | Об’єм/вага | Опис |
|---|---|---|
| Гель для зовнішнього застосування | 30 г або 50 г у алюмінієвих тубах | Прозорий або майже прозорий гель жовтого або жовто-зеленого кольору, з характерним запахом. |
Клініко-фармакологічні групи
- НПЗП для зовнішнього застосування
- Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування
Код АТХ: M02AA
Діюча речовина
Мелоксикам у 1 г гелю містить 1 г активної речовини (у перерахунку на 100%).
Вспомогальні речовини: метилпірролідон, етанол 95%, карбомер, трометамол, олія квітів апельсина, олія лаванди, очищена вода.
Фармако-терапевтична група
Нестероїдний протизапальний препарат для зовнішнього застосування (НПВС).
Фармакологічна дія
Мелоксикам є нестероїдним протизапальним засобом, що чинить знеболюючу та протизапальну дію. Механізм його дії полягає у гальмуванні ферменту ЦОГ-2, який бере участь у біосинтезі простагландинів у зоні запалення. У меншій мірі препарат впливає на ЦОГ-1, що відповідає за захист слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та регуляцію кровотоку в нирках. Завдяки такій селективності, препарат не сприяє руйнуванню хрящової тканини і не порушує синтез протеогліканів у хондроцитах суглобового хряща.
Зовнішнє застосування Амелотекс зменшує або повністю усуває больові відчуття у зоні нанесення, включаючи біль у суглобах у стані спокою та при русі, сприяє покращенню обсягу рухів.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартрозу, що супроводжується болем.
- Зменшення болю та запалення при різних запальних станах та травмах суглобів і м’яких тканин.
- Не впливає на прогресування захворювання.
Спосіб застосування, курс і дозування
Зовнішньо: гель наносять на чисту та суху шкіру над ураженою зоною двічі на добу (ранок у цьому місці не повинно бути). Тонким шаром рівномірно розподіляють по області запалення, легкими масажними рухами втираючи до повного всмоктування.
Курс терапії визначає лікар індивідуально, залежно від характеру ураження та терапевтичного ефекту, але не більше ніж 4 тижні.
Лікарські взаємодії
- Не рекомендується застосовувати разом з іншими препаратами для зовнішнього застосування без консультації лікаря.
- Не слід одночасно використовувати з іншими НПВС.
- При застосуванні внутрішньо та зовнішньо, загальна добова доза мелоксикаму не повинна перевищувати 15 мг.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю, оскільки дія на плід та дитину не досліджена належним чином.
Побічні реакції
- З боку шкіри: можливі гіперемія, висипання, свербіж, шелушення, фотосенсибілізація.
- Алергічні реакції: зуд, жжіння, кропив’янка, системні анафілактичні реакції.
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна непереносимість мелоксикаму або інших НПВС.
- Бронхіальна астма, рецидивний поліпоз носа та пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВС.
- Наявність пошкоджень шкіри у місцях нанесення.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
- Вагітність та період годування груддю.
- Активні або рецидивні гастроінтестинальні кровотечі, виразкова хвороба, тяжкі захворювання печінки й нирок.
- Гіперкаліємія, порушення згортання крові, серцева недостатність.
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. У випадку появи будь-яких побічних ефектів або погіршення стану слід припинити використання та звернутися до фахівця. Не рекомендується наносити гель на ушкоджені або відкриті рани, слизові оболонки, очі.
Для зменшення ризику побічних реакцій рекомендується використовувати мінімальну ефективну дозу та короткий курс лікування.
Пацієнтам похилого віку слід застосовувати з обережністю, з урахуванням функціонального стану нирок та печінки.
Застосування при порушеннях функцій
- Порушення функцій нирок: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
- Порушення функцій печінки: застосовувати з обережністю, особливо при важких формах печінкової недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю, з урахуванням стану нирок і печінки.
Застосування у дітей
Протипоказано застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- M15 — поліартроз
- M19.9 — артроз неуточнений
- M25.5 — біль у суглобі
- M47 — спондилез
- M54 — дорсалгія
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "ФармФірма Сотекс"
Виробник
ПФ "ФармПРОЕКТ"
-
Форма выпуска:гель
-
Дозировка:1 %