Інструкція з медичного застосування препарату Амелотекс

Амелотекс — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат, що застосовується для полегшення болю, зниження запалення та зниження температури при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та інших станах, пов’язаних із запальним процесом.

Форма випуску та опис

Амелотекс випускається у вигляді таблеток округлої форми, двояковипуклі, з рискою на одній стороні. Колір таблеток — блідо-жовтий або блідо-жовтий із слабким зеленуватим відтінком. Можлива мраморність та легка шероховатість поверхні. В упаковці міститься по 10 або 20 таблеток.

Фармакологічна група та дія

Амелотекс належить до класу нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що є селективними інгібіторами циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Мелоксикам проявляє виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.

Механізм дії полягає у гальмуванні біосинтезу простагландинів у місці запалення, що сприяє зменшенню запального процесу і болю. Водночас препарат практично не впливає на ЦОГ-1, що відповідає за захист слизової шлунково-кишкового тракту та регуляцію ниркового кровотоку, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів.

Мелоксикам є "хондронейтральним" препаратом, що не чинить негативного впливу на хрящову тканину та процеси синтезу протеогліканів у суглобах.

Показання до застосування

• Остеоартроз — для зменшення болю та запалення при дегенеративних змінах у суглобах.
• Ревматоїдний артрит — для полегшення симптомів запального процесу та болю.
• Анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева) — для зняття запальних проявів та болю.
• Відновлювальні та хронічні запальні та дегенеративні захворювання суглобів — для симптоматичного лікування.

Спосіб застосування, курс і дозування

Амелотекс приймається внутрішньо під час їжі один раз на добу. Точна доза та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації.

Для пацієнтів із підвищеним ризиком побічних ефектів або з порушеннями функцій нирок доза не повинна перевищувати 7.5 мг/добу.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, кровотечі із ШКТ, гостра ниркова недостатність, порушення функцій печінки, зупинка дихання. Лікування — симптоматичне, активоване вугілля та промивання шлунка. Специфічного антидоту не існує. Форсований діурез і гемодіаліз малоефективні через високий рівень зв'язування з білками крові.

Лікування взаємодіями

Амелотекс може посилювати побічні ефекти інших НПЗП, антикоагулянтів та антиагрегантів. Водночас, одночасне застосування з гіпотензивними препаратами може зменшувати їхню ефективність. Взаємодія з лініями та інгібіторами АПФ може призводити до зниження функції нирок. При комбінованому застосуванні з літієм можливе його накопичення. Важливо контролювати рівень препаратів у крові та функціональні показники.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю через можливий негативний вплив на плід та дитину. Мелоксикам проникає у грудне молоко, тому його застосування під час лактації не рекомендоване. Також препарат не рекомендується жінкам, що планують вагітність, оскільки блокування синтезу простагландинів може негативно впливати на перебіг вагітності.

Побічні дії

Можливі побічні реакції різних систем організму, включаючи:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, болі в животі, запор, метеоризм, кровотечі, виразки.
• З боку крові: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• Зовнішні прояви: шкірний свербіж, кропив’янка, фотосенсибілізація, можливий розвиток синдромів Стивенса-Джонсона.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість.
• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищений тиск, відчуття серцебиття.
• З боку нирок: гіперкреатинінемія, гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів.
• Період після аортокоронарного шунтування.
• Декомпенсована серцева недостатність.
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа у поєднанні з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
• Язви, виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі із ШКТ.
• Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона).
• Гостре або хронічне порушення функцій печінки та нирок у важкій формі.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік до 15 років.

Особливі вказівки

Як і при застосуванні інших НПЗП, можливі серйозні ускладнення з боку шлунково-кишкового тракту, особливо у пацієнтів похилого віку або з історією виразок. Рекомендується застосовувати мінімальні ефективні дози короткими курсами. Важливо контролювати стан нирок у пацієнтів із порушеннями функції нирок або при використанні діуретиків. При появі ознак ускладнень — негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, поза досяжністю дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років.

Особливості застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Для пацієнтів похилого віку необхідно з обережністю застосовувати препарат, контролюючи стан нирок та шлунково-кишкового тракту. Застосування у дітей до 15 років не рекомендовано.