Загальний опис

Аминовен — це розчин для парентерального введення, що містить амінокислоти, необхідні для підтримки та відновлення білкового обміну у пацієнтів із порушеннями харчування або при неможливості перорального чи ентерального споживання їжі.

Препарат має прозору або легкопоморщену структуру, безбарвний або злегка жовтуватий, з характерним запахом. Виготовляється у флаконах із безбарвного скла об'ємом 500 мл, з або без пластикових держателів.

Склад

Загальна кількість амінокислот: 50 г/л

Загальний азот: 8.1 г/л

Енергетична цінність: 200 ккал/л

Кислотність (pH): 5.5 – 6.5

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище +25°C, уникати заморожування. Тримати в недоступному для дітей місці. Після розведення у стерильних умовах можливо зберігати суміш не більше 24 годин у холодильнику при температурі 2-8°C.

Фармакологічна дія

Аминовен призначений для парентерального живлення пацієнтів з різними патологіями, коли ентеральне або пероральне харчування є недостатнім або неможливим. Амінокислоти у складі препарату є природними, фізіологічними сполуками, що беруть участь у біохімічних процесах організму. Вони забезпечують синтез білків, регулюють обмін речовин та підтримують життєво важливі функції.

Показання до застосування

• Повне або часткове парентеральне харчування
• Профілактика та терапія білкових втрат
• При неможливості або недостатності ентерального харчування
• Пацієнти з порушеннями білкового обміну, що потребують корекції білкового статусу

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні положення

Препарат вводиться внутрівенно, у центральні або периферичні вени залежно від концентрації та обсягу. Аминовен 5% і 10% можна вводити у периферичні вени, а Аминовен 15% — лише у центральні вени для уникнення осмотичного шоку.

Дозування

Для дорослих

Діти

• Максимальна добова доза: 16-20 мл/кг маси тіла для Аминовена 5%
• Максимальна швидкість — аналогічна дорослим

Зауваження

Об’єм і швидкість введення залежать від клінічного стану пацієнта, функції печінки та нирок. У разі необхідності дозу коригують лікарем.

Передозування

При перевищенні рекомендованих доз або швидкості введення можливі ознаки: озноб, нудота, блювота, підвищене виведення амінокислот з сечею, набряки, порушення водно-електролітного балансу. У разі передозування слід припинити інфузію, провести корекцію водно-електролітного балансу та підтримувальну терапію. Специфічного антидоту не існує.

Лікувальні взаємодії

Зараз відомі випадки взаємодій не зареєстровані. Не рекомендується змішувати Аминовен з іншими препаратами у одному контейнері без попередньої стерильної суміші. Можна комбінувати з жировими емульсіями, глюкозою та електролітами у стерильних умовах.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо безпеки застосування Аминовена під час вагітності й лактації відсутні, проте досвід використання аналогічних препаратів не свідчить про ризик для матері та дитини. Перед застосуванням потрібно оцінити співвідношення ризику і користі.

Побічні дії

При правильному застосуванні побічні реакції виникають рідко. За умов передозування можливі: нудота, блювота, озноб, підвищене виведення амінокислот з сечею, реакції місцевого характеру (іррадіація, тромбофлебіт). У разі появи побічних симптомів необхідно припинити введення і провести відповідне лікування.

Протипоказання

• Порушення метаболізму амінокислот
• Метаболічний ацидоз
• Тяжка ниркова недостатність без гемодіалізу або гемофільтрації
• Тяжка печінкова недостатність
• Перегрузка рідиною
• Шоковий стан
• Гіпоксія
• Декомпенсована серцева недостатність
• Новонароджені та діти до 2 років

Особливі вказівки

• Контролювати рівень електролітів, функцію нирок та баланс рідини
• При гіпокаліємії/гіпонатріємії — вводити відповідні електроліти
• Знижувати швидкість інфузії при ознаках перегрузки
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із серцевою недостатністю
• Обов’язковий контроль місця інфузії — профілактика тромбофлебіту
• Враховувати осмотичну концентрацію для вибору типу вени

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

• При нирковій недостатності: протипоказаний без гемодіалізу або гемофільтрації
• При печінковій недостатності: протипоказаний при тяжких формах

Умови реалізації

Препарат доступний для застосування у стаціонарних умовах. Перед застосуванням рекомендується строго дотримуватись правил асептики і контролювати стан пацієнта.

Застосування у дітей

Для новонароджених, грудних дітей і дітей до 2 років використання Аминовена не рекомендується через відсутність достатнього досвіду. Замість цього застосовують спеціалізовані дитячі препарати амінокислот.

Максимальна добова доза для дітей від 2 років — 16-20 мл/кг маси тіла для Аминовена 5%, та 10-20 мл/кг — для Аминовена 10%. Швидкість введення не відрізняється від дорослих.

Коди за МКБ та показання

• E46 — білково-енергетична недостатність неуточнена
• R63.3 — труднощі з харчуванням та введенням їжі

Власник реєстраційного посвідчення

Зазначається відповідно до реєстраційних документів.

Додаткові вказівки

• Використовувати одразу після відкриття флакону, лише для одноразового застосування.
• Знищити залишки препарату, що не використані.
• У разі застосування у педіатрії — рекомендується використовувати спеціальні дитячі амінокислотні розчини.