Амиодарон таблетки 200 мг 30 шт. Биоком
Інструкція з медичного застосування препарату Аміодарон
Загальна інформація
Аміодарон — це антиаритмічний препарат класу III, що належить до групи антиаритмічних засобів. Основною діючою речовиною є аміодарон гідрохлорид. Препарат має широкий спектр застосування для лікування різних порушень серцевого ритму та профілактики їх виникнення.
Клініко-фармакологічні характеристики
Групи та класифікація
- Код АТХ: C01BD01
- Клініко-фармакологічна група: антиаритмічний препарат
- Фармако-терапевтична група: антиаритмічний засіб класу III
Механізм дії
Аміодарон проявляє свою антиаритмічну активність шляхом блокади калієвих каналів, що призводить до збільшення тривалості потенціалу дії та ефективного рефрактерного періоду у кардіоміоцитах. Це знижує автоматизм синусового вузла, уповільнює проведення імпульсів через AV-узел та зменшує збудливість клітин серця. Крім того, препарат блокує натрієві канали (з класу I), що сприяє стабілізації мембран та зменшенню екстрасистолічної активності. Також аміодарон має коронарорасширюючу та антиадренергічну дію, знижує потребу міокарда в кисні та підвищує кровотік у коронарних судинах.
Додаткові ефекти
- Знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС)
- Зменшує периферичний опір судин (ОПСС)
- Підвищує енергетичні запаси міокарда (збільшує рівень креатинсульфату, аденозину та глікогену)
- Впливає на метаболізм гормонів щитовидної залози, зменшуючи перетворення T3 у T4
Показання до застосування
- Лікування та профілактика пароксизмальних порушень ритму:
- Життєво загрозливі шлуночкові аритмії (включаючи шлуночкову тахікардію)
- Профілактика фібриляції шлуночків (у тому числі після кардіоверсії)
- Надпрепароксизмальні та суправентрикулярні аритмії, зокрема при синдромі WPW
- Мерцання та тріпотіння передсердь у пароксизмальній формі
- Екстрасистолія передсердь і шлуночків
- Аритмії на фоні коронарної недостатності або хронічної серцевої недостатності
- Аритмії у хворих із міокардитом Шагаса
- Стенокардія
Протипоказання
- Синусова брадикардія
- Синдром слабкості синусового вузла (СССУ)
- Синоатріальна блокада
- Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без кардіостимулятора
- Кардіогенні шок
- Гіпокаліємія
- Колапс, артеріальна гіпотензія
- Гіпотиреоз, тиреотоксикоз
- Інтерстиціальні захворювання легень
- Вагітність та період лактації
- Підвищена чутливість до йоду або компонента препарату
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно провести рентгенологічне дослідження легень та визначити функцію щитовидної залози.
- Регулярний контроль функції щитовидної залози та функціонального стану легень під час тривалого застосування.
- У пацієнтів із порушеннями функції печінки застосовувати з обережністю.
- У похилому віці існує високий ризик розвитку тяжкої брадикардії.
- Заборонено застосовувати у дітей до 18 років через невстановлену безпеку та ефективність.
- Під час лікування слід уникати тривалого перебування під прямим сонячним світлом.
- Після припинення застосування можливий рецидив порушень ритму.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю, оскільки аміодарон і його метабіти проникають через плацентарний бар’єр і виділяються з грудним молоком. Це може спричинити у плода та новонародженого порушення функцій щитовидної залози.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи
- Синусова брадикардія, AV-блокада, прогресування серцевої недостатності
- Желудочкова аритмія, зокрема "пірієт"
- Зниження артеріального тиску при парентеральному застосуванні
З боку ендокринної системи
- Розвиток гіпо- або гіпертиреозу
З боку дихальної системи
- Кашель, задишка, інтерстиціальний пневмоніт, фіброз легень, плеврит
- Бронхоспазм, апное (у хворих із важкою дихальною недостатністю)
З боку травної системи
- Тяжкість у епігастрії, нудота, блювота, зниження апетиту, порушення смакових відчуттів
- Печінкові порушення: підвищення трансамінази, токсичний гепатит, холестаз, жовтяха
З боку нервової системи
- Головний біль, слабкість, запаморочення, депресія, парестезії
- Периферична невропатія, тремор, порушення пам’яті, порушення сну, екстрапирамідні симптоми, атаксія, неврит зорового нерва
З боку органів зору
- Увієт, відкладення липофусцину в епітелії рогівки, часткове відшарування сітківки
З боку системи кровотворення
- Тромбоцитопенія, гемолітична та апластична анемія
Дерматологічні реакції
- Кожна сып, ексфоліативний дерматит, фоточутливість, алопеція, посмаравлення шкіри у сірий або голубий колір
Місцеві реакції
- Тромбофлебіт при парентеральному застосуванні
Особливі застереження та умови застосування
- Обов’язковий контроль функції щитовидної залози, легень, функціонального стану печінки під час тривалого лікування
- Пацієнтам із порушеннями функції печінки — застосовувати з обережністю
- У похилому віці — високий ризик розвитку важкої брадикардії
- Заборонено застосовувати у дітей до 18 років
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із важкими дихальними порушеннями
- Перед початком терапії — провести рентген легень та визначити функцію щитовидної залози
- Під час лікування — регулярний контроль рівня тиреоїдних гормонів та функцій легень
Спосіб застосування та дозування
Внутрішньо
Для дорослих початкова разова доза становить 200 мг (1 таблетка). Далі доза визначається індивідуально залежно від клінічної ситуації. Зазвичай призначають по 200 мг 2-3 рази на добу, з подальшою корекцією.
Для дітей
Доза становить 2,5-10 мг/добу. Схему та тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Парентерально (в/в)
Разова доза — 5 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза — до 1,2 г (15 мг/кг). Введення можливе струминно або капельно під контролем ЕКГ та артеріального тиску.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Аміодарон має довгий період напіввиведення (T1/2), тому взаємодії з іншими препаратами можливі навіть через кілька місяців після завершення прийому. Важливо враховувати потенційний ризик підвищення або зниження концентрації лікарських засобів у крові, а також можливі побічні ефекти.
- Комбінація з антиаритміками класу I А (зокрема дизопірамідою) підвищує ризик розвитку шлуночкових тахікардій через подвоєння QT
- З іншими препаратами, що викликають гіпокаліємію (діуретики, кортикостероїди, амфотерицин В), підвищується ризик аритмій
- З препаратами для анестезії — можливий розвиток брадикардії, гипотензії, порушень провідності
- При одночасному застосуванні з варфарином — посилення антикоагулянтного ефекту
- Взаємодія з дигоксином — підвищення рівня дигоксину у крові, що збільшує ризик інтоксикації
- Зі стимуляторами CYP2D6 — можливе збільшення концентрації аміодарону
- Взаємодія з колестираміном — зниження абсорбції препарату
Особливі зауваження
- При застосуванні слід враховувати ризик розвитку тиреоїдних порушень, функція яких потребує регулярного моніторингу
- Під час терапії необхідно контролювати функцію легень, особливо у пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів
- Після припинення лікування можливий рецидив порушень ритму
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки
- Обов’язкова консультація з фахівцем перед початком та під час терапії
Виробник
Біоком ЗАО
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:200 мг