Амитриптилин-Гриндекс таблетки покрытые оболочкой 10 мг 50 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Амитриптилін-Гриндекс
Форма випуску
Таблетки, покриті оболонкою, по 10 мг. Упаковка містить 50 таблеток, розподілених у контурні ячейкові блістери по 10 штук кожен, у картонній пачці.
Опис
Препарат Амитриптилін-Гриндекс являє собою таблетки, покриті оболонкою, з активною речовиною амитриптиліну гидрохлорид у дозі 10 мг. Це селективний антидепресант із групи трициклічних сполук, що має широкий спектр терапевтичних ефектів, включаючи антидепресивну, анксіолітичну, анальгезуючу та протиуязвену активність.
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
| Код АТХ | N06AA09 |
|---|---|
| Групова приналежність | Антидепресанти |
| Діючий засіб | амітриптиліну гидрохлорид |
| Фармако-терапевтична група | Антидепресанти |
Фармакологічна дія
Амитриптилін є представником трициклічних антидепресантів, що виробляє своє терапевтичне ефект за рахунок підвищення рівня нейромедіаторів у центральній нервовій системі — норадреналіну та серотоніну. Механізм дії полягає у пригніченні зворотного захоплення цих моноамінів у синаптичних щілинах, що призводить до їх підвищення у синапсах і нормалізації нейрональних передач.
При тривалому застосуванні препарат знижує функціональну активність β-адренорецепторів та серотонінових рецепторів головного мозку, сприяє відновленню балансу цих систем, що порушений при депресивних станах. Також амітриптилін зменшує тривожність, знижує рівень ажитації та депресивних проявів.
Крім того, препарат має анальгезуючу дію, яка, імовірно, пов’язана із змінами концентрацій моноамінів у ЦНС та впливом на ендогенні опіоїдні системи. Антихолінергічна активність спричинена високим сродством до м-холінорецепторів, що супроводжується седативним ефектом через вплив на гістамінові H1-рецептори, а також альфа-адреноблокуючою дією.
Протиперавзавальна дія обумовлена блокуванням гистамінових H2-рецепторів у клітинах шлунка, що зменшує секрецію кислоти та сприяє загоєнню виразкових уражень. Також препарат має здатність зменшувати больовий синдром при язвеної хворобі та інших захворюваннях.
Показання до застосування
- Депресії: особливо з тривогою, ажитацією та порушеннями сну, включаючи ендогенну, інволюційну, реактивну, невротичну, лікарську, при органічних ураженнях мозку, алкогольно-абстиненційний синдром.
- Шизофренічні психози та змішані емоційні розлади.
- Порушення поведінки: активності, уваги у дітей та підлітків.
- Нічний енурез (за винятком випадків з гіпотонією сечового міхура).
- Нервна булімія.
- Хронічний больовий синдром: мигрень, ревматичні болі, постгерпетична невралгія, діабетична невропатія, периферична невропатія.
- Профілактика мігрені.
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки.
Спосіб застосування, курс та дози
Загальні рекомендації
Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 25-50 мг на ніч. У подальшому дозу поступово збільшують упродовж 5-6 днів, підбираючи індивідуально в межах 150-200 мг/добу (більша частина — на ніч). При недостатньому ефекті в перші 2 тижні дозу можна підвищити до 300 мг/добу.
Після досягнення стабільної ремісії та зникнення симптомів депресії дозу зменшують до 50-100 мг/добу і продовжують терапію не менше 3 місяців.
Для пацієнтів похилого віку
Рекомендується починати з 30-100 мг/добу, приймаючи один раз перед сном. Після досягнення терапевтичного ефекту поступово знижують дозу до мінімально ефективної — 25-50 мг/добу.
Для дітей
- Вік 6-10 років: 10-20 мг на ніч.
- Вік 11-16 років: 25-50 мг на ніч.
Внутрішньом’язово початкова доза становить 50-100 мг у 2-4 введеннях на добу. За необхідності її можна поступово підвищувати до 300 мг, у крайніх випадках — до 400 мг/добу.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, можливе значне посилення седативної, гіпотензивної та дихотвірної дії. Взаємодія з антихолінергічними засобами може посилити їх ефект.
Комбінація з симпатомиметиками (епінефрин, норепінефрин) може призвести до посилення серцево-судинних реакцій, тахікардії та гіпертензії. Важливо враховувати можливий розвиток серотонінового синдрому при сумісному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну.
З обережністю застосовують разом з інгібіторами МАО, оскільки це може спричинити гіпертонічний криз. Взаємодія з барбітуратами, карбамазепіном, флувоксаміном, флуоксетином може змінювати концентрацію амітриптиліну у крові та підвищувати ризик токсичних реакцій.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат Амитриптилін-Гриндекс протипоказаний у період вагітності, особливо у I та III триместрах, за винятком випадків крайньої необхідності. Не проводилися достатні клінічні дослідження безпеки застосування під час вагітності.
При прийомі амітриптиліну в період вагітності можливий тератогенний вплив. Рекомендується поступово скасувати препарат за 7 тижнів до очікуваних пологів, щоб уникнути синдрому відміни у новонародженого.
Препарат не рекомендується застосовувати під час лактації, оскільки він виділяється з грудним молоком і може спричинити сонливість у дитини.
Побічні дії
З боку нервової системи
- сонливість, астенія, запаморочення, галюцинації, тривожність, збудження, порушення пам’яті, безсоння, сонячні кошмари, зниження концентрації уваги, м’язова слабкість, тремор, парестезії, атаксія, екстрапірамідні розлади, підвищена судомна готовність.
З боку серцево-судинної системи
- ортостатична гіпотензія, тахікардія, аритмії, зміни ЕКГ, головокружіння.
З боку шлунково-кишкового тракту
- нудота, блювота, запор, сухість у роті, зміни смаку, гепатит, холестаз, жовтяниця.
З боку ендокринної системи
- гінекомастія, галакторея, зміни лібідо, гіпо- або гіперглікемія, гіпонатріємія.
З боку кровоносної системи
- агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, пурпура.
Алергічні реакції
- шкірна сып, свербіж, крапивниця, набряк обличчя та язика.
Інше
- сухість у роті, тахікардія, порушення акомодації, підвищення внутрішньоглазного тиску, затримка сечі, порушення потоотделення, делірій, галюцинації.
Протипоказання
- Гострий період та ранній відновний період після інфаркту міокарда.
- Гостра алкогольна або медикаментозна інтоксикація, закритокутова глаукома.
- Тяжкі порушення серцевої провідності (блокада ніжок пучка Гіса, AV-блокада II ступеня).
- Період лактації.
- Дитячий вік до 6 років (для внутрішнього застосування), до 12 років (для внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення).
- Застосування разом з інгібіторами МАО або за 2 тижні до їх початку.
- Гіперчутливість до амітриптиліну.
Особливі вказівки
- Обережність при ІБС, аритміях, серцевій недостатності, інфаркті, гіпертензії, інсульті, хронічному алкоголізмі, тиреотоксикозі.
- Під час терапії слід контролювати стан пацієнта, зокрема функцію печінки та крові, а також можливі психічні зміни.
- При швидкому переході з горизонтального у вертикальне положення можливий ризик запаморочення та падінь.
- Залежно від стану пацієнта можлива необхідність зменшення дози або припинення лікування для уникнення психотичних або судомних реакцій.
- Після припинення терапії можливий синдром відміни, тому слід поступово зменшувати дозу.
- Враховувати підвищений ризик судом у пацієнтів із пошкодженнями головного мозку або при застосуванні препаратів, що знижують судомний поріг.
- Перед проведенням анестезії повідомляти медичного персоналу про прийом амітриптиліну.
Застосування у спеціальних групах пацієнтів
При порушеннях функції нирок
Обережно, з урахуванням можливості накопичення препарату та підвищеного ризику побічних реакцій.
При порушеннях функції печінки
Необхідно зменшити дозу або збільшити інтервали між прийомами, оскільки порушення метаболізму може спричинити підвищення концентрації амітриптиліну у крові.
У пацієнтів похилого віку
Підвищений ризик розвитку психозів, запорів та інших побічних реакцій. Рекомендується починати з мінімальних доз і виявляти особливу обережність.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
Препарат застосовується при таких нозологіях:
- B02.2 Опояснювальний лишай з ускладненнями нервової системи
- F20 Шизофренія
- F21 Шизотипове розлад
- F22 Хронічні бредові розлади
- F23 Острые та перехідні психічні розлади
- F25 Шизоаффективні розлади
- F29 Неорганічний психоз неуточнений
- F32 Депресивний епізод
- F33 Рекурентне депресивне розлад
- F40 Фобічні тривожні розлади
- F41.2 Змішане тривожно-депресивне розлад
- F50.2 Нервна булімія
- F90.0 Розлади активності та уваги
- F98.0 Непрохідність енурезу
- G43 Мігрені
- G50.1 Атипична лицева біль
- G53.0 Невралгія після опоясного лишаю
- G60 Наслідкова та ідіопатична невропатія
- G61 Воспалительные полиневропатии
- G62.1 Полінейропатія, зумовлена алкоголем
- G63.2 Діабетична полінейропатія
- K25 Язва шлунка
- K26 Язва дванадцятипалої кишки
- M79.2 Невралгія та неврит
- R52.2 Хронічний біль
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:10 мг