Інструкція щодо застосування препарату Амитриптилін

Показання до застосування

• Депресії: ендогенні, реактивні, невротичні, лікарські, органічні ураження мозку, алкогольна абстиненція.
• Шизофренічні психози.
• Міксові емоційні розлади, розлади поведінки: порушення уваги та активності.
• Нічний енурез (у дітей віком від 6 років, крім випадків з гіпотонією сечового міхура).
• Нервна булимия.
• Хронічний біль: мігрені, ревматичні, постгерпетичні невралгії, невропатії, полінейропатії.
• Профілактика мігрені.
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дози

Застосування внутрішньо

Початкова доза становить 25-50 мг на ніч. У подальшому, протягом 5-6 днів, дозу індивідуально збільшують до 150-200 мг/добу, більша частина дози приймається на ніч. Якщо через 1-2 тижні не спостерігається покращення, дозу можна збільшити до 300 мг/добу. Після зняття симптомів депресії рекомендується зменшити дозу до 50-100 мг/добу і підтримувати терапію не менше 3 місяців.

Пацієнтам похилого віку

Режим дозування: 30-100 мг/добу, зазвичай 1 раз на ніч. Після досягнення терапевтичного ефекту застосовують мінімальні ефективні дози – 25-50 мг/добу.

Дітям

• Вік 6-10 років: 10-20 мг на ніч.
• Вік 11-16 років: 25-50 мг на ніч.

Внутрішньом'язово

Початкова доза становить 50-100 мг/добу у 2-4 введення. За потреби дозу збільшують до 300 мг/добу, у виняткових випадках – до 400 мг/добу.

Лекарські взаємодії

• Загалом: при застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, можливе посилення седативної та гіпотензивної дії.
• З антихолінергічними засобами: можливе збільшення антихолінергічних ефектів.
• З серотонінергічними препаратами: ризик розвитку серотонінового синдрому (зокрема при комбінації з флуоксетином, сертралином).
• З антигіпертензивними засобами: можливе посилення гіпотензивної дії, ортостатична гіпотензія.
• З препаратами для анестезії: зменшує артеріальний тиск і температуру тіла під час загальної анестезії.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Амiтриптилін не рекомендується застосовувати в період вагітності, особливо у I та III триместрах, окрім випадків крайньої необхідності. Перед пологами його слід скасувати не менше ніж за 7 тижнів для запобігання синдрому відміни у новонародженого. У період лактації препарат протипоказаний, оскільки він виділяється з молоком і може викликати сонливість у дитини.

Побічні дії

З боку нервової системи

• сонливість, астенія, запаморочення, тривожність, галюцинації, порушення пам’яті, безсоння, головний біль, тремор, периферична невропатія, судомний синдром.

З боку серцево-судинної системи

• ортостатична гіпотензія, тахікардія, аритмії, зміни на ЕКГ, порушення провідності.

З боку травної системи

• нудота, блювання, зміна апетиту, гастралгія, порушення функції печінки, жовтяниця.

З боку ендокринної системи

• гігінекомастія, галакторея, зміна лібідо, гіпо- і гіперглікемія, гіпонатриємія.

З боку системи кровотворення

• агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, пурпура.

Алергічні реакції

• шкірна сып, зуд, кропив’янка, фотосенсибілізація, набряк обличчя та язика.

З боку антихолінергічної активності

• сухість у роті, тахікардія, порушення акомодації, мідріаз, запор, затримка сечі, спутаність свідомості, делірій, галюцинації.

Інші побічні ефекти

• випадіння волосся, шум у вухах, набряки, гіпертермія, збільшення лімфатичних вузлів, поллакиурія, гіпопротеїнемія.

Протипоказання

• острий період та ранній період відновлення після інфаркту міокарда.
• гостра алкогольна інтоксикація, інтоксикація снодійними та психотропними засобами.
• закритокутова глаукома, важкі порушення AV та внутрішньошлуночкової провідності.
• період лактації.
• дитячий вік до 6 років для перорального застосування і до 12 років для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення.
• одночасне застосування з інгібіторами МАО або за 2 тижні до їх початку.
• підвищена чутливість до амитриптиліну.

Особливі вказівки

• Обережно застосовувати при серцево-судинних захворюваннях, порушеннях ритму, серцевій недостатності, інфаркті міокарда, артеріальній гіпертензії, інсультах, хронічному алкоголізмі, тиреотоксикозі, при порушеннях функцій печінки та нирок.
• Під час терапії слід уникати різких змін положення тіла.
• При різкому припиненні застосування можливий синдром відміни.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з підвищеним ризиком судом, особливо у хворих з ушкодженнями головного мозку або при одночасному застосуванні з протисудомними препаратами.
• Можливе виникнення психозів у нічний час, особливо у пацієнтів похилого віку.
• Застосовувати з обережністю при запорах, особливо у пожилих або при тривалому постільному режимі.
• Перед проведенням анестезії повідомити анестезіолога про прийом амитриптиліну.
• Не рекомендується застосовувати з адреноміметиками, а також з препаратами, що мають антихолінергічну активність.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами – слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

• Нирки: застосовувати з обережністю.
• Печінка: застосовувати з обережністю.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Може спричинити розвиток психозів, особливо у ночі, а також викликати паралітичну кишкову непрохідність. Необхідний контроль і корекція доз.

Застосування у дітей

Дітям до 6 років пероральне застосування протипоказане. Внутрішньом'язово – до 12 років також протипоказано.

Коди МКБ та додаткові показання

Виробник

Загальний виробник – компанія, відповідальна за реєстрацію та якість препарату.