Інструкція щодо медичного застосування препарату Амітриптилін

Загальна інформація

Амітриптилін є трициклічним антидепресантом із широким спектром терапевтичних застосувань. Випускається у формі таблеток для перорального застосування, що містять 25 мг активної речовини – амітриптиліну гідрохлориду. Препарат має виражену антидепресивну, седативну, антихолінергічну, протиалергічну та знеболюючу дію, що зумовлює його застосування при різних психічних і соматичних розладах.

Клініко-фармакологічна група та механізм дії

Код АТХ	N06AA09
Фармакологічна група	Антидепресанти, трициклічні
Діюча речовина	амітриптиліну гідрохлорид
Механізм дії	Збільшує концентрацію норадреналіну і серотоніну у синаптичних щілинах шляхом пригнічення їхнього зворотного захоплення, що сприяє нормалізації нейротрансмітерних систем ЦНС. Довгострокове застосування знижує функціональну активність β-адренорецепторів і серотонінових рецепторів, сприяючи відновленню балансуючої передачі нервових імпульсів.

Показання до застосування

Депресії різного генезу: ендогенна, реактивна, невротична, інволюційна, лікарська, органічна, алкогольна абстиненція.
Шизофренічні психози та інші психотичні розлади.
Нервові розлади та порушення поведінки: порушення уваги, гіперактивність, труднощі у концентрації.
Нічний енурез у дітей: особливо у вікових групах 6–16 років, за винятком випадків із зниженим тонусом сечового міхура.
Нервна булимия: зменшення частоти епізодів переїдання та блювоти.
Хронічний больовий синдром: мигрень, ревматичний біль, невропатії, постгерпетична невралгія, атипові болі обличчя, посттравматична невралгія, діабетична невропатія.
Профілактика мігрені.
Язва шлунка та дванадцятипалої кишки: сприяє зменшенню симптомів і прискоренню загоєння.

Протипоказання

Перший триместр вагітності та період лактації.
Гострий інфаркт міокарда та реанімаційний період.
Гостра алкогольна інтоксикація, застосування снодійних, анальгетиків або психотропних засобів.
Закритокутова глаукома.
Тяжкі порушення серцево-судинної системи: блокади, AV- або внутрішньошлуночкові провідні порушення.
Дитячий вік до 6 років для перорального застосування та до 12 років – для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Вживання разом із інгібіторами МАО та протягом 14 днів після їхнього скасування.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, бажано на ніч. Початкова доза складає 25-50 мг, її поступово збільшують упродовж 5-6 днів залежно від клінічного ефекту та індивідуальної переносимості. Максимальна добова доза зазвичай не перевищує 300 мг.

Пацієнти дорослі	Початково 25-50 мг на ніч, у міру необхідності доводять до 150–200 мг/добу. За відсутності ефекту через 2 тижні дозу збільшують до 300 мг/добу. При досягненні стабільної ремісії дозу знижують до 50–100 мг і підтримують не менше 3 місяців.
Пожилі	30-100 мг/добу, зазвичай ввечері, з поступовим зниженням до 25-50 мг.
Діти 6-10 років	10-20 мг/добу вночі.
Діти 11-16 років	25-50 мг/добу.

Внутрішньовенне або внутрішньом'язове введення

Початкові дози складають 50-100 мг у 2–4 введеннях на добу. За необхідності їх збільшують до 300 мг/добу, у виняткових випадках – до 400 мг/добу.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з седативними препаратами, алкоголем або іншими засобами, що пригнічують ЦНС, можливе посилення їхнього седативного ефекту і пригнічення дихання. Взаємодія з антихолінергічними засобами може призводити до їхнього посилення. Спільне застосування з серотонінергічними препаратами, наприклад, флуоксетином чи сертралином, підвищує ризик серотонінового синдрому. Важливо враховувати можливість зміни фармакокінетики амітриптиліну при застосуванні з циметидином, флувоксаміном, хинидином та іншими.

Особливі вказівки

Перед проведенням загальної або місцевої анестезії обов’язково повідомте лікаря про застосування амітриптиліну.
При тривалому застосуванні рекомендується контролювати стан зубів та гігієну порожнини рота через можливе підвищення ризику карієсу.
Рекомендується регулярно контролювати функцію печінки та нирок, особливо у пацієнтів похилого віку.
Після скасування препарату можливий синдром відміни, тому його слід поступово припиняти під контролем лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами може бути знижений, тому рекомендується утриматися від потенційно небезпечних дій під час лікування.

Застосування у визначених групах

Пацієнти з порушеннями функції нирок і печінки

З обережністю застосовують, під контролем лікаря, з урахуванням потенційного ризику токсичних ефектів.

Пожилі пацієнти

Можуть виникати психотичні реакції, а також посилюватися побічні ефекти у вигляді запорів або серцевих порушень.

Діти

Застосування дозволено з 6 років для внутрішнього прийому і з 12 років для ін'єкцій за призначенням лікаря.

Код МКБ та додаткові показання

Застосовується при різних психічних, нейропатичних та соматичних захворюваннях, зокрема:

Опояснювальний лишай з ускладненнями – код B02.2
Шизофренія, шизоаффективні розлади, депресивні епізоди – коди F20, F33, F32
Фобічні та тривожні розлади – F40, F41.2
Нервна булимия – F50.2
Мигрень – G43
Невралгії, неврити – G50, G53.0, G60, G61, G62.1, G63.2
Хронічний біль – R52.2

Виробник

Ліки випускається під контролем відповідних регуляторних органів виробником, який забезпечує якість та безпеку препарату.

Амитриптилин таблетки 25 мг 50 шт. Озон