Інструкція по застосуванню препарату Амлодипін-Боримед

Загальна інформація

Амлодипін-Боримед — це лікарський препарат у вигляді таблеток, що застосовується для зниження підвищеного артеріального тиску та лікування різних форм стенокардії. Основною діючою речовиною є амлодипін (у формі безилату), який належить до класу блокаторів кальцієвих каналів.

Форма випуску: таблетки білого кольору, плоскоцилиндричні, з фаскою. Упаковки представлені у контурних ячейкових упаковках по 10 або 30 штук, що знаходяться у картонних пачках.

Коди та фармакологічні групи

Код АТХ
C08CA01	Амілодипін

Фармако-терапевтична група: блокатори кальцієвих каналів, блокатор кальцієвих каналів II класу.

Фармакологічна дія

Амлодипін — селективний блокатор кальцієвих каналів другого класу (діє на клітини гладкої мускулатури судин). Його антигіпертензивна дія обумовлена прямим розслаблюючим впливом на гладкі м’язи судин, що призводить до розширення периферичних артеріол, зниження опору судин та зменшення артеріального тиску.

Антиангінальний ефект сприяє розширенню коронарних артерій, включаючи внутрішньошлуночкові судини, полегшуючи кровопостачання міокарда. Це допомагає зменшити потребу серця у кисні, а також знижує ризик спазмів коронарних артерій.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у складі комбінованої терапії.
Стабільна стенокардія — для зменшення частоти нападів.
Нестабільна стенокардія — для профілактики ускладнень.
Стеньокардія Прінцметала — у разі спазмів коронарних артерій (монотерапія або у складі комбінованої терапії).

Спосіб застосування, дози та курс терапії

Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимальної — 10 мг один раз на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта.

Примітка: таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від часу прийому їжі.

Лікарські взаємодії

Комбінування амлодипіну з іншими препаратами може посилювати його антигіпертензивний та антиангінальний ефект. Зокрема, можливе підвищення дії при застосуванні з:

тиазидними та петльовими діуретиками
ингибиторами АПФ
бета-адреноблокаторами
нитратами

Обережно слід застосовувати у комбінації з препаратами, які можуть посилити негативний інотропний ефект, наприклад, деякими антиаритміками (амідарон, хінідин). Також слід враховувати можливе підвищення концентрації амлодипіну при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4, а саме кетоконазолом, ітраконазолом або ритонавіром.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Безпека застосування амлодипіну у вагітних не встановлена. Використовувати препарат дозволено лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Дані щодо виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні, але з огляду на те, що інші дигидропіридинові блокатори кальцієвих каналів виділяються з грудним молоком, у разі необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи:

перфіричні набряки
тахікардія
гіперемія шкіри
гіпотензія при високих дозах
аритмії, задуха

З боку травної системи:

нудота
біль у животі
рідко — гіперплазія ясен

З боку нервової системи:

головний біль
загальна слабкість
сонливість
заблуження, парестезії при тривалому застосуванні

Алергічні реакції:

шкірна висипка
зуд

Інші:

біль у кінцівках при тривалому застосуванні

Протипоказання до застосування

Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
Дитячий та підлітковий вік до 18 років — через несповнені дані щодо ефективності та безпеки
Гіперчутливість до амлодипіну або інших дигидропіридинових сполук

Особливі вказівки

Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, нестабільною стенокардією або аортальним стенозом.
Під час терапії у пацієнтів із серцевою недостатністю (клас III-IV за NYHA) можливе підвищення ризику відеків легень, тому слід контролювати стан пацієнта.
У літніх пацієнтів можливе збільшення T1/2 та зниження кліренсу, потреби в корекції дози немає, але необхідне більш ретельне спостереження.
При застосуванні для лікування гіпертензії або стенокардії препарат слід припиняти поступово, щоб уникнути синдрома відміни.

Застосування при порушеннях функції нирок

Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Корекція дози не потрібна, але необхідно регулярно контролювати стан пацієнта.

Застосування при порушеннях функції печінки

Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю. Корекція дози залежить від клінічної ситуації та відповіді пацієнта.

Застосування у літніх пацієнтів

Пацієнтам похилого віку доза корекції не потрібна. Однак необхідне ретельне спостереження через можливе збільшення T1/2 та зниження кліренсу.

Застосування у дітей

Дані щодо безпеки та ефективності застосування у дітей відсутні. Тому препарат не рекомендується для використання у цій віковій групі.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

I10 — есенціальна гіпертензія
I20 — стенокардія
I20.0 — нестабільна стенокардія
I20.1 — стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала)

Виробник

Засіб зареєстровано у відповідності з державними стандартами та виробляється виробником, який забезпечує якість та безпеку препарату.