Інструкція із застосування медикаменту Амлодипін-Прана

Загальна інформація

Амлодипін-Прана — це лікарський засіб у формі таблеток для перорального застосування, що містить активну речовину амлодипін у формі безилата. Випускається у різних дозуваннях, зокрема по 10 мг, у вигляді контурних ячейкових упаковок, полімерних банок або картонних пачок. Препарат належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, зокрема до класу дигідропіридинових блокаторів (БМКК), і застосовується для лікування гіпертонії та стенокардії.

Код АТХ

C08CA01 — амлодипін

Клініко-фармакологічні групи

• Блокатор кальцієвих каналів
• БМКК (блокатор м'язових кальцієвих каналів)

Фармакологічна дія

Амлодипін — селективний блокатор кальцієвих каналів II класу. Його антігіпертензивна дія зумовлена прямим розслаблюючим впливом на гладкі м'язи судин, що сприяє зниженню периферичного опору судин (ОПСС) без рефлекторної тахікардії. Це призводить до зменшення навантаження на серце та зниження потреби міокарда у кисні. Крім того, препарат сприяє розширенню коронарних артерій, що покращує кровопостачання міокарда, особливо при спазмах коронарних судин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у складі монотерапії або комбінованої терапії
• Стабільна стенокардія — у тому числі нестабільна стенокардія
• Стенокардія Принцметала — у складі монотерапії або комбінованої терапії

Спосіб застосування, дозування та курс терапії

Рекомендується приймати внутрішньо дорослим по 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 10 мг.

Лікарські взаємодії

Можливе посилення антиангінальної і антигіпертензивної дії при спільному застосуванні з діуретиками (тиазидними та петлевими), інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами і нітратами. Також можливе посилення їхньої гіпотензивної дії при комбінації з альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками. Варто враховувати потенційне збільшення концентрації амлодипіну при застосуванні з інгібіторами CYP3A4, а також можливе посилення негативних інотропних ефектів при застосуванні з деякими антиаритмічними засобами.

Протипоказання

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АД < 90 мм рт.ст.)
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років — без підтвердженої безпеки та ефективності
• Підвищена чутливість до амлодипіну або інших дигідропіридинових похідних

Особливі вказівки щодо застосування

• Обережність у пацієнтів з печінковою недостатністю, серцевою недостатністю неішемічного генезу, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, при гострому інфаркті — можливе посилення ризику ускладнень.
• У пацієнтів похилого віку можуть спостерігатися подовження T1/2 і зниження кліренсу, що потребує більш ретельного контролю.
• Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

• Обережність при порушеннях функції нирок — регулювання дози не потрібно, але потрібно контролювати стан пацієнта.
• При печінковій недостатності — застосовувати з обережністю, оскільки можливе підвищення концентрації амлодипіну у крові.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека і ефективність застосування амлодипіну у дітей та підлітків не підтверджена, тому препарат не рекомендується до використання у цій віковій групі.

Побічні реакції

Протипоказання до застосування

• Гостра артеріальна гіпотензія
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту
• Діти і підлітки до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

При застосуванні амлодипіну у пацієнтів з серцевою недостатністю, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією або стенозом серцевих клапанів потрібно контролювати стан пацієнта, оскільки можливе посилення симптомів. У пацієнтів похилого віку можливо подовження T1/2 і зниження кліренсу, що вимагає індивідуального підходу. Не рекомендується швидке припинення терапії — її потрібно проводити поступово.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки

При порушеннях функції нирок та печінки застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у педіатрії

Дані щодо безпеки та ефективності застосування амлодипіну у дітей відсутні. Тому препарат не рекомендується використовувати у цій віковій групі.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• I10 — есенціальна (первинна) гіпертензія
• I20 — стенокардія (грудна жаба)
• I20.0 — нестабільна стенокардія
• I20.1 — стенокардія з документальним спазмом (стенокардія Прінцметала)

Виробник і дозвіл на застосування

Виробник — PRANAPHARM. Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією щодо застосування.