Інструкція із застосування лікарського засобу Амлодипін-Прана
Загальна інформація
Лікарський засіб Амлодипін-Прана є таблетками для перорального застосування, що містять активний компонент амлодипін у формі безилату у дозуванні 10 мг. Випускається у різних формах упаковки, зокрема у ячейкових контурних пакетах по 10, 40, 50, 60, 70, 80, 90 та 100 таблеток, а також у полімерних банках по 50, 60, 70, 80, 90 та 100 штук.
Код АТХ: C08CA01. Відноситься до групи блокаторів кальцієвих каналів та фармакотерапевтичної групи Блокатори кальцієвих каналів, інші.
Фармакологічна група та дія
Амлодипін є селективним блокатором кальцієвих каналів II класу. Його антигіпертензивна дія зумовлена прямим розслабленням гладких м'язів судин, що призводить до зниження периферичного судинного опору (ОПСС) та зниження артеріального тиску без розвитку рефлекторної тахікардії. Це сприяє зменшенню потреби міокарда у кисні та зниженню енергоспоживання серцевого м'яза.
Крім того, амлодипін викликає розширення великих коронарних артерій та коронарних артеріол, що сприяє покращенню кровотоку у випадках спазмів коронарних судин, забезпечуючи додаткове постачання кисню до міокарда.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або у складі комбінаційної терапії.
- Стабільна стенокардія — для зменшення частоти нападів та покращення прогнозу.
- Нестабільна стенокардія — у комплексній терапії для стабілізації стану.
- Стенокардія Прінцметала — у монотерапії або у складі комбінованої терапії для профілактики спазмів судин.
Спосіб застосування, курс та доза
Для дорослих рекомендується початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За необхідності доза може бути збільшена до максимальної — 10 мг один раз на добу. Таблетки слід приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Загальна тривалість лікування визначається лікарем індивідуально, залежно від клінічної відповіді.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
| Компонент | Можливий ефект взаємодії | Примітки |
|---|---|---|
| Тіазидні та петльові діуретики, інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори, нітрати | Можливе посилення антигіпертензивної та антиангінальної дії | Необхідно контролювати АТ |
| Альфа1-адреноблокатори, нейролептики | Може посилитися гіпотензивний ефект | Застосовувати з обережністю |
| Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол) | Збільшення концентрації амлодипіну у плазмі крові | Можливо, необхідне зменшення дози |
| Літій | Можливе підвищення токсичності літію | Регулярний контроль рівня літію |
| Інші | Можливе посилення або зменшення ефективності залежно від комбінацій | Необхідний контроль стану пацієнта |
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування Амлодипін-Прана під час вагітності не встановлена, тому застосовувати його можна лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Дані про виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні. Враховуючи, що інші блокатори кальцієвих каналів у цьому класі виділяються з грудним молоком, у разі необхідності застосування препарату під час годування груддю рекомендується припинити його.
Побічні дії
- З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, тахікардія, гіперемія шкірних покривів; у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задуха.
- З боку травної системи: нудота, болі в животі; рідко — гиперплазія ясен.
- З боку нервової системи: головний біль, втома, сонливість, запаморочення; при тривалому застосуванні — парестезії.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
- Інше: при тривалому застосуванні — болі в кінцівках.
Протипоказання до застосування
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ < 90 мм рт. ст.)
- Обструкція відтоку лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
- Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років — ефективність та безпека не встановлені
- Індивідуальна підвищена чутливість до амлодипіну або інших препаратів групи
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з печінковою недостатністю, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, у період гострого інфаркту міокарда та у пацієнтів з артеріальною гіпотензією.
- Після припинення лікування амлодипіном його слід скасовувати поступово, щоб уникнути раптового підвищення АТ.
- У пацієнтів похилого віку можливе збільшення T1/2 та зниження кліренсу, що не вимагає корекції дози, але потребує більш уважного контролю стану.
- У разі застосування у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю (III-IV кл.) можливе підвищення ризику набряку легень.
Застосування при порушеннях функцій органів
Порушення функцій нирок
З обережністю застосовувати при порушеннях функцій нирок, необхідний регулярний контроль функціонального стану.
Порушення функцій печінки
З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки, оскільки може знадобитися зниження дози.
Застосування у дітей
Клінічні дані щодо безпеки та ефективності застосування амлодипіну у дітей відсутні. Тому препарат не рекомендується для використання у цій віковій категорії.
Виробник
Реєстраційне посвідчення та виробник — PRANAPHARM.